Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjność chodu: śledzenie regeneracji lokomotorycznej po niepełnym urazie rdzenia kręgowego

4 września 2022 zaktualizowane przez: University of Zurich

Adaptacyjność chodu: śledzenie regeneracji lokomotorycznej po niecałkowitym urazie rdzenia kręgowego za pomocą czułych ocen w środowisku bieżni wirtualnej rzeczywistości

Adaptacyjne oceny chodu zostaną ocenione jako potencjalny nowy marker do śledzenia regeneracji lokomotorycznej podczas rehabilitacji pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. W tym celu kontrole, pacjenci z podostrymi i przewlekłymi chorobami zostaną poddani ocenie w dwóch punktach czasowych z 3-miesięczną standardową rehabilitacją pomiędzy nimi. Konkretne oceny będą wymagały od uczestnika aktywnego modulowania wzorca chodu, aby spełnić określone ograniczenia zadania. Ich wydajność zostanie oceniona za pomocą kinematyki 3D, kinetyki i EMG, a pomiary te zostaną wykorzystane do opisania zdolności adaptacyjnych, które pacjent zachowuje. Określona zostanie czułość i swoistość tych markerów. Dzięki bardziej czułym deskryptorom funkcji i jakości chodu rehabilitacja lokomotoryczna dla SCI może być lepiej zaprojektowana, a mniejsze efekty mogą być dokładnie mierzone.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej; próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)
  • Zdrowe kontrole
  • Pacjenci z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego w fazie przewlekłej (co najmniej 12 miesięcy po urazie) lub podostrej (3-6 miesięcy po urazie)
  • Wiek: 18 lat i więcej
  • Potrafi stać bez pomocy fizycznej i poręczy przez ponad 120 sekund
  • zachowane odruchy segmentowe i skórno-mięśniowe w kończynach dolnych
  • Masa ciała powyżej 20 kg i poniżej 120 kg
  • Wynik egzaminu Mini-Mental state 26 (test wykonywany tylko przy podejrzeniu deficytów poznawczych)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne problemy ortopedyczne
  • Zaburzenia neurologiczne inne niż SCI
  • Przedchorobowa duża depresja lub psychoza
  • Metalowe implanty w czaszce szyjnej
  • Historia znacznej autonomicznej dysrefleksji z leczeniem
  • Kwestie dermatologiczne (m.in. odleżyn) w miejscu mocowania uprzęży (plecy, brzuch, uda)
  • Choroby złośliwe
  • Niewydolność serca NYHA III-IV
  • Potencjalna ciąża
  • Jest mało prawdopodobne, aby zakończyć interwencję lub powrót do obserwacji
  • Udział w innym badaniu szkoleniowym
  • Przeciwwskazania do treningu z wykorzystaniem GRAIL (zgodnie z instrukcją)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Przewlekły SCI
Podostry SCI
Typowa terapia kliniczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kinematyki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 4 miesiące
Nagrywanie zadań ruchowych
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa terapia ruchowa

3
Subskrybuj