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Adattabilità dell'andatura: monitoraggio del recupero locomotore dopo una lesione incompleta del midollo spinale

4 settembre 2022 aggiornato da: University of Zurich

Adattabilità dell'andatura: monitoraggio del recupero locomotore dopo una lesione incompleta del midollo spinale tramite valutazioni sensibili in un ambiente di tapis roulant di realtà virtuale

Le valutazioni dell'andatura adattiva saranno valutate come un potenziale nuovo marker per il monitoraggio del recupero locomotore durante la riabilitazione dei soggetti con lesioni del midollo spinale. A tal fine, i pazienti di controllo, subacuti e cronici saranno valutati in due punti temporali con una riabilitazione standard di 3 mesi in mezzo. Le valutazioni specifiche richiederanno al partecipante di modulare attivamente il proprio modello di andatura per soddisfare specifici vincoli di attività. Le loro prestazioni saranno valutate tramite cinematica 3D, cinetica ed EMG e queste misure saranno utilizzate per descrivere la capacità di adattamento che il paziente conserva. La sensibilità e la specificità di questi marcatori saranno determinate. Con descrittori più sensibili della funzione e della qualità dell'andatura, la riabilitazione locomotoria per la LM può essere progettata meglio e gli effetti più piccoli possono essere misurati con precisione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie; campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato)
  • Controlli sani
  • Pazienti con lesione incompleta del midollo spinale in fase di recupero cronica (almeno 12 mesi dopo la lesione) o subacuta (3-6 mesi dopo la lesione)
  • Età: dai 18 anni in su
  • In grado di stare in piedi senza assistenza fisica e corrimano per più di 120 secondi
  • riflessi segmentali e cutaneo-muscolari conservati negli arti inferiori
  • Peso corporeo superiore a 20 kg e inferiore a 120 kg
  • Punteggio Mini-Mental State Examination 26 (test eseguito solo se si sospettano deficit cognitivi)

Criteri di esclusione:

  • Attuali problemi ortopedici
  • Compromissione neurologica diversa dalla LM
  • Depressione maggiore premorbosa o psicosi
  • Protesi metalliche nel cranio cervicale
  • Storia di significativa disreflessia autonomica con il trattamento
  • problemi dermatologici (es. decubito) nel punto di attacco dell'imbracatura (schiena, addome, parte superiore delle gambe)
  • Malattie maligne
  • Insufficienza cardiaca NYHA III-IV
  • Potenziale gravidanza
  • Improbabile che completi l'intervento o ritorni per il follow-up
  • Partecipazione ad un altro studio di formazione
  • Controindicazioni per l'allenamento con il GRAIL (secondo il manuale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
LM cronica
LM subacuta
Comportamentale: Terapia locomotoria standard
Terapia clinica tipica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della cinematica
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
Registrazione delle attività di movimento
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Foundation Wings For Life

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-01780

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'andatura, neurologici

Prove cliniche su Terapia locomotoria standard

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