Suostumusten eettiset haasteet tietojen jakamisessa (Data Sharing)

Viime vuosina Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU) on koordinoinut suurimpia kansainvälisiä tutkimuksia, joihin on osallistunut monia pienituloisissa ja vaikeasti tavoitettavissa olevia kohteita. Käytäntömme on ollut useiden vuosien ajan tukea tiedon jakamista tutkimusyhteistyöverkostojen välillä niiden hyödyn maksimoimiseksi. Tutkimusrahoittajat, sääntelyvirastot ja lehdet tukevat kuitenkin yhä enemmän yksilötason genomi-, lääke- ja kansanterveystutkimuksen tietojen jakamista tutkimusyhteistyön lisäksi. Kirjallisuudessa on tunnistettu useita mahdollisia etuja kliinisen ja kansanterveystutkimuksen yksilötason tietojen jakamisesta. Näitä ovat muun muassa tiedon hyödyn maksimoiminen, tutkimustulosten todentamisen mahdollistaminen sekä tutkimuksen tarpeettomasta päällekkäisyydestä aiheutuvien rasitteiden ja kustannusten minimoiminen. Pieni- ja keskituloisissa ympäristöissä voi olla erityisen tärkeää jakaa tietoja tehokkaasti, jotta sen hyödyllisyys voidaan maksimoida ja vastata ajoissa tärkeisiin kansanterveysongelmiin, kuten malarialääkkeiden vastustuskykyyn. Monet kirjoittajat ovat vaatineet tietojen jakamisen huolellista kuratointia mahdollisten haittojen minimoimiseksi, mukaan lukien yksityisyyden loukkaukset, huonolaatuisen tai puolueellisen toissijaisen tutkimuksen julkaiseminen ja tietoaineistoja tuottavien tutkijoiden panoksen riittämätön tunnustaminen. Pieni- ja keskituloisissa ympäristöissä on tunnistettu tarve tiedonjakopolitiikalle ja -prosesseille, joilla edistetään tiedon tasapuolista käyttöä, mukaan lukien kestävän kapasiteetin kehittäminen sekä tietoaineistojen jakamiseen että analysointiin.

On ennakoitavissa, että tämän politiikan vaikutukset ovat merkittäviä sekä käytännössä että eettisesti. Käytännössä tiedonhallintaprosesseissamme ja resursseissamme, kliinisten tutkimusten sopimuksissa ja neuvotteluissa on jo tapahtunut muutoksia. Eettisesti tällä politiikalla on vaikutusta suostumusprosessiin, joka sisältää laajan suostumuksen lisääntyvän käytön, tiedotteiden, tutkimuspöytäkirjojen ja eettisten hakuasiakirjojen kielen muutokset sekä tutkimushenkilöstön varsinaisen suostumuksen saamisen.

Nyt kun nämä uudet tiedonjakomekanismit on otettu käyttöön, niiden vaikutusta käytäntöön on arvioitava. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja analysoida suostumukseen liittyviä eettisiä haasteita uuden tiedonjakopolitiikan käyttöönoton jälkeen tavoitteena tarkentaa tiedonjakopolitiikkaa ja siihen liittyviä suostumusprosesseja.