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Adaptabilidade da Marcha: Acompanhando a Recuperação Locomotora Após Lesão Medular Incompleta

4 de setembro de 2022 atualizado por: University of Zurich

Adaptabilidade da marcha: rastreando a recuperação locomotora após lesão incompleta da medula espinhal por meio de avaliações sensíveis em um ambiente de esteira de realidade virtual

As avaliações de marcha adaptativa serão avaliadas como um novo marcador potencial para rastrear a recuperação locomotora durante a reabilitação de indivíduos com lesão medular. Para este fim, controles, pacientes subagudos e crônicos serão avaliados em dois momentos com reabilitação padrão de 3 meses entre eles. As avaliações específicas exigirão que o participante module ativamente seu padrão de marcha para cumprir as restrições específicas da tarefa. Seu desempenho será avaliado via cinemática 3D, cinética e EMG e essas medidas serão usadas para descrever a capacidade adaptativa que o paciente mantém. A sensibilidade e a especificidade desses marcadores serão determinadas. Com descritores mais sensíveis da função e qualidade da marcha, a reabilitação locomotora para SCI pode ser melhor projetada e efeitos menores podem ser medidos com precisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários; amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
  • Controles saudáveis
  • Pacientes com lesão medular incompleta em estágio de recuperação crônica (pelo menos 12 meses após a lesão) ou subaguda (3-6 meses após a lesão).
  • Idade: 18 anos ou mais
  • Capaz de ficar em pé sem assistência física e corrimãos por mais de 120s
  • reflexos segmentares e cutâneo-musculares preservados nos membros inferiores
  • Peso corporal acima de 20 kg e abaixo de 120 kg
  • Pontuação do mini-exame do estado mental 26 (teste realizado apenas se houver suspeita de déficits cognitivos)

Critério de exclusão:

  • Problemas ortopédicos atuais
  • Comprometimento neurológico diferente de SCI
  • Depressão maior pré-mórbida ou psicose
  • Implantes metálicos no crânio cervical
  • História de disreflexia autonômica significativa com tratamento
  • Problemas dermatológicos (ex. decúbito) no local de fixação do arnês (costas, abdômen, parte superior das pernas)
  • doenças malignas
  • Insuficiência cardíaca NYHA III-IV
  • Gravidez potencial
  • É improvável que conclua a intervenção ou retorne para acompanhamento
  • Participação em outro estudo de treinamento
  • Contra-indicações para treinamento usando o GRAIL (conforme manual)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
LM crônica
LM subaguda
Comportamental: Terapia locomotora padrão
Terapia clínica típica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cinemática
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Gravação de tarefas de movimento
Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

Foundation Wings For Life

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-01780

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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