Etiske utfordringer ved samtykke i datadeling (Data Sharing)

De siste årene har Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU) koordinert noen av de største internasjonale studiene som involverer mange steder i lavinntekts- og vanskelig tilgjengelige omgivelser. Det har vært vår policy i mange år å støtte deling av data på tvers av samarbeidende forskningsnettverk for å maksimere deres nytte. Imidlertid er det økende støtte fra forskningsfinansierere, reguleringsbyråer og tidsskrifter for å dele data på individnivå fra genomisk, medisinsk og folkehelseforskning utover forskningssamarbeid. En rekke potensielle fordeler ved å dele data på individnivå fra klinisk forskning og folkehelseforskning er identifisert i litteraturen. Disse inkluderer å maksimere nytten av data, tillate verifisering av forskningsresultater og minimere byrdene og kostnadene ved unødvendig duplisering av forskning. I lav- og mellominntektsmiljøer kan det være spesielt viktig å dele data effektivt for å maksimere nytten og muliggjøre rettidig respons på viktige folkehelsespørsmål som motstand mot malariabehandlinger. Mange forfattere har bedt om at datadeling skal kureres nøye, for å minimere potensielle skader, inkludert brudd på personvernet, publisering av dårlig kvalitet eller partisk sekundær forskning, og utilstrekkelig anerkjennelse av bidraget fra forskere som genererer datasett. I lav- og mellominntektsmiljøer har behovet for retningslinjer og prosesser for datadeling for å fremme rettferdig bruk av data, inkludert utvikling av bærekraftig kapasitet til både å dele og analysere datasett, blitt anerkjent.

Det er forutsigbart at virkningen av denne politikken vil være betydelig både praktisk og etisk. I praktisk forstand har det allerede skjedd endringer i våre datahåndteringsprosesser og -ressurser, avtaler om kliniske utprøvinger og forhandlinger med samarbeidspartnere. Etisk sett har denne policyen innvirkning på samtykkeprosessen, som inkluderer den økende bruken av bredt samtykke, endringene i språket i informasjonsark, studieprotokoller og etikksøknadsdokumenter og selve samtykkeinnhentingen av forskningspersonell.

Nå som disse nye datadelingsmekanismene er på plass, er det behov for å evaluere deres innvirkning på praksis. Målet med denne studien er å identifisere og analysere etiske utfordringer knyttet til samtykke etter implementering av en ny datadelingspolicy med mål om å avgrense datadelingspolicyen og tilhørende samtykkeprosesser.