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步态适应性：跟踪不完全性脊髓损伤后的运动恢复

2022年9月4日 更新者：University of Zurich

步态适应性：通过虚拟现实跑步机环境中的敏感评估跟踪不完全性脊髓损伤后的运动恢复

自适应步态评估将被评估为一种潜在的新标记，用于在脊髓损伤受试者的整个康复过程中跟踪运动恢复。 为此，将在两个时间点对对照组、亚急性和慢性患者进行评估，中间进行 3 个月的标准康复。 具体评估将要求参与者积极调整他们的步态模式以完成特定的任务限制。 他们的表现将通过 3D 运动学、动力学和 EMG 进行评估，这些措施将用于描述患者保留的适应能力。 将确定这些标记的敏感性和特异性。 有了更敏感的步态功能和质量描述符，可以更好地设计 SCI 的运动康复，并可以准确测量更小的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Zürich、瑞士、8008
        • Universitätsklinik Balgrist

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所；社区样本

描述

纳入标准：

  • 签署的知情同意书（附录知情同意书）
  • 健康控制
  • 处于慢性（受伤后至少 12 个月）或亚急性（受伤后 3-6 个月）恢复阶段的不完全性脊髓损伤患者
  • 年龄：18岁及以上
  • 能够在没有身体帮助和扶手的情况下站立超过 120 秒
  • 保留下肢节段和皮肤肌肉反射
  • 体重20公斤以上120公斤以下
  • 简易精神状态检查得分 26（仅在怀疑存在认知缺陷时才进行测试）

排除标准：

  • 目前的骨科问题
  • SCI 以外的神经损伤
  • 病前严重抑郁症或精神病
  • 颈椎颅骨中的金属植入物
  • 治疗后有明显自主神经反射异常的病史
  • 皮肤病问题（例如 褥疮）在安全带连接部位（背部、腹部、大腿）
  • 恶性疾病
  • 心功能不全 NYHA III-IV
  • 潜在怀孕
  • 不太可能完成干预或返回随访
  • 参加另一项培训研究
  • 使用 GRAIL 进行训练的禁忌症（根据手册）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控件
慢性脊髓损伤
亚急性脊髓损伤
行为的：标准运动疗法
典型的临床治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动学变化
大体时间：基线和通过研究完成，平均 4 个月
动作任务记录
基线和通过研究完成，平均 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

合作者

Foundation Wings For Life

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月2日

研究完成 (实际的)

2022年9月2日

研究注册日期

首次提交

2017年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月10日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月4日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-01780

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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