歩行適応性: 不完全な脊髄損傷後の自発運動回復の追跡
2022年9月4日 更新者：University of Zurich
歩行適応性: 仮想現実のトレッドミル環境での敏感な評価による不完全な脊髄損傷後の自発運動の回復の追跡
適応歩行アセスメントは、脊髄損傷被験者のリハビリを通じて自発運動の回復を追跡するための潜在的な新しいマーカーとして評価されます。
この目的のために、コントロール、亜急性および慢性患者は、2 つの時点で評価され、その間に 3 か月の標準的なリハビリテーションが行われます。
特定の評価では、参加者が積極的に歩行パターンを調整して、特定のタスクの制約を満たす必要があります。
彼らのパフォーマンスは、3D運動学、運動学、およびEMGによって評価され、これらの尺度は、患者が保持する適応能力を説明するために使用されます。
これらのマーカーの感度と特異性が決定されます。
歩行機能と質のより敏感な記述子を使用すると、SCI の自発運動リハビリテーションをより適切に設計でき、より小さな効果を正確に測定できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Zürich、スイス、8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック;コミュニティのサンプル
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント (付録のインフォームド コンセント フォーム)
- 健康管理
- -慢性（損傷後少なくとも12か月）または亜急性（損傷後3〜6か月）の回復段階にある不完全な脊髄損傷の患者
- 年齢：18歳以上
- 身体介助や手すりなしで 120 秒以上立つことができる
- 下肢の部分反射と皮膚筋反射の保存
- 体重20kg以上120kg未満
- ミニ精神状態検査スコア 26 (認知障害が疑われる場合にのみ実行されるテスト)
除外基準:
- 現在の整形外科の問題
- SCI以外の神経障害
- 病前の大うつ病または精神病
- 頸部頭蓋骨の金属インプラント
- -治療による重大な自律神経反射異常の病歴
- 皮膚科の問題 (例: 褥瘡）ハーネス取り付け部位（背中、腹部、上肢）
- 悪性疾患
- 心不全 NYHA III-IV
- 妊娠の可能性
- 介入を完了するか、フォローアップのために戻る可能性は低い
- 別の研修研究への参加
- GRAILを使用したトレーニングの禁忌（マニュアルによる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
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慢性脊髄損傷
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亜急性脊髄損傷
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典型的な臨床療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動学の変化
時間枠：ベースラインおよび研究完了まで、平均4か月
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移動タスクの記録
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ベースラインおよび研究完了まで、平均4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年9月2日
研究の完了 (実際)
2022年9月2日
試験登録日
最初に提出
2017年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月10日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準運動療法の臨床試験
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