Etiske udfordringer ved samtykke i datadeling (Data Sharing)

I de seneste år har Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU) koordineret nogle af de største internationale undersøgelser, der involverer mange steder i lav-indkomst og svært tilgængelige omgivelser. Det har været vores politik i mange år at støtte deling af data på tværs af forskningsnetværk for at maksimere deres nytte. Men der er stigende støtte fra forskningsfinansierere, regulerende agenturer og tidsskrifter til at dele data på individuelt niveau fra genomisk, medicinsk og folkesundhedsforskning ud over forskningssamarbejde. En række potentielle fordele ved at dele data på individuelt niveau fra klinisk forskning og folkesundhedsforskning er blevet identificeret i litteraturen. Disse omfatter maksimering af brugen af ​​data, muliggørelse af verifikation af forskningsresultater og minimering af byrder og omkostninger ved unødvendig overlapning af forskning. I lav- og mellemindkomstmiljøer kan det være særligt vigtigt at dele data effektivt for at maksimere deres nytte og muliggøre rettidig reaktion på vigtige folkesundhedsproblemer såsom resistens over for antimalariabehandlinger. Mange forfattere har opfordret til, at datadeling skal kureres omhyggeligt for at minimere potentielle skader, herunder brud på privatlivets fred, offentliggørelse af dårlig kvalitet eller partisk sekundær forskning og utilstrækkelig anerkendelse af bidraget fra forskere, der genererer datasæt. I lav- og mellemindkomstmiljøer er behovet for datadelingspolitikker og -processer for at fremme retfærdig brug af data, herunder udvikling af bæredygtig kapacitet til både at dele og analysere datasæt, blevet anerkendt.

Det kan forudses, at virkningen af ​​denne politik vil være betydelig både praktisk og etisk. I praktisk forstand er der allerede sket ændringer i vores datahåndteringsprocesser og -ressourcer, aftaler om kliniske forsøg og forhandlinger med samarbejdspartnere. Etisk har denne politik indflydelse på samtykkeprocessen, som omfatter den stigende brug af bredt samtykke, ændringerne i sproget i informationsblade, undersøgelsesprotokoller og etiske ansøgningsdokumenter og forskningspersonalets faktiske samtykkeindtagelse.

Nu hvor disse nye datadelingsmekanismer er blevet indført, er der behov for at evaluere deres indvirkning på praksis. Formålet med denne undersøgelse er at identificere og analysere etiske udfordringer relateret til samtykke efter implementering af en ny datadelingspolitik med det formål at forfine datadelingspolitikken og dens relaterede samtykkeprocesser