Une intervention basée sur la résolution de problèmes pour faciliter le retour au travail chez les personnes souffrant de troubles mentaux courants (PROSA)
17 janvier 2023 mis à jour par: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
Une intervention basée sur la résolution de problèmes dans les soins de santé primaires pour faciliter le retour au travail chez les personnes souffrant de troubles mentaux courants - un essai randomisé en grappes
L'intervention basée sur la résolution de problèmes impliquant le lieu de travail a montré des effets prometteurs sur le retour au travail chez les personnes atteintes de troubles mentaux courants. Un élément clé est la coopération entre la personne en congé de maladie, l'employeur du participant et les professionnels de la santé. Le but de la présente étude est d'évaluer les effets d'une intervention basée sur la résolution de problèmes dans le système de soins de santé primaires suédois sur une population active en congé de maladie en raison de troubles mentaux courants. Essai contrôlé randomisé en grappes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :
Les participants qui ont subi l'intervention basée sur la résolution de problèmes liés au travail auront moins de jours de congé de maladie que les participants qui reçoivent le traitement habituel à 18 mois.
Les participants qui reçoivent l'intervention basée sur la résolution de problèmes liés au travail auront moins de périodes récurrentes d'arrêt de travail que les participants qui reçoivent le traitement habituel à 18 mois.
Les participants qui reçoivent l'intervention thérapeutique de résolution de problèmes liés au travail obtiendront de meilleurs résultats sur les critères de jugement secondaires que les participants du groupe témoin.
Population : Employés, âgés de 18 à 59 ans, en arrêt maladie de courte durée (min. 2 - max. 12 semaines) en raison de troubles mentaux courants.
Intervention : intervention basée sur la résolution de problèmes liés au travail en plus du traitement habituel. L'intervention sera donnée par des coordonnateurs de réadaptation sur max. cinq reprises et comprend : faire un inventaire des problèmes et/ou opportunités liés au retour au travail; identifier l'accompagnement nécessaire à la mise en œuvre des solutions ; une rencontre avec la personne en arrêt de travail, son employeur et le coordonnateur de la réadaptation pour discuter des solutions; élaboration d'un plan d'action et évaluation.
Contrôle : Le groupe de contrôle recevra les soins habituels (c'est-à-dire thérapie cognitivo-comportementale et/ou traitement médical, et rencontre avec un coordinateur de réadaptation si cela fait partie des soins habituels au centre de soins de santé primaires). Au total, 220 personnes en congé de maladie et 30 coordonnateurs de réadaptation seront inclus.
Critère de jugement principal : nombre total de jours d'arrêt de travail à 18 mois après l'inclusion. Une évaluation parallèle du processus sera menée pour examiner : dans quelle mesure il est possible de mettre en œuvre une thérapie de résolution de problèmes selon le protocole ; la relation entre les éléments clés de l'intervention de résolution de problèmes et le résultat de l'effet ; comment les participants perçoivent l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
197
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Region Västra Götaland
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Gothenburg, Region Västra Götaland, Suède, 40530
- Primary Health Care
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, Suède, 40530
- Elisabeth Björk Brämberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les femmes et les hommes occupés âgés de 18 à 59 ans, un arrêt de travail de courte durée (c'est-à-dire un minimum de 2 semaines et un maximum de 12 semaines) en raison d'une dépression légère à modérée, d'anxiété ou d'un trouble d'adaptation (F 32, F 41, F 43) comme la raison principale de l'arrêt de travail, diagnostiquée par un médecin généraliste (GP) ou un médecin selon la version suédoise de la classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes - dixième révision (CIM-10) contact avec un médecin généraliste ou un médecin dans un établissement de santé primaire centre de soins dans la région de vestra gotaland.
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère, autres troubles mentaux graves, c'est-à-dire troubles psychotiques ou bipolaires ; grossesse, affections ou troubles somatiques qui influenceront la capacité de travail ; pas capable de lire, d'écrire et de comprendre le suédois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur la résolution de problèmes
L'intervention basée sur la résolution de problèmes contient un processus de résolution de problèmes et une coopération entre la personne en congé de maladie, son employeur et les professionnels de la santé.
L'intervention comporte cinq étapes : 1) Faire un inventaire des problèmes et/ou opportunités liés au retour au travail ; 2) remue-méninges sur les solutions ; 3) écrire des solutions, identifier le soutien nécessaire pour mettre en œuvre les solutions ; 4) une rencontre tripartite avec la personne en congé de maladie, son employeur et le coordonnateur de la réadaptation; 5) évaluation du plan d'action et mise en place de solutions, prévention des rechutes.
L'intervention prend la forme de deux à cinq consultations.
Les première et quatrième étapes sont des éléments clés.
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Intervention basée sur la résolution de problèmes
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Comparateur actif: Prendre soin comme d'habitude
Traitement médical, ou thérapie comportementale ou en association.
Rencontre avec un coordonnateur de la réadaptation si cela fait partie des soins habituels dans le cadre des soins de santé primaires.
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Traitement médical, ou thérapie comportementale ou coordination d'une thérapie comportementale et d'un traitement médical.
Rencontre avec un coordonnateur de la réadaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'absentéisme total enregistré pour maladie en nombre de jours par rapport au départ au cours du suivi de 18 mois.
Délai: Au départ et 18 mois après le départ.
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Évolution de l'absentéisme total enregistré pour maladie en nombre de jours par rapport à la référence au cours des 18 mois de suivi (y compris les indemnités de maladie, les indemnités de maladie et d'activité, la pension d'invalidité). Données du registre MiDAS de l'Agence d'assurance sociale. Les analyses seront répétées pour les résultats sur les absences pour maladie enregistrées lors d'un suivi de trois ans. |
Au départ et 18 mois après le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de l'absentéisme maladie à temps partiel enregistré au cours des 18 mois de suivi
Délai: De la ligne de base à 18 mois après la ligne de base.
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Changement par rapport au départ de l'absentéisme maladie partiel enregistré (25/50/75 % de l'absentéisme maladie à temps plein) au cours d'une période de suivi de 18 mois.
L'évolution de l'absentéisme maladie enregistré sera calculée depuis le départ jusqu'au suivi de 18 mois en nombre de jours d'arrêt de travail à temps partiel (25/50/75 % d'arrêt de travail à temps plein).
Données du registre MiDAS de l'Agence d'assurance sociale.
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De la ligne de base à 18 mois après la ligne de base.
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Changement par rapport au départ en retour au travail pendant une période de 18 mois.
Délai: De la ligne de base à 18 mois après la ligne de base.
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Changement par rapport au départ en retour au travail au cours d'un suivi de 18 mois.
Le retour au travail sera calculé à partir des données de base jusqu'à ce que l'individu retourne au travail pendant les heures normales pendant une période ininterrompue d'au moins quatre semaines.
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De la ligne de base à 18 mois après la ligne de base.
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Épisodes d'absentéisme maladie après un retour au travail à temps plein
Délai: À partir de la ligne de base pendant 18 mois de suivi.
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Épisodes d'arrêt de travail après un retour au travail à temps plein (c.-à-d.
travail en heures normales pendant une période ininterrompue d'au moins quatre semaines) sera calculé à partir de la ligne de base jusqu'au suivi de 18 mois par l'absentéisme maladie enregistré.
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À partir de la ligne de base pendant 18 mois de suivi.
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Changement du nombre total de congés de maladie enregistrés entre le départ et le suivi de 36 mois.
Délai: Changement du nombre total de congés de maladie enregistrés entre le départ et le suivi de 36 mois.
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Évolution de l'absentéisme total enregistré pour maladie au départ et au cours des 36 mois de suivi (y compris les indemnités de maladie, les indemnités de maladie et d'activité, la pension d'invalidité).
Données du registre MiDAS de l'Agence d'assurance sociale.
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Changement du nombre total de congés de maladie enregistrés entre le départ et le suivi de 36 mois.
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Effets d'interaction possibles
Délai: Changement par rapport au départ et 6, 12 et 18 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Les effets d'interaction possibles sur les résultats primaires et secondaires pour (1) le sexe x le traitement et (2) le nombre de séances avec le coordinateur de réadaptation x le traitement seront vérifiés et si des analyses de sous-groupes statistiquement significatives seront prises en compte.
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Changement par rapport au départ et 6, 12 et 18 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Absentéisme maladie de courte durée autodéclaré
Délai: De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base.
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Changement de l'absentéisme maladie autodéclaré par rapport au départ au cours du suivi de 12 mois.
Données autodéclarées recueillies toutes les quatre semaines pendant les 12 mois.
Ces données auto-déclarées couvrent des périodes plus courtes d'absentéisme maladie (c'est-à-dire
≤14 jours consécutifs) qui n'est pas couvert par le registre de l'Agence d'assurance sociale.
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De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base.
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Changement par rapport au départ de l'absentéisme à temps partiel autodéclaré au cours des 12 mois de suivi
Délai: De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base.
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Changement par rapport au départ de l'absentéisme maladie partiel autodéclaré (25/50/75 % de l'absentéisme maladie à temps plein) au cours d'une période de suivi de 12 mois.
L'évolution de l'absentéisme maladie autodéclaré sera calculée depuis le départ jusqu'au suivi de 12 mois en nombre de jours d'arrêt de travail à temps partiel (25/50/75 % d'arrêt de travail à temps plein).
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De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base.
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Changement par rapport au départ en retour au travail pendant une période de 12 mois.
Délai: De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base.
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Changement par rapport au départ dans le retour au travail autodéclaré au cours d'un suivi de 12 mois.
Le retour au travail sera calculé à partir des données de base jusqu'à ce que l'individu retourne au travail pendant les heures normales pendant une période ininterrompue d'au moins quatre semaines.
Données autodéclarées obtenues toutes les quatre semaines pendant une période de 12 mois.
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De la ligne de base à 12 mois après la ligne de base.
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Épisodes d'absentéisme maladie autodéclaré après un retour au travail à temps plein.
Délai: À partir de la ligne de base pendant 12 mois de suivi.
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Épisodes d'absentéisme maladie autodéclaré après un retour au travail à temps plein (c.-à-d.
travail en heures normales pendant une période ininterrompue d'au moins quatre semaines) seront calculés à partir de la ligne de base jusqu'au suivi de 12 mois par l'absentéisme maladie autodéclaré.
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À partir de la ligne de base pendant 12 mois de suivi.
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Réduction des symptômes liés aux troubles mentaux courants Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: Au départ et 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété (sept items) et de dépression (sept items).
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points indiquant dans quelle mesure un élément a été vécu au cours de la semaine écoulée.
Format de réponse de 0 à 3.
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Au départ et 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Réduction des symptômes liés aux troubles mentaux courants Épuisement autodéclaré
Délai: Au départ et 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Instrument de l'Institute of Stress Medicine pour l'épuisement autodéclaré : changement par rapport au niveau de référence de l'épuisement autodéclaré tel que mesuré par l'instrument de l'Institute of Stress Medicine.
Trois items avec le format de réponse oui/non et un item avec le format de réponse de 0 à 2.
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Au départ et 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Réduction des symptômes liés aux troubles mentaux courants Karolinska Sleep Questionnaire
Délai: Au départ et 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Questionnaire sur le sommeil de Karolinska, la sous-échelle d'insomnie sera utilisée pour évaluer les problèmes d'insomnie.
La sous-échelle comprend quatre items.
Chaque item est noté sur une échelle de 6 points allant de 0 (jamais) à 5 (toujours) indiquant dans quelle mesure un item a été vécu au cours des trois derniers mois.
Changement par rapport au départ dans les problèmes de sommeil autodéclarés.
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Au départ et 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Présentéisme maladie
Délai: Au départ et après 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Le présentéisme maladie sera mesuré avec une seule question, format de réponse 1-4.
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Au départ et après 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Indice de capacité de travail (WAI)
Délai: Au départ et 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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WAI : changement par rapport au départ et après 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude, la capacité de travail autodéclarée est évaluée par 2 éléments du WAI (avec le format de réponse 1 - 5).
Ces questions mesurent la capacité de travail perçue par rapport aux exigences physiques (1 item) et mentales (1 item) du travail.
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Au départ et 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Diminution du rendement au travail en raison de problèmes de santé
Délai: Sera évalué au départ et une fois par mois pendant une période de suivi de 12 mois.
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La performance au travail due à des problèmes de santé sera mesurée par une question de l'un des éléments inclus dans le Questionnaire sur la santé générale des troubles de la productivité au travail (le format de réponse est de 0 à 10).
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Sera évalué au départ et une fois par mois pendant une période de suivi de 12 mois.
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Diminution de la performance au travail due à des problèmes dans l'environnement de travail
Délai: Sera évalué au départ et une fois par mois pendant une période de suivi de 12 mois.
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Les performances au travail dues à des problèmes dans l'environnement de travail seront mesurées par une question de l'un des éléments inclus dans le Questionnaire sur la santé générale des troubles de la productivité au travail (le format de réponse est de 0 à 10).
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Sera évalué au départ et une fois par mois pendant une période de suivi de 12 mois.
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Appui à la maîtrise de la demande
Délai: Au départ et après 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Modèle demande-contrôle-soutien : changement par rapport à la ligne de base et après 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude, format de réponse de 1 à 4. Variable pronostique.
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Au départ et après 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Auto-efficacité de retour au travail
Délai: Changement par rapport au départ et 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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L'auto-efficacité de retour au travail sera mesurée par une question dont le format de réponse va de 0 à 10. Variable pronostique.
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Changement par rapport au départ et 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Conflit permanent avec le supérieur
Délai: Changement par rapport au départ à 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Le conflit permanent avec le supérieur est mesuré par un élément.
L'item est noté sur une échelle de type Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 3 (souvent ou toujours).
Variable pronostique.
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Changement par rapport au départ à 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Perte perçue de contrôle sur les tâches de travail
Délai: Changement par rapport au départ à 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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La perte perçue de contrôle sur les tâches de travail est mesurée par un élément.
L'item est noté sur une échelle de type Likert avec 5 options de réponse allant de 0 (jamais ou presque jamais) à 4 (très souvent ou toujours).
Variable pronostique.
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Changement par rapport au départ à 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Conflit entre les valeurs de l'employé et la façon dont le travail est réellement effectué
Délai: Changement par rapport au départ à 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Le conflit entre les valeurs des employés et la façon dont le travail est réellement effectué est mesuré par trois éléments.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert5 options de réponse allant de 0 (jamais ou presque jamais) à 4 (très souvent ou toujours).
Variable pronostique.
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Changement par rapport au départ à 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Le stress au travail
Délai: Changement par rapport au départ à 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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La tension professionnelle (exigences émotionnelles et psychologiques) sera évaluée par quatre éléments du questionnaire psychosocial de Copenhague, le format de réponse est une échelle de type Likert avec 5 options de réponse.
Variable pronostique.
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Changement par rapport au départ à 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude.
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Satisfaction des participants
Délai: Sera évalué à 6 mois après l'intervention.
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La satisfaction et les expériences des participants concernant leur participation à l'intervention ou aux soins habituels seront évaluées 6 mois après la fin de l'intervention, dans le cadre de l'évaluation du processus.
Questionnaire auto-rapporté à dix items, format de réponse de 0 à 10 ou oui/non/ne sait pas.
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Sera évalué à 6 mois après l'intervention.
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L'adhésion des coordonnateurs de la réadaptation à l'intervention.
Délai: Évaluation immédiate à la fin de l'intervention.
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L'adhésion des coordonnateurs de réadaptation à l'intervention est mesurée par un seul item avec le format de réponse de 1 à 5.
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Évaluation immédiate à la fin de l'intervention.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Sera mesuré au départ, suivi de 6 et 12 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide du questionnaire européen sur les 5 dimensions de la qualité de vie (EQ5D).
Le format de réponse est une échelle à 3 niveaux, les niveaux les plus élevés indiquant la gravité.
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Sera mesuré au départ, suivi de 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institute, Unit of intervention and implementation research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-07415
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Il existe un plan pour rendre les IPD et les données connexes disponibles.
Conformément à l'approbation éthique de l'étude, les données ne peuvent être mises à disposition qu'après une demande raisonnable adressée à l'investigateur principal et après décision de l'Autorité suédoise d'examen éthique.
Critères d'accès au partage IPD
Il existe un plan pour rendre les IPD et les données connexes disponibles.
Conformément à l'approbation éthique de l'étude, les données ne peuvent être mises à disposition qu'après une demande raisonnable adressée à l'investigateur principal et après décision de l'Autorité suédoise d'examen éthique.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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