Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmanratkaisuun perustuva toimenpide, joka helpottaa työhönpaluuta yleisistä mielenterveyshäiriöistä kärsivien keskuudessa (PROSA)

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet

Ongelmanratkaisuun perustuva perusterveydenhuollon interventio, joka helpottaa yleisistä mielenterveyshäiriöistä kärsivien ihmisten työhönpaluuta - klusterisatunnaistettu kokeilu

Ongelmanratkaisuun perustuvalla työpaikalla tapahtuvalla interventiolla on havaittu lupaavia vaikutuksia tavallisista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten työhönpaluussa. Keskeistä on yhteistyö sairauslomalla olevan, osallistujan työnantajan ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ongelmanratkaisuun perustuvan intervention vaikutuksia Ruotsin perusterveydenhuollossa yleisten mielenterveyshäiriöiden vuoksi sairauslomalla olevaan työssäkäyvään väestöön. Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat olettavat, että:

Työperäisen ongelmanratkaisutoimenpiteen saaneilla osallistujilla on vähemmän sairauspoissaolopäiviä kuin normaalisti 18 kuukauden kohdalla hoitoa saavilla.

Osallistujilla, jotka saavat työhön liittyvää ongelmanratkaisuun perustuvaa interventiota, on vähemmän toistuvia sairauslomia kuin niillä, jotka saavat hoitoa normaalisti 18 kuukauden kohdalla.

Osallistujat, jotka saavat työhön liittyvää ongelmanratkaisuterapiaa, saavat paremmat pisteet toissijaisissa tuloksissa kuin vertailuryhmän osallistujat.

Väestö: Työlliset, 18 - 59-vuotiaat, lyhytaikaisella sairauslomalla (min. 2 - max. 12 viikkoa) yleisten mielenterveyshäiriöiden vuoksi.

Interventio: Työhön liittyvä ongelmanratkaisuun perustuva interventio tavanomaisen hoidon lisäksi. Intervention antavat kuntoutuskoordinaattorit max. viisi kertaa ja sisältää: kartoitus työhönpaluun ongelmista ja/tai mahdollisuuksista; ratkaisujen toteuttamiseen tarvittavan tuen tunnistaminen; tapaaminen sairauslomalla olevan, hänen työnantajansa ja kuntoutuskoordinaattorin kanssa keskustellakseen ratkaisuista; toimintasuunnitelman ja arvioinnin tekeminen.

Kontrolli: Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia ja/tai lääketieteellinen hoito sekä tapaaminen kuntoutuskoordinaattorin kanssa, jos tämä on osa perusterveydenhuollon normaalia hoitoa). Mukana on yhteensä 220 sairauslomalla olevaa henkilöä ja 30 kuntoutuskoordinaattoria.

Ensisijainen tulos: sairauslomalla olevien päivien kokonaismäärä 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Rinnakkaisprosessin arvioinnissa selvitetään: missä määrin on mahdollista toteuttaa protokollan mukaista ongelmanratkaisuterapiaa; ongelmanratkaisutoimien avainelementtien ja vaikutusten välisen suhteen; kuinka osallistujat näkevät intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Region Västra Götaland
      • Gothenburg, Region Västra Götaland, Ruotsi, 40530
        • Primary Health Care
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi, 40530
        • Elisabeth Björk Brämberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • työssäkäyvät 18-59-vuotiaat naiset ja miehet, lyhytaikainen sairausloma (vähintään 2 viikkoa ja enintään 12 viikkoa) lievän tai keskivaikean masennuksen, ahdistuneisuuden tai sopeutumishäiriön (F 32, F 41, F 43) vuoksi ensisijainen sairausloman syy, yleislääkärin tai lääkärin diagnosoima kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen ja niihin liittyvien terveysongelmien ruotsinkielisen version mukaan - kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) yhteys yleislääkäriin tai perusterveydenhuollon lääkäriin hoitokeskus Vestra Gotalandin alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea masennus, muut vakavat mielenterveyden häiriöt, eli psykoottiset tai kaksisuuntaiset mielialahäiriöt; raskaus, somaattiset vaivat tai häiriöt, jotka vaikuttavat työkykyyn; ei osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ruotsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuun perustuva interventio
Ongelmanratkaisuun perustuva interventio sisältää ongelmanratkaisuprosessin ja yhteistyön sairauslomalla olevan, hänen työnantajansa ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Interventio koostuu viidestä vaiheesta: 1) kartoitetaan työhön paluuta liittyvät ongelmat ja/tai mahdollisuudet; 2) aivoriihi ratkaisuista; 3) ratkaisujen kirjaaminen, ratkaisujen toteuttamiseen tarvittavan tuen tunnistaminen; 4) kolmen osapuolen tapaaminen sairauslomalla olevan, hänen työnantajansa ja kuntoutuskoordinaattorin kanssa; 5) toimintasuunnitelman arviointi ja ratkaisujen toteuttaminen, uusiutumisen ehkäisy. Interventio toteutetaan kahdesta viiteen kuulemisen muodossa. Ensimmäinen ja neljäs vaihe ovat avaintekijöitä.
Käyttäytyminen: Ongelmanratkaisuun perustuva interventio
Ongelmanratkaisuun perustuva interventio
Active Comparator: Huolehdi tavalliseen tapaan
Lääkehoito tai käyttäytymisterapia tai yhdistelmä. Tapaaminen kuntoutuskoordinaattorin kanssa, jos se on osa tai hoito normaaliin perusterveydenhuoltoon.
Käyttäytyminen: Huolehdi tavalliseen tapaan
Lääketieteellinen hoito tai käyttäytymisterapia tai käyttäytymisterapian ja lääketieteellisen hoidon koordinointi. Tapaaminen kuntoutuskoordinaattorin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rekisteröidyn sairauspoissaolojen kokonaismäärässä päivien lukumääränä lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Rekisteröityjen sairauspoissaolojen kokonaismäärän muutos päivien lukumääränä lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannan aikana (mukaan lukien sairauspäiväraha, sairaus- ja toimintakorvaus, työkyvyttömyyseläke). Tiedot Kansaneläkelaitoksen MiDAS-rekisteristä.

Analyysit toistetaan rekisteröidyn sairauspoissaolojen tulosten osalta kolmen vuoden seurannassa.
Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta rekisteröidyissä osa-aikaisissa sairauspoissaoloissa 18 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 18 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta rekisteröidyissä osittaisissa sairauspoissaoloissa (25/50/75 % kokoaikaisista sairauspoissaoloista) 18 kuukauden seurantajakson aikana. Rekisteröityjen sairauspoissaolojen muutos lasketaan lähtötilanteesta 18 kuukauden seurantaan saakka osa-aikaisen sairausloman päivinä (25/50/75 % kokoaikaisesta sairauspoissaolosta). Tiedot Kansaneläkelaitoksen MiDAS-rekisteristä.
Lähtötilanteesta 18 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta työhön palaamiseksi 18 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 18 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta työhön palaamiseksi 18 kuukauden seurannan aikana. Työhönpaluu lasketaan perustiedoista siihen asti, kunnes henkilö palaa töihin normaaliaikana yhtäjaksoisesti vähintään neljän viikon ajan.
Lähtötilanteesta 18 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Sairauspoissaolojaksot kokopäiväisen työhön palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannan aikana.
Sairauslomajaksot kokopäiväisen työhönpaluun jälkeen (esim. tavanomaisen työajan keskeytyksettä vähintään neljä viikkoa) lasketaan lähtötilanteesta 18 kuukauden rekisteröidyn sairauspoissaolojen seurantaan asti.
Lähtötilanteesta 18 kuukauden seurannan aikana.
Muutos rekisteröidyn sairausloman kokonaismäärässä lähtötilanteesta 36 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Muutos rekisteröidyn sairausloman kokonaismäärässä lähtötilanteesta 36 kuukauden seurantaan.
Muutos rekisteröidyn sairauspoissaolojen kokonaismäärässä lähtötilanteessa ja 36 kuukauden seurannan aikana (mukaan lukien sairauspäiväraha, sairaus- ja toimintakorvaus, työkyvyttömyyseläke). Tiedot Kansaneläkelaitoksen MiDAS-rekisteristä.
Muutos rekisteröidyn sairausloman kokonaismäärässä lähtötilanteesta 36 kuukauden seurantaan.
Mahdolliset vuorovaikutusvaikutukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 6, 12 ja 18 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Mahdolliset vuorovaikutusvaikutukset primaari- ja toissijaisiin tuloksiin (1) sukupuoli x hoidon ja (2) kuntoutuskoordinaattorin x hoidon hoitokertojen lukumäärän osalta tarkistetaan ja otetaanko tilastollisesti merkittäviä alaryhmäanalyysejä huomioon.
Muutos lähtötilanteesta ja 6, 12 ja 18 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Itse ilmoittama lyhytaikainen sairauspoissaolo
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Muutos itse ilmoittamassa sairauspoissaoloissa lähtötilanteesta 12 kuukauden seurannan aikana. Itseraportoidut tiedot, jotka on kerätty joka neljäs viikko 12 kuukauden aikana. Nämä itse ilmoittamat tiedot kattavat lyhyempiä sairauspoissaoloja (esim. ≤14 peräkkäistä päivää), joka ei ole Kansaneläkelaitoksen rekisterissä.
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamissa osa-aikaisissa sairauspoissaoloissa 12 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamissa osittaisissa sairauspoissaoloissa (25/50/75 % kokoaikaisista sairauspoissaoloista) 12 kuukauden seurantajakson aikana. Itse ilmoittamien sairauspoissaolojen muutos lasketaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan saakka osa-aikaisen sairausloman päivinä (25/50/75 % kokoaikaisesta sairauspoissaolosta).
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta työhön palaamiseksi 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa työhönpaluussa 12 kuukauden seurannan aikana. Työhönpaluu lasketaan perustiedoista siihen asti, kunnes henkilö palaa töihin normaaliaikana yhtäjaksoisesti vähintään neljän viikon ajan. Itseraportoidut tiedot, jotka on saatu joka neljäs viikko 12 kuukauden aikana.
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Episodit itse ilmoittamista sairauspoissaoloista kokopäiväisen työhön palaamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurannan aikana.
Itse ilmoittamat sairauspoissaolot kokopäiväisen työhön palaamisen jälkeen (esim. työskentely tavanomaisina työaikoina yhtäjaksoisesti vähintään neljä viikkoa) lasketaan lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan saakka itse ilmoittaman sairauspoissaolojen vuoksi.
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurannan aikana.
Yleisiin mielenterveyshäiriöihin liittyvien oireiden vähentäminen Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään ahdistuneisuuden (seitsemän kohtaa) ja masennuksen (seitsemän kohtaa) oireiden arvioimiseen. Jokainen esine pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, joka osoittaa, missä määrin esine on koettu viimeisen viikon aikana. Vastausmuoto 0-3.
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Yleisiin mielenterveyshäiriöihin liittyvien oireiden vähentäminen Itse ilmoitettu uupumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Instituutin stressilääketieteen instrumentti omaan raportoimaan uupumukseen: Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa uupumuksessa Institute of Stress Medicine -laitteen mittaamana. Kolme kohdetta, joiden vastausmuoto on kyllä/ei ja yksi vastausmuoto 0-2.
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Yleisiin mielenterveyshäiriöihin liittyvien oireiden vähentäminen Karolinska Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Unettomuusongelmien arviointiin käytetään Karolinska Sleep Questionnaire, Unettomuus-alaasteikko. Alaskaala sisältää neljä kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään 6 pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 5 (aina), mikä osoittaa, missä määrin kohde on koettu viimeisen kolmen kuukauden aikana. Muutos lähtötasosta itse ilmoittamissa unihäiriöissä.
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Sairastuneisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Sairausprezentaatiota mitataan yhdellä kysymyksellä, vastausmuoto 1-4.
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Työkykyindeksi (WAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
WAI: muutos lähtötilanteesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta itse ilmoittamaa työkykyä arvioidaan kahdella WAI:n pisteellä (vastausmuodolla 1 - 5). Nämä kysymykset mittaavat koettua työkykyä suhteessa työn fyysiseen (1 kpl) ja henkiseen (1 kpl) vaatimuksiin.
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Terveysongelmista johtuva työsuorituskyvyn heikkeneminen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Terveysongelmista johtuvaa työsuoritusta mitataan kysymyksellä jostakin Työn tuottavuuden heikkeneminen - Yleinen terveys -kyselyssä (vastausmuoto on 0-10).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Työn suorituskyvyn heikkeneminen työympäristön ongelmista
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Työympäristön ongelmista johtuvaa työsuoritusta mitataan kysymyksellä jostakin Työn tuottavuuden heikkeneminen - Yleinen terveys -kyselyssä (vastausmuoto on 0-10).
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Kysyntä-ohjaus-tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Kysyntä-kontrolli-tukimalli: Muutos lähtötilanteesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä, vastausmuoto 1:stä 4:ään. Ennustemuuttuja.
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Itsetehokkuus työhön paluuta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Työhön palaamisen itsetehokkuutta mitataan kysymyksellä, jonka vastausmuoto on 0-10. Ennustemuuttuja.
Muutos lähtötilanteesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Jatkuva konflikti esimiehen kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Jatkuvaa konfliktia esimiehen kanssa mitataan yhdellä erällä. Kohde pisteytetään 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 3:een (usein tai aina). Prognostinen muuttuja.
Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Työtehtävien hallinnan havaittu menetys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Koettu työtehtävien hallinnan menetys mitataan yhdellä erällä. Kohde pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0:sta (ei koskaan tai tuskin koskaan) 4:ään (erittäin usein tai aina). Prognostinen muuttuja.
Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Ristiriita työntekijän arvojen ja todellisen työn tekemisen välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Työntekijän arvojen ja todellisen työn tekemisen välistä ristiriitaa mitataan kolmella asialla. Jokainen asia pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla5 vastausvaihtoehtoja, jotka vaihtelevat 0:sta (ei koskaan tai melkein koskaan) 4:ään (erittäin usein tai aina). Prognostinen muuttuja.
Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Työn rasitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Työn rasitusta (emotionaalisia ja psykologisia vaatimuksia) arvioidaan neljällä Kööpenhaminan psykososiaalisella kyselylomakkeella, vastausmuoto on likert-tyyppinen asteikko, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa. Prognostinen muuttuja.
Muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä.
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Osallistujien tyytyväisyys ja kokemukset osallistumisesta interventioon tai hoitoon tavalliseen tapaan arvioidaan 6 kuukauden kuluttua interventiosta osana prosessin arviointia. Itseraportoitu kyselylomake, jossa on kymmenen kohtaa, vastausmuoto 0-10 tai kyllä/ei/en tiedä.
Arvioidaan 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Kuntoutuskoordinaattorien sitoutuminen interventioon.
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Kuntoutuskoordinaattorien sitoutumista interventioon mitataan yhdellä pisteellä, jonka vastausmuoto on 1-5.
Arvioidaan välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan European Quality of Life 5 Dimensions -kyselylomakkeella (EQ5D). Vastausmuoto on 3-tasoinen asteikko, ja korkeammat tasot osoittavat vakavuuden.
Mitataan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Swedish Council for Working Life and Social Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institute, Unit of intervention and implementation research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-07415

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät tiedot saataville. Tutkimuksen eettisen hyväksynnän mukaisesti tiedot voidaan luovuttaa vain päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä ja Ruotsin eettisen tarkastusviranomaisen päätöksen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät tiedot saataville. Tutkimuksen eettisen hyväksynnän mukaisesti tiedot voidaan luovuttaa vain päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä ja Ruotsin eettisen tarkastusviranomaisen päätöksen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuun perustuva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa