Sfide etiche del consenso nella condivisione dei dati (Data Sharing)

Negli ultimi anni, la Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU) ha coordinato alcuni dei più grandi studi internazionali che hanno coinvolto molti siti in contesti a basso reddito e difficili da raggiungere. Da molti anni è nostra politica supportare la condivisione dei dati tra reti di ricerca collaborativa al fine di massimizzarne l'utilità. Tuttavia, vi è un crescente sostegno da parte di finanziatori della ricerca, agenzie di regolamentazione e riviste per la condivisione di dati a livello individuale dalla ricerca genomica, medica e sulla salute pubblica al di là delle collaborazioni di ricerca. In letteratura sono stati identificati numerosi potenziali vantaggi della condivisione di dati a livello individuale dalla ricerca clinica e sulla salute pubblica. Questi includono la massimizzazione dell'utilità dei dati, la verifica dei risultati della ricerca e la riduzione al minimo degli oneri e dei costi di inutili duplicazioni della ricerca. In contesti a basso e medio reddito può essere particolarmente importante condividere efficacemente i dati per massimizzarne l'utilità e consentire risposte tempestive a importanti problemi di salute pubblica come la resistenza ai trattamenti antimalarici. Molti autori hanno chiesto che la condivisione dei dati sia attentamente curata, per ridurre al minimo i potenziali danni, tra cui violazioni della privacy, la pubblicazione di ricerche secondarie di scarsa qualità o di parte e un riconoscimento insufficiente del contributo dei ricercatori che generano set di dati. Negli ambienti a basso e medio reddito, è stata riconosciuta la necessità di politiche e processi di condivisione dei dati per promuovere un uso equo dei dati, compreso lo sviluppo di capacità sostenibili sia per condividere che per analizzare i set di dati.

È prevedibile che l'impatto di questa politica sarà significativo sia dal punto di vista pratico che etico. In senso pratico, ci sono già stati cambiamenti nei nostri processi e risorse di gestione dei dati, accordi di sperimentazione clinica e trattative con i collaboratori. Dal punto di vista etico, questa politica ha un impatto sul processo di consenso che include l'uso crescente di un consenso ampio, i cambiamenti nella lingua delle schede informative, dei protocolli di studio e dei documenti di richiesta etica e l'effettiva acquisizione del consenso da parte del personale di ricerca.

Ora che questi nuovi meccanismi di condivisione dei dati sono stati messi in atto, è necessario valutarne l'impatto sulla pratica. Lo scopo di questo studio è identificare e analizzare le sfide etiche relative al consenso a seguito dell'implementazione di una nuova politica di condivisione dei dati con l'obiettivo di perfezionare la politica di condivisione dei dati e i relativi processi di consenso