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Ganganpassungsfähigkeit: Verfolgung der Erholung des Bewegungsapparats nach unvollständiger Rückenmarksverletzung

4. September 2022 aktualisiert von: University of Zurich

Ganganpassungsfähigkeit: Verfolgung der Erholung des Bewegungsapparats nach unvollständiger Rückenmarksverletzung durch sensible Bewertungen in einer Laufbandumgebung mit virtueller Realität

Adaptive Ganganalysen werden als potenzieller neuer Marker für die Verfolgung der Erholung des Bewegungsapparats während der Rehabilitation von Patienten mit Rückenmarksverletzungen evaluiert. Zu diesem Zweck werden Kontrollen, subakute und chronische Patienten zu zwei Zeitpunkten mit einer 3-monatigen Standardrehabilitation dazwischen bewertet. Die spezifischen Bewertungen erfordern, dass der Teilnehmer sein Gangmuster aktiv moduliert, um bestimmte Aufgabenbeschränkungen zu erfüllen. Ihre Leistung wird mittels 3D-Kinematik, Kinetik und EMG bewertet und diese Maße werden verwendet, um die Anpassungsfähigkeit zu beschreiben, die der Patient behält. Sensitivität und Spezifität dieser Marker werden bestimmt. Mit empfindlicheren Deskriptoren der Gangfunktion und -qualität kann die lokomotorische Rehabilitation für SCI besser gestaltet und kleinere Auswirkungen genau gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung; Gemeinschaftsbeispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Informed Consent Form)
  • Gesunde Kontrollen
  • Patienten mit einer inkompletten Rückenmarksverletzung in einem chronischen (mindestens 12 Monate nach der Verletzung) oder subakuten (3-6 Monate nach der Verletzung) Stadium der Genesung
  • Alter: 18 Jahre und älter
  • Kann ohne körperliche Hilfe und Handläufe mehr als 120 Sekunden lang stehen
  • erhaltene segmentale und kutaneomuskuläre Reflexe in den unteren Extremitäten
  • Körpergewicht über 20 kg und unter 120 kg
  • Mini-Mental-State-Untersuchung Punktzahl 26 (Test nur bei Verdacht auf kognitive Defizite)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle orthopädische Probleme
  • Neurologische Beeinträchtigung außer SCI
  • Prämorbide Major Depression oder Psychose
  • Metallimplantate im Halsschädel
  • Vorgeschichte einer signifikanten autonomen Dysreflexie mit Behandlung
  • Dermatologische Probleme (z. Dekubitus) an der Gurtbefestigungsstelle (Rücken, Bauch, Oberschenkel)
  • Bösartige Krankheiten
  • Herzinsuffizienz NYHA III-IV
  • Mögliche Schwangerschaft
  • Es ist unwahrscheinlich, dass der Eingriff abgeschlossen oder zur Nachsorge zurückgeschickt wird
  • Teilnahme an einem anderen Weiterbildungsstudium
  • Kontraindikationen für das Training mit dem GRAIL (laut Handbuch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Chronischer Querschnittlähmung
Subakute Querschnittlähmung
Verhalten: Standard-Bewegungstherapie
Typische klinische Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kinematik
Zeitfenster: Baseline und bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
Aufzeichnung von Bewegungsaufgaben
Baseline und bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Foundation Wings For Life

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-01780

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gangstörungen, neurologisch

Klinische Studien zur Standard-Bewegungstherapie

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