Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangtilpasningsevne: Sporing af bevægelsesrestitution efter ufuldstændig rygmarvsskade

4. september 2022 opdateret af: University of Zurich

Gangtilpasningsevne: Sporing af lokomotorisk restitution efter ufuldstændig rygmarvsskade via følsomme vurderinger i et Virtual Reality-løbebåndsmiljø

Adaptive gangvurderinger vil blive evalueret som en potentiel ny markør for sporing af lokomotorisk genopretning gennem rehabilitering af rygmarvsskadede personer. Til dette formål vil kontroller, subakutte og kroniske patienter blive vurderet på to tidspunkter med 3 måneders standardrehabilitering imellem. De specifikke vurderinger vil kræve, at deltageren aktivt modulerer deres gangmønster for at opfylde specifikke opgavebegrænsninger. Deres ydeevne vil blive vurderet via 3D kinematik, kinetik og EMG, og disse mål vil blive brugt til at beskrive den adaptive kapacitet, som patienten bevarer. Disse markørers følsomhed og specificitet vil blive bestemt. Med mere følsomme beskrivelser af gangfunktion og kvalitet kan bevægelsesrehabilitering for SCI designes bedre, og mindre effekter kan måles nøjagtigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik; fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)
  • Sund kontrol
  • Patienter med en ufuldstændig rygmarvsskade i et kronisk (mindst 12 måneder efter skaden) eller subakut (3-6 måneder efter skaden) stadie af genopretning
  • Alder: 18 år og ældre
  • Kunne stå uden fysisk assistance og gelændere i mere end 120 sekunder
  • bevarede segmentale og kutaneo-muskulære reflekser i underekstremiteterne
  • Kropsvægt over 20 kg og under 120 kg
  • Mini-Mental tilstandsundersøgelse score 26 (test udføres kun, hvis der er mistanke om kognitive mangler)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle ortopædiske problemer
  • Anden neurologisk svækkelse end SCI
  • Præmorbid svær depression eller psykose
  • Metalimplantater i cervikal kraniet
  • Anamnese med betydelig autonom dysrefleksi med behandling
  • Dermatologiske problemer (f. decubitus) ved selens fastgørelsessted (ryg, mave, overben)
  • Ondartede sygdomme
  • Hjerteinsufficiens NYHA III-IV
  • Potentiel graviditet
  • Det er usandsynligt, at interventionen gennemføres eller returneres til opfølgning
  • Deltagelse i et andet træningsstudie
  • Kontraindikationer for træning med GRAIL (ifølge manualen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Kronisk SCI
Subakut SCI
Adfærdsmæssigt: Standard lokomotorisk terapi
Typisk klinisk terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kinematik
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Registrering af bevægelsesopgaver
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Foundation Wings For Life

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-01780

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangforstyrrelser, neurologiske

Kliniske forsøg med Standard lokomotorisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner