Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów w celu ułatwienia powrotu do pracy osobom cierpiącym na powszechne zaburzenia psychiczne (PROSA)

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet

Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów w podstawowej opiece zdrowotnej w celu ułatwienia powrotu do pracy wśród osób cierpiących na powszechne zaburzenia psychiczne – randomizowane badanie klastrowe

Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów w miejscu pracy wykazała obiecujący wpływ na powrót do pracy wśród osób z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi. Kluczowym elementem jest współpraca pomiędzy osobą przebywającą na zwolnieniu lekarskim, pracodawcą uczestnika oraz pracownikami służby zdrowia. Celem niniejszego badania jest ocena wpływu interwencji opartej na rozwiązywaniu problemów w szwedzkim systemie podstawowej opieki zdrowotnej na zatrudnioną populację przebywającą na zwolnieniach lekarskich z powodu powszechnych zaburzeń psychicznych. Klasterowa randomizowana kontrolowana próba. Śledczy stawiają hipotezę, że:

Uczestnicy, którzy przeszli interwencję opartą na rozwiązywaniu problemów związanych z pracą, będą mieli łącznie mniej dni na zwolnieniu lekarskim niż uczestnicy, którzy otrzymują leczenie w zwykły sposób po 18 miesiącach.

Uczestnicy, którzy otrzymają interwencję opartą na rozwiązywaniu problemów związanych z pracą, będą mieli mniej powtarzających się okresów zwolnienia chorobowego niż uczestnicy, którzy otrzymują leczenie jak zwykle po 18 miesiącach.

Uczestnicy, którzy otrzymują interwencję terapeutyczną rozwiązywania problemów związanych z pracą, uzyskają lepsze wyniki w zakresie drugorzędnych wyników niż uczestnicy z grupy kontrolnej.

Ludność: Pracujący, w wieku 18 - 59 lat, przebywający na krótkotrwałym zwolnieniu lekarskim (min. 2 - maks. 12 tygodni) z powodu powszechnych zaburzeń psychicznych.

Interwencja: Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów związanych z pracą jako uzupełnienie standardowego leczenia. Interwencja będzie prowadzona przez koordynatorów rehabilitacji na max. pięć razy i obejmuje: sporządzenie spisu problemów i/lub szans związanych z powrotem do pracy; określenie wsparcia potrzebnego do wdrożenia rozwiązań; spotkanie z osobą przebywającą na zwolnieniu lekarskim, jej pracodawcą i koordynatorem ds. rehabilitacji w celu omówienia rozwiązań; sporządzenie planu działania i ewaluacji.

Kontrola: Grupa kontrolna otrzyma jak zwykle opiekę (tj. terapii poznawczo-behawioralnej i/lub leczenia farmakologicznego oraz spotkania z koordynatorem rehabilitacji, jeśli jest to standardowa opieka w POZ). Łącznie objętych zostanie 220 osób przebywających na zwolnieniach lekarskich oraz 30 koordynatorów rehabilitacji.

Pierwszorzędowy wynik: całkowita liczba dni zwolnienia chorobowego po 18 miesiącach od wartości wyjściowej. Zostanie przeprowadzona równoległa ewaluacja procesu w celu zbadania: w jakim stopniu możliwe jest wdrożenie terapii rozwiązywania problemów zgodnie z protokołem; związek między kluczowymi elementami interwencji rozwiązującej problem a efektem końcowym; jak uczestnicy postrzegają interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Region Västra Götaland
      • Gothenburg, Region Västra Götaland, Szwecja, 40530
        • Primary Health Care
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Szwecja, 40530
        • Elisabeth Björk Brämberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracujące kobiety i mężczyźni w wieku 18-59 lat, krótkoterminowe zwolnienia lekarskie (tj. min. 2 tyg., maks. 12 tyg.) z powodu łagodnej do umiarkowanej depresji, lęku lub zaburzeń przystosowawczych (K 32, K 41, K 43) jako podstawowa przyczyna zwolnienia chorobowego, zdiagnozowana przez lekarza pierwszego kontaktu (GP) lub lekarza zgodnie ze szwedzką wersją międzynarodowej statystycznej klasyfikacji chorób i problemów zdrowotnych – rewizja dziesiąta (ICD-10) kontakt z lekarzem POZ lub lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej centrum opieki w regionie Vestra Gotaland.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja, inne ciężkie zaburzenia psychiczne, tj. zaburzenia psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe; ciąża, dolegliwości somatyczne lub zaburzenia wpływające na zdolność do pracy; nie umie czytać, pisać i rozumieć języka szwedzkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów
Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów obejmuje proces rozwiązywania problemów i współpracę między osobą przebywającą na zwolnieniu lekarskim, jej pracodawcą i pracownikami służby zdrowia. Interwencja składa się z pięciu kroków: 1) Inwentaryzacja problemów i/lub szans związanych z powrotem do pracy; 2) burza mózgów na temat rozwiązań; 3) spisanie rozwiązań, określenie wsparcia potrzebnego do wdrożenia rozwiązań; 4) trójstronne spotkanie z osobą przebywającą na zwolnieniu lekarskim, jej pracodawcą i koordynatorem ds. rehabilitacji; 5) ocena planu działania i wdrożenie rozwiązań, zapobieganie nawrotom. Interwencja ma formę od dwóch do pięciu konsultacji. Kroki pierwszy i czwarty to kluczowe elementy.
Behawioralne: Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów
Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów
Aktywny komparator: Pielęgnuj jak zwykle
Leczenie medyczne lub terapia behawioralna lub ich połączenie. Spotkanie z koordynatorem rehabilitacji, jeśli jest częścią opieki w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Pielęgnuj jak zwykle
Leczenie medyczne lub terapia behawioralna lub koordynacja terapii behawioralnej i leczenia. Spotkanie z koordynatorem rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej zarejestrowanej absencji chorobowej w liczbie dni od wartości wyjściowej w ciągu 18-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 18 miesięcy po linii podstawowej.

Zmiana całkowitej zarejestrowanej absencji chorobowej w liczbie dni od stanu wyjściowego w ciągu 18 miesięcy obserwacji (w tym zasiłek chorobowy, renta chorobowa i renta z tytułu niezdolności do pracy, renta inwalidzka). Dane z rejestru ZUS MiDAS.

Analizy zostaną powtórzone dla wyników zarejestrowanych absencji chorobowych w trzyletniej obserwacji.
Na linii podstawowej i 18 miesięcy po linii podstawowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zarejestrowanej absencji chorobowej w niepełnym wymiarze godzin podczas 18-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zarejestrowanych częściowych absencjach chorobowych (25/50/75% pełnoetatowych absencji chorobowych) w okresie obserwacji trwającym 18 miesięcy. Zmiana zarejestrowanej absencji chorobowej będzie obliczana od wartości wyjściowej do 18-miesięcznej obserwacji w liczbie dni na zwolnieniu chorobowym w niepełnym wymiarze godzin (25/50/75% zwolnienia chorobowego w pełnym wymiarze). Dane z rejestru ZUS MiDAS.
Od wartości początkowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej.
Zmiana od stanu wyjściowego w powrocie do pracy w okresie 18 miesięcy.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w powrocie do pracy podczas obserwacji trwającej 18 miesięcy. Powrót do pracy będzie obliczany na podstawie danych wyjściowych do czasu powrotu danej osoby do pracy w zwykłych godzinach przez nieprzerwany okres co najmniej czterech tygodni.
Od wartości początkowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej.
Epizody absencji chorobowej po pełnym powrocie do pracy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej podczas 18-miesięcznej obserwacji.
Epizody zwolnień lekarskich po powrocie do pracy w pełnym wymiarze czasu pracy (tj. praca w zwykłych godzinach przez nieprzerwany okres co najmniej czterech tygodni) będzie obliczana od wartości początkowej do 18-miesięcznego okresu obserwacji zarejestrowanej absencji chorobowej.
Od wartości początkowej podczas 18-miesięcznej obserwacji.
Zmiana całkowitej liczby zarejestrowanych zwolnień chorobowych od wartości początkowej do 36-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Zmiana całkowitej liczby zarejestrowanych zwolnień chorobowych od wartości początkowej do 36-miesięcznej obserwacji.
Zmiana całkowitej zarejestrowanej absencji chorobowej na początku badania i podczas 36-miesięcznej obserwacji (w tym zasiłek chorobowy, renta chorobowa i renta z tytułu niezdolności do pracy, renta inwalidzka). Dane z rejestru ZUS MiDAS.
Zmiana całkowitej liczby zarejestrowanych zwolnień chorobowych od wartości początkowej do 36-miesięcznej obserwacji.
Możliwe efekty interakcji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej oraz po 6, 12 i 18 miesiącach od włączenia do badania.
Możliwy wpływ interakcji na pierwszorzędowe i drugorzędowe wyniki dla (1) płci x leczenia i (2) liczby sesji z koordynatorem rehabilitacji x leczenia zostanie sprawdzony i czy zostaną rozważone statystycznie istotne analizy podgrup.
Zmiana od wartości wyjściowej oraz po 6, 12 i 18 miesiącach od włączenia do badania.
Zgłoszona przez siebie krótkoterminowa absencja chorobowa
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej.
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie absencji chorobowej w porównaniu z wartością wyjściową podczas 12-miesięcznej obserwacji. Dane zgłaszane przez samych siebie zbierane co cztery tygodnie w ciągu 12 miesięcy. Te samodzielnie zgłaszane dane obejmują krótsze okresy absencji chorobowej (tj. ≤14 kolejnych dni), które nie są objęte rejestrem Zakładu Ubezpieczeń Społecznych.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłaszanej przez siebie absencji chorobowej w niepełnym wymiarze godzin podczas 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zgłaszanej przez samych siebie częściowej absencji chorobowej (25/50/75% pełnoetatowej absencji chorobowej) w okresie obserwacji trwającym 12 miesięcy. Zmiany w zgłaszanej przez samych siebie absencji chorobowej będą obliczane od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji w liczbie dni na zwolnieniu chorobowym w niepełnym wymiarze godzin (25/50/75% zwolnienia chorobowego w pełnym wymiarze godzin).
Od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w powrocie do pracy w okresie 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w samozgłoszonym powrocie do pracy podczas 12-miesięcznej obserwacji. Powrót do pracy będzie obliczany na podstawie danych wyjściowych do czasu powrotu danej osoby do pracy w zwykłych godzinach przez nieprzerwany okres co najmniej czterech tygodni. Dane zgłaszane przez samych siebie uzyskiwane co cztery tygodnie w okresie 12 miesięcy.
Od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej.
Epizody zgłaszanej przez siebie absencji chorobowej po powrocie do pracy w pełnym wymiarze godzin.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej podczas 12-miesięcznej obserwacji.
Epizody zgłaszanej przez siebie absencji chorobowej po powrocie do pracy w pełnym wymiarze godzin (tj. praca w zwykłych godzinach przez nieprzerwany okres co najmniej czterech tygodni) będzie obliczana od wartości wyjściowej do 12-miesięcznego okresu uzupełniającego według samozgłoszonej absencji chorobowej.
Od wartości początkowej podczas 12-miesięcznej obserwacji.
Zmniejszenie objawów związanych z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi Szpitalna skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji posłuży do oceny objawów lęku (siedem pozycji) i depresji (siedem pozycji). Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, wskazującej stopień, w jakim pozycja była doświadczana w ciągu ostatniego tygodnia. Format odpowiedzi od 0 do 3.
Wartość wyjściowa oraz 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania.
Zmniejszenie objawów związanych z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi Samoopisowe wyczerpanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania.
Narzędzie Instytutu Medycyny Stresu do samoopisowego wyczerpania: Zmiana od poziomu wyjściowego w samoopisowym wyczerpaniu mierzona za pomocą instrumentu Instytutu Medycyny Stresu. Trzy pozycje z formatem odpowiedzi tak/nie i jedna pozycja z formatem odpowiedzi od 0 do 2.
Wartość wyjściowa oraz 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania.
Redukcja objawów związanych z częstymi zaburzeniami psychicznymi Karolinska Kwestionariusz Snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania.
Do oceny problemów z bezsennością posłuży Kwestionariusz Snu Karolinska, podskala Bezsenność. Podskala obejmuje cztery pozycje. Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali od 0 (nigdy) do 5 (zawsze), co wskazuje, w jakim stopniu przedmiot był doświadczany w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanych przez siebie problemach ze snem.
Wartość wyjściowa oraz 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania.
Prezenteizm chorobowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Prezenteizm chorobowy będzie mierzony za pomocą jednego pytania, format odpowiedzi 1-4.
Wartość wyjściowa oraz po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Wskaźnik zdolności do pracy (WAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania.
WAI: zmiana od wartości początkowej oraz po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania, zgłaszana przez samych siebie zdolność do pracy jest oceniana na podstawie 2 pozycji z WAI (z formatem odpowiedzi 1–5). Te pytania mierzą postrzeganą zdolność do pracy w odniesieniu do fizycznych (1 pozycja) i psychicznych (1 pozycja) wymagań pracy.
Wartość wyjściowa oraz 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania.
Upośledzenie wydajności pracy z powodu problemów zdrowotnych
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania i raz w miesiącu podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Efektywność pracy spowodowana problemami zdrowotnymi będzie mierzona pytaniem z jednej z pozycji wchodzących w skład Kwestionariusza Osłabienia Wydajności Pracy – Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia (format odpowiedzi 0-10).
Zostanie oceniony na początku badania i raz w miesiącu podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Upośledzenie wydajności pracy z powodu problemów w środowisku pracy
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania i raz w miesiącu podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Efektywność pracy spowodowana problemami w środowisku pracy będzie mierzona za pomocą pytania z jednej z pozycji wchodzących w skład Kwestionariusza Osłabienia Wydajności Pracy – Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia (format odpowiedzi 0-10).
Zostanie oceniony na początku badania i raz w miesiącu podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Wsparcie kontroli popytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Model wspomagania kontroli popytu: zmiana od wartości początkowej oraz po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania, format odpowiedzi od 1 do 4. Zmienna prognostyczna.
Wartość wyjściowa oraz po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Poczucie własnej skuteczności w powrocie do pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej oraz po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Poczucie własnej skuteczności powrotu do pracy będzie mierzone za pomocą pytania z formatem odpowiedzi od 0 do 10. Zmienna prognostyczna.
Zmiana od wartości początkowej oraz po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Ciągły konflikt z przełożonym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Trwający konflikt z przełożonym mierzony jest jedną pozycją. Pozycja jest oceniana na 3-punktowej skali typu Likerta, od 0 (nigdy) do 3 (często lub zawsze). Zmienna prognostyczna.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Postrzegana utrata kontroli nad zadaniami w pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Postrzegana utrata kontroli nad zadaniami w pracy jest mierzona jedną pozycją. Pozycja jest oceniana na skali typu Likerta z 5 opcjami odpowiedzi od 0 (nigdy lub prawie nigdy) do 4 (bardzo często lub zawsze). Zmienna prognostyczna.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Konflikt między wartościami wyznawanymi przez pracownika a tym, jak faktycznie wykonywana jest praca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Konflikt między wartościami wyznawanymi przez pracownika a tym, jak faktycznie wykonywana jest praca, mierzony jest za pomocą trzech elementów. Każda pozycja jest oceniana na skali typu Likerta5 opcji odpowiedzi od 0 (nigdy lub prawie nigdy) do 4 (bardzo często lub zawsze). Zmienna prognostyczna.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Napięcie w pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Napięcie w pracy (wymagania emocjonalne i psychologiczne) zostanie ocenione za pomocą czterech pozycji z kopenhaskiego kwestionariusza psychospołecznego, format odpowiedzi to skala Likerta z 5 opcjami odpowiedzi. Zmienna prognostyczna.
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania.
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 6 miesiącach od interwencji.
Zadowolenie i doświadczenia uczestników z udziału w interwencji lub opiece na dotychczasowym poziomie będą oceniane po 6 miesiącach od zakończenia interwencji, w ramach ewaluacji procesu. Kwestionariusz samoopisowy z dziesięcioma pozycjami, format odpowiedzi od 0 do 10 lub tak/nie/nie wiem.
Zostanie oceniony po 6 miesiącach od interwencji.
Stosowanie się koordynatorów rehabilitacji do interwencji.
Ramy czasowe: Ocena natychmiast po zakończeniu interwencji.
Stosunek koordynatorów rehabilitacji do interwencji mierzony jest za pomocą jednej pozycji z formatem odpowiedzi od 1 do 5.
Ocena natychmiast po zakończeniu interwencji.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na początku badania, po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą europejskiego kwestionariusza jakości życia w pięciu wymiarach (EQ5D). Format odpowiedzi to 3-stopniowa skala, z wyższymi poziomami wskazującymi na dotkliwość.
Zostanie zmierzony na początku badania, po 6 i 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Swedish Council for Working Life and Social Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institute, Unit of intervention and implementation research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-07415

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Istnieje plan udostępnienia IPD i powiązanych danych. Zgodnie z aprobatą etyczną badania dane mogą być udostępniane wyłącznie po uzasadnionym wniosku skierowanym do głównego badacza i po decyzji szwedzkiego Urzędu ds. Kontroli Etycznej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Istnieje plan udostępnienia IPD i powiązanych danych. Zgodnie z aprobatą etyczną badania dane mogą być udostępniane wyłącznie po uzasadnionym wniosku skierowanym do głównego badacza i po decyzji szwedzkiego Urzędu ds. Kontroli Etycznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na rozwiązywaniu problemów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj