Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gånganpassningsförmåga: Spåra rörelseåterhämtning efter ofullständig ryggmärgsskada

4 september 2022 uppdaterad av: University of Zurich

Gånganpassningsförmåga: spåra rörelsens återhämtning efter ofullständig ryggmärgsskada via känsliga bedömningar i en virtuell verklighetslöpbandsmiljö

Adaptiva gångbedömningar kommer att utvärderas som en potentiell ny markör för att spåra rörelseåterhämtning under rehabilitering av ryggmärgsskadade personer. För detta ändamål kommer kontroller, subakuta och kroniska patienter att utvärderas vid två tidpunkter med 3 månaders standardrehabilitering emellan. De specifika bedömningarna kommer att kräva att deltagaren aktivt modulerar sitt gångmönster för att uppfylla specifika uppgiftsbegränsningar. Deras prestanda kommer att bedömas via 3D-kinematik, kinetik och EMG och dessa mått kommer att användas för att beskriva den adaptiva förmåga som patienten behåller. Sensitivitet och specificitet för dessa markörer kommer att bestämmas. Med mer känsliga deskriptorer av gångfunktion och kvalitet kan rörelserehabilitering för SCI utformas bättre och mindre effekter kan mätas exakt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsklinik; gemenskapsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke enligt underskrift (bilaga Informerat samtycke)
  • Friska kontroller
  • Patienter med en ofullständig ryggmärgsskada i ett kroniskt (minst 12 månader efter skadan) eller subakut (3-6 månader efter skadan) stadium av återhämtning
  • Ålder: 18 år och äldre
  • Kan stå utan fysisk assistans och ledstänger i mer än 120s
  • bevarade segmentella och kutanmuskulära reflexer i de nedre extremiteterna
  • Kroppsvikt över 20 kg och under 120 kg
  • Mini-Mental State undersökning poäng 26 (test utförs endast om kognitiva brister misstänks)

Exklusions kriterier:

  • Aktuella ortopediska problem
  • Neurologisk funktionsnedsättning annat än SCI
  • Premorbid allvarlig depression eller psykos
  • Metallimplantat i den cervikala skallen
  • Historik av betydande autonom dysreflexi med behandling
  • Dermatologiska problem (t.ex. decubitus) vid selens fäste (rygg, mage, övre ben)
  • Maligna sjukdomar
  • Hjärtinsufficiens NYHA III-IV
  • Potentiell graviditet
  • Det är osannolikt att fullfölja interventionen eller återkomma för uppföljning
  • Deltagande i annan utbildningsstudie
  • Kontraindikationer för träning med GRAIL (enligt manualen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
Kronisk SCI
Subakut SCI
Beteende: Standard rörelseterapi
Typisk klinisk terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kinematik
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Registrering av rörelseuppgifter
Baslinje och genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

Foundation Wings For Life

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-01780

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gångstörningar, neurologiska

Kliniska prövningar på Standard rörelseterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera