- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03343132
Adaptacyjność chodu: śledzenie regeneracji lokomotorycznej po niepełnym urazie rdzenia kręgowego
4 września 2022 zaktualizowane przez: University of Zurich
Adaptacyjność chodu: śledzenie regeneracji lokomotorycznej po niecałkowitym urazie rdzenia kręgowego za pomocą czułych ocen w środowisku bieżni wirtualnej rzeczywistości
Adaptacyjne oceny chodu zostaną ocenione jako potencjalny nowy marker do śledzenia regeneracji lokomotorycznej podczas rehabilitacji pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
W tym celu kontrole, pacjenci z podostrymi i przewlekłymi chorobami zostaną poddani ocenie w dwóch punktach czasowych z 3-miesięczną standardową rehabilitacją pomiędzy nimi.
Konkretne oceny będą wymagały od uczestnika aktywnego modulowania wzorca chodu, aby spełnić określone ograniczenia zadania.
Ich wydajność zostanie oceniona za pomocą kinematyki 3D, kinetyki i EMG, a pomiary te zostaną wykorzystane do opisania zdolności adaptacyjnych, które pacjent zachowuje.
Określona zostanie czułość i swoistość tych markerów.
Dzięki bardziej czułym deskryptorom funkcji i jakości chodu rehabilitacja lokomotoryczna dla SCI może być lepiej zaprojektowana, a mniejsze efekty mogą być dokładnie mierzone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej; próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)
- Zdrowe kontrole
- Pacjenci z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego w fazie przewlekłej (co najmniej 12 miesięcy po urazie) lub podostrej (3-6 miesięcy po urazie)
- Wiek: 18 lat i więcej
- Potrafi stać bez pomocy fizycznej i poręczy przez ponad 120 sekund
- zachowane odruchy segmentowe i skórno-mięśniowe w kończynach dolnych
- Masa ciała powyżej 20 kg i poniżej 120 kg
- Wynik egzaminu Mini-Mental state 26 (test wykonywany tylko przy podejrzeniu deficytów poznawczych)
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne problemy ortopedyczne
- Zaburzenia neurologiczne inne niż SCI
- Przedchorobowa duża depresja lub psychoza
- Metalowe implanty w czaszce szyjnej
- Historia znacznej autonomicznej dysrefleksji z leczeniem
- Kwestie dermatologiczne (m.in. odleżyn) w miejscu mocowania uprzęży (plecy, brzuch, uda)
- Choroby złośliwe
- Niewydolność serca NYHA III-IV
- Potencjalna ciąża
- Jest mało prawdopodobne, aby zakończyć interwencję lub powrót do obserwacji
- Udział w innym badaniu szkoleniowym
- Przeciwwskazania do treningu z wykorzystaniem GRAIL (zgodnie z instrukcją)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sterownica
|
|
Przewlekły SCI
|
|
Podostry SCI
|
Typowa terapia kliniczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana kinematyki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 4 miesiące
|
Nagrywanie zadań ruchowych
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01780
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa terapia ruchowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy