Etiska utmaningar med samtycke vid datadelning (Data Sharing)

Under de senaste åren har Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU) koordinerat några av de största internationella studierna som involverar många platser i låginkomsttagare och svåråtkomliga miljöer. Det har varit vår policy i många år att stödja delning av data mellan forskningsnätverk för samverkan för att maximera deras användbarhet. Men det finns ett ökande stöd från forskningsfinansiärer, tillsynsmyndigheter och tidskrifter för att dela data på individnivå från genomisk, medicinsk och folkhälsoforskning bortom forskningssamarbeten. Ett antal potentiella fördelar med att dela data på individnivå från klinisk forskning och folkhälsoforskning har identifierats i litteraturen. Dessa inkluderar att maximera användbarheten av data, tillåta verifiering av forskningsresultat och minimera bördorna och kostnaderna för onödig dubbelarbete av forskning. I låg- och medelinkomstmiljöer kan det vara särskilt viktigt att effektivt dela data för att maximera dess användbarhet och möjliggöra snabba svar på viktiga folkhälsofrågor som resistens mot malariabehandlingar. Många författare har krävt att datadelning ska vara noggrant kurerad, för att minimera potentiella skador inklusive integritetsintrång, publicering av dålig kvalitet eller partisk sekundär forskning och otillräcklig erkännande av bidraget från forskare som genererar datauppsättningar. I låg- och medelinkomstmiljöer har behovet av policyer och processer för datadelning för att främja rättvis användning av data, inklusive utveckling av hållbar kapacitet att både dela och analysera datamängder, erkänts.

Det är förutsägbart att effekten av denna policy kommer att vara betydande både praktiskt och etiskt. I praktisk mening har det redan skett förändringar i våra datahanteringsprocesser och resurser, avtal om kliniska prövningar och förhandlingar med samarbetspartners. Etiskt sett har denna policy inverkan på samtyckesprocessen som inkluderar den ökande användningen av brett samtycke, förändringar i språket i informationsblad, studieprotokoll och etiska ansökningsdokument och det faktiska samtyckestagandet av forskarpersonal.

Nu när dessa nya datadelningsmekanismer har införts finns det ett behov av att utvärdera deras inverkan på praktiken. Syftet med denna studie är att identifiera och analysera etiska utmaningar relaterade till samtycke efter implementering av en ny datadelningspolicy i syfte att förfina datadelningspolicyn och dess relaterade samtyckesprocesser