Défis éthiques du consentement dans le partage de données (Data Sharing)

Ces dernières années, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU) a coordonné certaines des plus grandes études internationales impliquant de nombreux sites dans des milieux à faible revenu et difficiles à atteindre. Depuis de nombreuses années, notre politique consiste à soutenir le partage des données entre les réseaux de recherche collaborative afin de maximiser leur utilité. Cependant, les bailleurs de fonds de la recherche, les organismes de réglementation et les revues soutiennent de plus en plus le partage de données individuelles issues de la recherche génomique, médicale et de santé publique au-delà des collaborations de recherche. Un certain nombre d'avantages potentiels du partage des données au niveau individuel issues de la recherche clinique et en santé publique ont été identifiés dans la littérature. Il s'agit notamment de maximiser l'utilité des données, de permettre la vérification des résultats de la recherche et de minimiser les charges et les coûts d'une duplication inutile de la recherche. Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, il peut être particulièrement important de partager efficacement les données pour maximiser leur utilité et permettre des réponses rapides aux problèmes de santé publique importants tels que la résistance aux traitements antipaludiques. De nombreux auteurs ont demandé que le partage des données soit soigneusement organisé, afin de minimiser les dommages potentiels, notamment les atteintes à la vie privée, la publication de recherches secondaires de mauvaise qualité ou biaisées et la reconnaissance insuffisante de la contribution des chercheurs générant des ensembles de données. Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, la nécessité de politiques et de processus de partage des données pour promouvoir une utilisation équitable des données, y compris le développement d'une capacité durable à partager et à analyser des ensembles de données, a été reconnue.

Il est prévisible que l'impact de cette politique sera significatif tant sur le plan pratique qu'éthique. Dans la pratique, il y a déjà eu des changements dans nos processus et ressources de gestion des données, les accords d'essais cliniques et les négociations avec les collaborateurs. Sur le plan éthique, cette politique a un impact sur le processus de consentement qui comprend l'utilisation croissante du consentement large, les changements dans la langue des fiches d'information, des protocoles d'étude et des documents d'application éthique et la prise de consentement réelle par le personnel de recherche.

Maintenant que ces nouveaux mécanismes de partage de données ont été mis en place, il est nécessaire d'évaluer leur impact sur la pratique. L'objectif de cette étude est d'identifier et d'analyser les enjeux éthiques liés au consentement suite à la mise en place d'une nouvelle politique de partage des données dans le but d'affiner la politique de partage des données et ses processus de consentement associés.