Adaptabilidad de la marcha: seguimiento de la recuperación locomotora después de una lesión incompleta de la médula espinal
4 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Zurich
Adaptabilidad de la marcha: seguimiento de la recuperación locomotora después de una lesión incompleta de la médula espinal a través de evaluaciones sensibles en un entorno de cinta rodante de realidad virtual
Las evaluaciones de la marcha adaptativa se evaluarán como un nuevo marcador potencial para el seguimiento de la recuperación locomotora durante la rehabilitación de sujetos con lesión de la médula espinal.
Con este fin, se evaluarán controles, pacientes subagudos y crónicos en dos momentos con una rehabilitación estándar de 3 meses entre ellos.
Las evaluaciones específicas requerirán que el participante module activamente su patrón de marcha para cumplir con las restricciones específicas de la tarea.
Su rendimiento se evaluará mediante cinemática 3D, cinética y EMG y estas medidas se utilizarán para describir la capacidad adaptativa que conserva el paciente.
Se determinará la sensibilidad y la especificidad de estos marcadores.
Con descriptores más sensibles de la función y la calidad de la marcha, la rehabilitación locomotora para SCI se puede diseñar mejor y los efectos más pequeños se pueden medir con precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria; muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
- Controles saludables
- Pacientes con una lesión incompleta de la médula espinal en una etapa de recuperación crónica (al menos 12 meses después de la lesión) o subaguda (3-6 meses después de la lesión)
- Edad: 18 años en adelante
- Capaz de permanecer de pie sin ayuda física ni pasamanos durante más de 120 s.
- reflejos segmentarios y cutáneo-musculares conservados en las extremidades inferiores
- Peso corporal superior a 20 kg y inferior a 120 kg
- Puntaje de 26 en el miniexamen del estado mental (prueba realizada solo si se sospechan deficiencias cognitivas)
Criterio de exclusión:
- Problemas ortopédicos actuales
- Deterioro neurológico distinto de SCI
- Depresión mayor premórbida o psicosis
- Implantes metálicos en el cráneo cervical
- Antecedentes de disreflexia autonómica significativa con tratamiento
- Problemas dermatológicos (p. decúbito) en el sitio de fijación del arnés (espalda, abdomen, parte superior de las piernas)
- Enfermedades malignas
- Insuficiencia cardiaca NYHA III-IV
- Embarazo potencial
- Es poco probable que complete la intervención o regrese para el seguimiento
- Participación en otro estudio de formación
- Contraindicaciones para entrenar con el GRAIL (según el manual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control S
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LME crónica
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LME subaguda
|
Terapia clínica típica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cinemática
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Registro de tareas de movimiento.
|
Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01780
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .