Impact des exercices de respiration et de la méditation sur la qualité de vie des patients souffrant de sécheresse oculaire : une étude pilote
Impact des exercices de respiration et de la méditation sur la qualité de vie liée à la santé chez les patients souffrant de sécheresse oculaire : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La prévalence de la sécheresse oculaire (SSO) varie de 3,5 % à 33,7 % et augmente avec l'âge. De plus, le SSO est associé à une baisse de productivité, à l'absentéisme au travail, à la dépression et a un impact négatif sur la qualité de vie du patient. La probabilité qu'un patient SSO souffre de dépression est de 2,9 et l'anxiété est de 2,8. Le yoga - une pratique qui aide à améliorer la santé et le bien-être - a également fait l'objet d'études cliniques à l'échelle mondiale. Deux aspects centraux de la pratique du yoga sont les postures physiques et les exercices de respiration. Ces exercices de respiration visent à concentrer l'esprit, à faciliter la relaxation et à améliorer le bien-être.
Les preuves suggèrent en outre les effets bénéfiques d'une collection standardisée de techniques de respiration appelée Sudarshan Kriya Yoga (SKY) sur les personnes souffrant de dépression. SKY comprend une respiration en trois étapes avec la respiration Victory (respiration lente et profonde qui consiste en 4 à 6 respirations par minute), la respiration de Bellow (respiration profonde rapide et forcée qui consiste en 20 à 30 respirations par minute) et une technique de respiration rythmique. SKY suivi de la méditation auto-transcendante automatique (ASTM) implique des exercices de respiration suivis de méditation. ASTM utilise un mantra de valeur sonore spécifique pour attirer l'attention vers l'intérieur et permettre à l'esprit de vivre un état de conscience reposant mais alerte. Il aide à calmer l'esprit et induit une relaxation physiologique et mentale lorsque les yeux sont fermés. L'ASTM peut aider à lutter contre la dépression, l'anxiété, le stress et peut améliorer la qualité de vie. Ainsi, les chercheurs étudieront l'effet de SKY plus ASTM sur la qualité de vie des patients SSO. L'objectif principal de la recherche proposée est d'évaluer la qualité de vie, la dépression, l'anxiété des patients atteints de SSO dans SKY suivis d'ASTM et de soins habituels (UC) par rapport à l'UC seul de la ligne de base à 24 semaines.
Hypothèse principale : les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patients atteints de sécheresse oculaire dans SKY + ASTM + UC, cela peut entraîner une amélioration significative de la QVLS par rapport à l'UC seule de la ligne de base à 24 semaines.
Hypothèses secondaires : les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patients atteints de SSO 1) la QVLS est associée à des variables cliniques régulièrement mesurées 2) SKY + ASTM + UC entraîne une amélioration significative des symptômes de dépression et d'anxiété à 24 semaines par rapport à l'UC seule.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- soupçonnez une sécheresse oculaire ou souffrez d'une sécheresse oculaire légère à grave
- au moins entre 18 et 80 ans
- jugé compétent, comme l'absence de problèmes de langue ou d'obstacles à la communication, aucun trouble de santé mentale autodéclaré ou diagnostiqué par un médecin, en plus d'avoir des symptômes dépressifs et anxieux
- avoir une audition suffisante pour pouvoir suivre des instructions verbales et être capable de s'asseoir sans gêne physique pendant 30 minutes
- vouloir et pouvoir assister à 3 sessions de formation initiales SKY et 4 sessions de formation initiales ASTM
- disposés à consacrer 20 minutes par jour à SKY et 20 minutes deux fois par jour à la pratique de l'ASTM à leur domicile.
Critère d'exclusion:
- activement suicidaire selon l'auto-évaluation (ou le score sur CES-D) ou sur l'évaluation par le médecin
- ils participent actuellement à d'autres études similaires
- pratiquant actuellement tout type de techniques de méditation formelles régulièrement
- ne peut pas ou ne veut pas répondre aux questions du sondage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SKY + ASTM + soins habituels
Sudarshan Kriya Yoga (SKY) suivi de la Méditation Transcendante Automatique (ASTM) plus les soins habituels
|
Le Sudarshan Kriya Yoga (SKY) suivi de la méditation auto-transcendante automatique (ASTM) implique des exercices de respiration suivis de méditation.
|
|
Comparateur actif: Soins habituels
Traitement comme d'habitude
|
Traitement comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: Jusqu'à 24 semaines
|
La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) est une mesure essentielle de la qualité de vie liée à la santé.
La QVLS sera mesurée à l'aide d'un questionnaire sur les compromis temporels (TTO).
HRQoL varie entre 0 et 1 où le score de 1 représente une santé parfaite et 0 représente la mort.
|
Jusqu'à 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de la fonction visuelle
Délai: Jusqu'à 24 semaines
|
Qualité de vie visuelle mesurée à l'aide du National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25).
L'instrument le plus largement utilisé dans le fonctionnement lié à la vision est le NEI VFQ-25.
Il a été conçu spécifiquement pour un environnement clinique et se compose de 12 domaines : santé générale, vision générale, douleur visuelle, activités de proximité, activités à distance, fonctionnement social, santé mentale, difficultés de rôle, dépendance, conduite, vision des couleurs et vision périphérique.
La version plus courte du questionnaire à 25 items est largement utilisée dans différents groupes de patients et s'est avérée cohérente, reproductible et réactive chez les patients atteints de glaucome.
Les scores NEI VFQ-25 ont une relation plus étroite avec les résultats cliniques, par rapport aux instruments génériques.
Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure qualité de vie liée à la vision.
|
Jusqu'à 24 semaines
|
|
Dépression
Délai: Jusqu'à 24 semaines
|
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) sera utilisée pour mesurer la dépression.
C'est l'un des outils validés les plus couramment utilisés pour mesurer la dépression dans la recherche afin d'identifier les symptômes dépressifs.
De plus, il s'agit d'un bref outil standardisé valide pour évaluer les symptômes dépressifs.
La gamme possible de scores va de zéro à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de symptômes plus dépressifs.
|
Jusqu'à 24 semaines
|
|
Anxiété d'état et de trait
Délai: Jusqu'à 24 semaines
|
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
|
Jusqu'à 24 semaines
|
|
Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 24 semaines
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
|
Jusqu'à 24 semaines
|
|
Intégration communautaire
Délai: Jusqu'à 24 semaines
|
Le questionnaire d'intégration communautaire (CIQ) a été utilisé pour fournir un indicateur quantitatif du niveau de soutien social et de la capacité à jouer les rôles appropriés à la maison et au sein de la communauté.
Le CIQ contient 15 éléments et utilise des éléments comportementaux d'intégration pour obtenir une meilleure fiabilité.
Le score total du CIQ varie de 0 à 29, un score plus élevé représentant un niveau plus élevé de soutien social et une intégration complète dans la communauté.
|
Jusqu'à 24 semaines
|
|
Évaluation canadienne de la sécheresse oculaire
Délai: Jusqu'à 24 semaines
|
Évaluation canadienne de la sécheresse oculaire
|
Jusqu'à 24 semaines
|
|
Évaluation de la sécheresse oculaire
Délai: Jusqu'à 24 semaines
|
Questionnaire standardisé d'évaluation du patient sur la sécheresse oculaire (SPEED)
|
Jusqu'à 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schaumberg DA, Sullivan DA, Buring JE, Dana MR. Prevalence of dry eye syndrome among US women. Am J Ophthalmol. 2003 Aug;136(2):318-26. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00218-6.
- Schein OD, Munoz B, Tielsch JM, Bandeen-Roche K, West S. Prevalence of dry eye among the elderly. Am J Ophthalmol. 1997 Dec;124(6):723-8. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71688-5.
- Schaumberg DA, Dana R, Buring JE, Sullivan DA. Prevalence of dry eye disease among US men: estimates from the Physicians' Health Studies. Arch Ophthalmol. 2009 Jun;127(6):763-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.103.
- Yu J, Asche CV, Fairchild CJ. The economic burden of dry eye disease in the United States: a decision tree analysis. Cornea. 2011 Apr;30(4):379-87. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181f7f363.
- Wan KH, Chen LJ, Young AL. Depression and anxiety in dry eye disease: a systematic review and meta-analysis. Eye (Lond). 2016 Dec;30(12):1558-1567. doi: 10.1038/eye.2016.186. Epub 2016 Aug 12.
- Elder C, Nidich S, Moriarty F, Nidich R. Effect of transcendental meditation on employee stress, depression, and burnout: a randomized controlled study. Perm J. 2014 Winter;18(1):19-23. doi: 10.7812/TPP/13-102.
- Burns JL, Lee RM, Brown LJ. The effect of meditation on self-reported measures of stress, anxiety, depression, and perfectionism in a college population. Journal of College Psychotherapy 25(2): 132-144, 2011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110762
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .