Loopaanpassingsvermogen: locomotorisch herstel volgen na onvolledige dwarslaesie
4 september 2022 bijgewerkt door: University of Zurich
Loopaanpassingsvermogen: locomotorisch herstel volgen na onvolledige dwarslaesie via gevoelige beoordelingen in een virtual reality-loopbandomgeving
Adaptieve gangbeoordelingen zullen worden geëvalueerd als een potentiële nieuwe marker voor het volgen van het bewegingsapparaatherstel tijdens de revalidatie van personen met een dwarslaesie.
Hiertoe zullen controlepatiënten, subacute en chronische patiënten op twee tijdstippen worden beoordeeld met daartussen 3 maanden standaardrevalidatie.
De specifieke beoordelingen vereisen dat de deelnemer zijn looppatroon actief aanpast om aan specifieke taakbeperkingen te voldoen.
Hun prestaties zullen worden beoordeeld via 3D-kinematica, kinetiek en EMG en deze metingen zullen worden gebruikt om het aanpassingsvermogen te beschrijven dat de patiënt behoudt.
De sensitiviteit en specificiteit van deze markers zullen bepaald worden.
Met meer gevoelige descriptoren van loopfunctie en -kwaliteit kan locomotorische revalidatie voor SCI beter worden ontworpen en kunnen kleinere effecten nauwkeurig worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijnskliniek; gemeenschap monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde toestemmingsformulier)
- Gezonde controles
- Patiënten met een onvolledige dwarslaesie in een chronische (minstens 12 maanden na verwonding) of subacute (3-6 maanden na verwonding) fase van herstel
- Leeftijd: 18 jaar en ouder
- Kan meer dan 120 seconden staan zonder fysieke hulp en leuningen
- bewaarde segmentale en cutaneo-musculaire reflexen in de onderste ledematen
- Lichaamsgewicht boven de 20 kg en onder de 120 kg
- Mini-Mental State Examination score 26 (test alleen uitgevoerd bij vermoeden van cognitieve stoornissen)
Uitsluitingscriteria:
- Actuele orthopedische problemen
- Neurologische stoornis anders dan dwarslaesie
- Premorbide zware depressie of psychose
- Metalen implantaten in de cervicale schedel
- Geschiedenis van significante autonome dysreflexie met behandeling
- Dermatologische problemen (bijv. decubitus) op de bevestigingsplaats van het harnas (rug, buik, bovenbenen)
- Kwaadaardige ziekten
- Hartinsufficiëntie NYHA III-IV
- Potentiële zwangerschap
- Het is onwaarschijnlijk dat de interventie wordt voltooid of dat de patiënt terugkeert voor follow-up
- Deelname aan een ander opleidingsonderzoek
- Contra-indicaties voor trainen met de GRAIL (volgens handleiding)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controles
|
|
|
Chronische dwarslaesie
|
|
|
Subacute dwarslaesie
|
Typische klinische therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kinematica
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Opname van bewegingstaken
|
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-01780
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .