Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивность походки: отслеживание восстановления опорно-двигательного аппарата после неполной травмы спинного мозга

4 сентября 2022 г. обновлено: University of Zurich

Адаптивность походки: отслеживание восстановления опорно-двигательного аппарата после неполной травмы спинного мозга с помощью чувствительных оценок в среде беговой дорожки виртуальной реальности

Оценки адаптивной походки будут оцениваться как потенциальный новый маркер для отслеживания восстановления опорно-двигательного аппарата во время реабилитации субъектов с травмой спинного мозга. С этой целью контрольная группа, подострые и хронические пациенты будут оцениваться в двух временных точках с 3-месячной стандартной реабилитацией между ними. Конкретные оценки потребуют, чтобы участник активно модулировал свою модель походки, чтобы выполнить определенные ограничения задачи. Их производительность будет оцениваться с помощью трехмерной кинематики, кинетики и ЭМГ, и эти показатели будут использоваться для описания адаптивных способностей, которые сохраняет пациент. Будут определены чувствительность и специфичность этих маркеров. Имея более чувствительные дескрипторы функции и качества походки, двигательную реабилитацию при травмах спинного мозга можно разработать лучше, а меньшие эффекты можно точно измерить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поликлиника первичной медико-санитарной помощи; образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью (форма информированного согласия в приложении)
  • Здоровые элементы управления
  • Пациенты с неполным повреждением позвоночника в хронической (не менее 12 мес после травмы) или подострой (3-6 мес после травмы) стадии восстановления
  • Возраст: 18 лет и старше
  • Способен стоять без физической помощи и поручней более 120 с.
  • сохранены сегментарные и кожно-мышечные рефлексы на нижних конечностях
  • Масса тела более 20 кг и менее 120 кг
  • Мини-психическое обследование: 26 баллов (тест проводится только при подозрении на когнитивные нарушения)

Критерий исключения:

  • Текущие ортопедические проблемы
  • Неврологические нарушения, кроме SCI
  • Преморбидная большая депрессия или психоз
  • Металлические имплантаты в шейном отделе черепа
  • История значительной вегетативной дисрефлексии с лечением
  • Дерматологические проблемы (например, пролежень) в месте крепления шлейки (спина, живот, бедра)
  • Злокачественные заболевания
  • Сердечная недостаточность NYHA III-IV
  • Возможная беременность
  • Маловероятно завершение вмешательства или возвращение для последующего наблюдения
  • Участие в другом обучающем исследовании
  • Противопоказания к тренировкам на GRAIL (согласно инструкции)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элементы управления
Хроническая ТСМ
Подострый ТСМ
Поведенческий: Стандартная двигательная терапия
Типичная клиническая терапия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кинематики
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 4 месяца
Запись задач движения
Исходный уровень и по завершении исследования, в среднем 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Foundation Wings For Life

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-01780

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться