L'efficacité du tDCS sur la dépendance aux jeux sur Internet
23 mars 2020 mis à jour par: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital
Essai clinique randomisé en double aveugle pour évaluer l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la dépendance aux jeux sur Internet
Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur l'état clinique de la dépendance aux jeux sur Internet.
L'état clinique de la dépendance aux jeux sur Internet comprend la gravité des symptômes de dépendance, le besoin subjectif de jouer, l'inhibition de la réponse et la réactivité des signaux.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une stimulation réelle avec tDCS sur le cortex préfrontal dorsolatéral aura une efficacité plus élevée sur la gravité des symptômes de dépendance, le besoin subjectif de jeu, l'inhibition de la réponse et la réactivité des signaux plutôt qu'une stimulation factice avec tDCS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble du jeu sur Internet basé sur les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de saisie
- Antécédents de traumatisme crânien important
- Retard mental
- Schizophrénie
- Antécédents d'AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tDCS avec stimulation réelle
Un total de 25 patients seront répartis en comparateur actif avec stimulation réelle par tDCS.
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La tDCS est une stimulation cérébrale non invasive.
La stimulation réelle comprend un courant de 2 mA pendant 20 minutes par session.
Deux séances par jour pendant 5 jours consécutifs (Total : 10 séances) seront appliquées.
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Comparateur factice: tDCS avec stimulation fictive
Un total de 25 patients seront répartis dans un comparateur fictif avec stimulation fictive avec tDCS.
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La stimulation factice comprend un courant de 0 mA pendant 20 minutes par session.
Deux séances par jour pendant 5 jours consécutifs (Total : 10 séances) seront appliquées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dépendance à Internet pour les jeunes (Y-IAT)
Délai: ligne de base
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Le Y-IAT est évalué sur une échelle de cinq points.
Les scores totaux pour les 20 items vont de 20 à 100.
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ligne de base
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Test de dépendance à Internet pour les jeunes (Y-IAT)
Délai: 1 semaine
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Le Y-IAT est évalué sur une échelle de cinq points.
Les scores totaux pour les 20 items vont de 20 à 100.
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1 semaine
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Test de dépendance à Internet pour les jeunes (Y-IAT)
Délai: 5 semaines
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Le Y-IAT est évalué sur une échelle de cinq points.
Les scores totaux pour les 20 items vont de 20 à 100.
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5 semaines
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Test de dépendance à Internet pour les jeunes (Y-IAT)
Délai: 25 semaines
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Le Y-IAT est évalué sur une échelle de cinq points.
Les scores totaux pour les 20 items vont de 20 à 100.
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25 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur de direction et rapport d'arrêt réussi dans la tâche de signal d'arrêt
Délai: ligne de base, 5 semaines, 25 semaines
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La tâche de signal d'arrêt est une tâche neurocognitive pour évaluer l'inhibition de la réponse.
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ligne de base, 5 semaines, 25 semaines
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Échelle d'impulsivité de Barratt-11
Délai: ligne de base, 5 semaines, 25 semaines
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L'échelle d'impulsivité de Barratt-11 est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 30 items.
Chaque question comporte une échelle en 4 points allant de 1 (rarement/jamais) à 4 (presque toujours/toujours).
Cette échelle compte trois sous-échelles : l'impulsivité attentionnelle, l'impulsivité motrice et l'impulsivité non planifiée.
Le score total varie de 30 à 120 et des scores plus élevés indiquent une plus grande impulsivité.
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ligne de base, 5 semaines, 25 semaines
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Taux d'erreur anti-saccade dans la tâche de biais attentionnel
Délai: ligne de base, 5 semaines, 25 semaines
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La tâche de biais attentionnel est mesurée par une tâche anti-saccade utilisant une analyse de suivi oculaire pour évaluer le biais attentionnel sur les stimuli de jeu sur Internet.
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ligne de base, 5 semaines, 25 semaines
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Potentiel positif tardif dans le potentiel lié à l'événement de réactivité de repère
Délai: ligne de base, 5 semaines, 25 semaines
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Mesures potentielles liées à l'événement avec tâche de réactivité de repère
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ligne de base, 5 semaines, 25 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base, 1 semaine, 5 semaines, 25 semaines
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Besoin subjectif de jeux sur Internet allant de 0 à 10. Un score plus élevé représente un besoin plus élevé de jeux.
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ligne de base, 1 semaine, 5 semaines, 25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2017
Première publication (Réel)
20 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30-2017-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .