Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangtilpasningsevne: Spore bevegelsesrestitusjon etter ufullstendig ryggmargsskade

4. september 2022 oppdatert av: University of Zurich

Gangtilpasningsevne: Sporing av bevegelsesrestitusjon etter ufullstendig ryggmargsskade via sensitive vurderinger i et tredemøllemiljø med virtuell virkelighet

Adaptive gangevurderinger vil bli evaluert som en potensiell ny markør for sporing av bevegelsesrestitusjon gjennom rehabilitering av ryggmargsskadede personer. For dette formål vil kontroller, subakutte og kroniske pasienter bli vurdert på to tidspunkter med 3 måneders standard rehabilitering i mellom. De spesifikke vurderingene vil kreve at deltakeren aktivt modulerer sitt gangmønster for å oppfylle spesifikke oppgavebegrensninger. Deres ytelse vil bli vurdert via 3D kinematikk, kinetikk og EMG og disse målene vil bli brukt for å beskrive den adaptive kapasiteten som pasienten beholder. Sensitiviteten og spesifisiteten til disse markørene vil bli bestemt. Med mer sensitive beskrivelser av gangfunksjon og kvalitet, kan bevegelsesrehabilitering for SCI utformes bedre og mindre effekter kan måles nøyaktig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk; fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke som dokumentert med signatur (vedlegg Informert samtykkeskjema)
  • Sunne kontroller
  • Pasienter med en ufullstendig ryggmargsskade i et kronisk (minst 12 måneder etter skade) eller subakutt (3-6 måneder etter skade) stadie av utvinning
  • Alder: 18 år og eldre
  • Kunne stå uten fysisk assistanse og rekkverk i mer enn 120 sekunder
  • bevarte segmentelle og kutanemuskulære reflekser i underekstremitetene
  • Kroppsvekt over 20 kg og under 120 kg
  • Mini-Mental State undersøkelsesscore 26 (test kun utført ved mistanke om kognitive defekter)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle ortopediske problemer
  • Nevrologisk svekkelse annet enn SCI
  • Premorbid alvorlig depresjon eller psykose
  • Metallimplantater i livmorhalsskallen
  • Historie med betydelig autonom dysrefleksi med behandling
  • Dermatologiske problemer (f.eks. decubitus) på selens festested (rygg, mage, øvre ben)
  • Ondartede sykdommer
  • Hjertesvikt NYHA III-IV
  • Potensiell graviditet
  • Usannsynlig å fullføre intervensjonen eller returnere for oppfølging
  • Deltakelse i annen treningsstudie
  • Kontraindikasjoner for trening med GRAIL (i henhold til manualen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Kronisk SCI
Subakutt SCI
Atferdsmessig: Standard lokomotorisk terapi
Typisk klinisk terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kinematikk
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Registrering av bevegelsesoppgaver
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Foundation Wings For Life

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-01780

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere