Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptabilita chůze: Sledování zotavení pohybového aparátu po neúplném poranění míchy

4. září 2022 aktualizováno: University of Zurich

Adaptabilita chůze: Sledování zotavení pohybového aparátu po neúplném poranění míchy pomocí citlivých hodnocení v prostředí běžeckého pásu virtuální reality

Adaptivní hodnocení chůze bude hodnoceno jako potenciální nový marker pro sledování lokomotorického zotavení během rehabilitace subjektů s poraněním míchy. Za tímto účelem budou kontrolní, subakutní a chroničtí pacienti hodnoceni ve dvou časových bodech s tříměsíční standardní rehabilitací mezi nimi. Specifická hodnocení budou vyžadovat, aby účastník aktivně upravoval svůj způsob chůze, aby splnil konkrétní omezení úkolu. Jejich výkon bude hodnocen pomocí 3D kinematiky, kinetiky a EMG a tato měření budou použita k popisu adaptivní kapacity, kterou si pacient zachovává. Bude stanovena citlivost a specificita těchto markerů. S citlivějšími deskriptory funkce a kvality chůze lze lépe navrhnout lokomoční rehabilitaci pro SCI a přesněji měřit menší účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče; komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
  • Zdravé kontroly
  • Pacienti s neúplným poraněním míchy v chronickém (nejméně 12 měsíců po poranění) nebo subakutní (3-6 měsíců po poranění) stadiu rekonvalescence
  • Věk: 18 let a starší
  • Schopný stát bez fyzické pomoci a zábradlí déle než 120s
  • zachovány segmentální a kutánosvalové reflexy na dolních končetinách
  • Tělesná hmotnost nad 20 kg a pod 120 kg
  • Mini-Mental State test skóre 26 (test se provádí pouze při podezření na kognitivní deficity)

Kritéria vyloučení:

  • Současné ortopedické problémy
  • Neurologické poškození jiné než SCI
  • Premorbidní velká deprese nebo psychóza
  • Kovové implantáty v krční lebce
  • Anamnéza významné autonomní dysreflexie s léčbou
  • Dermatologické problémy (např. dekubitus) v místě připojení postroje (záda, břicho, horní část nohou)
  • Maligní onemocnění
  • Srdeční insuficience NYHA III-IV
  • Potenciální těhotenství
  • Je nepravděpodobné, že dokončí intervenci nebo se vrátí ke kontrole
  • Účast na dalším tréninkovém studiu
  • Kontraindikace tréninku s GRAILem (dle manuálu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Chronická SCI
Subakutní SCI
Behaviorální: Standardní lokomoční terapie
Typická klinická terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kinematice
Časové okno: Základní a po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
Záznam pohybových úkolů
Základní a po dokončení studie, v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Foundation Wings For Life

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-01780

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy chůze, neurologické

Klinické studie na Standardní lokomoční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit