Этические проблемы согласия при обмене данными (Data Sharing)

В последние годы Оксфордское исследовательское подразделение тропической медицины Махидола (MORU) координировало некоторые из крупнейших международных исследований с участием многих мест в малообеспеченных и труднодоступных местах. На протяжении многих лет наша политика заключалась в поддержке обмена данными между совместными исследовательскими сетями, чтобы максимизировать их полезность. Однако спонсоры исследований, регулирующие органы и журналы все больше поддерживают обмен данными на индивидуальном уровне из геномных, медицинских исследований и исследований в области общественного здравоохранения, выходящих за рамки научного сотрудничества. В литературе был выявлен ряд потенциальных преимуществ обмена данными на индивидуальном уровне из клинических исследований и исследований в области общественного здравоохранения. К ним относятся максимизация полезности данных, возможность проверки результатов исследований и минимизация бремени и затрат, связанных с ненужным дублированием исследований. В странах с низким и средним уровнем дохода может быть особенно важно эффективно обмениваться данными, чтобы максимизировать их полезность и обеспечить своевременное реагирование на важные проблемы общественного здравоохранения, такие как устойчивость к противомалярийным препаратам. Многие авторы призывают тщательно контролировать обмен данными, чтобы свести к минимуму потенциальный вред, включая нарушение конфиденциальности, публикацию некачественных или предвзятых вторичных исследований и недостаточное признание вклада исследователей, создающих наборы данных. В странах с низким и средним уровнем дохода была признана необходимость в политике и процессах обмена данными для содействия справедливому использованию данных, включая развитие устойчивого потенциала для обмена и анализа наборов данных.

Можно предвидеть, что влияние этой политики будет значительным как с практической, так и с этической точек зрения. В практическом смысле уже произошли изменения в наших процессах и ресурсах управления данными, соглашениях о клинических испытаниях и переговорах с сотрудниками. С этической точки зрения эта политика влияет на процесс получения согласия, который включает в себя более широкое использование широкого согласия, изменения языка информационных листов, протоколов исследований и документов по применению этики, а также фактическое получение согласия исследовательским персоналом.

Теперь, когда эти новые механизмы обмена данными введены в действие, необходимо оценить их влияние на практику. Целью этого исследования является выявление и анализ этических проблем, связанных с согласием после внедрения новой политики обмена данными, с целью уточнения политики обмена данными и связанных с ней процессов получения согласия.