Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tDCS på internetspelberoende

23 mars 2020 uppdaterad av: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Randomiserad dubbelblind klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på internetspelberoende

I denna studie syftade utredarna till att undersöka effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på den kliniska statusen av internetspelsberoende. Den kliniska statusen för internetspelsberoende inkluderar svårighetsgraden av missbrukssymptom, subjektivt sug efter spel, responshämning och cue-reaktivitet. Forskarna antog att verklig stimulering med tDCS på den dorsolaterala prefrontala cortex kommer att ha högre effektivitet på svårighetsgraden av missbrukssymptom, subjektivt sug efter spel, responsinhibering och signalreaktivitet snarare än skenstimulering med tDCS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Internetspelstörning baserad på diagnostiska kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5.

Exklusions kriterier:

  • Historia av anfall
  • Historik av betydande huvudskada
  • Utvecklingsstörd
  • Schizofreni
  • Historia av stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tDCS med verklig stimulering
Totalt 25 patienter kommer att tilldelas aktiv komparator med verklig stimulering med tDCS.
Enhet: tDCS med verklig stimulering
tDCS är en icke-invasiv hjärnstimulering. Verklig stimulering inkluderar 2mA ström i 20 minuter per session. Två sessioner om dagen under 5 dagar i följd (Totalt: 10 sessioner) kommer att tillämpas.
Sham Comparator: tDCS med skenstimulering
Totalt 25 patienter kommer att tilldelas skenkomparator med skenstimulering med tDCS.
Enhet: tDCS med skenstimulering
Sham-stimulering inkluderar 0mA-ström i 20 minuter per session. Två sessioner om dagen under 5 dagar i följd (Totalt: 10 sessioner) kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsram: baslinje
Y-IAT är betygsatt på en femgradig skala. Totalpoäng för alla 20 objekt varierar från 20 till 100.
baslinje
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsram: 1 vecka
Y-IAT är betygsatt på en femgradig skala. Totalpoäng för alla 20 objekt varierar från 20 till 100.
1 vecka
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsram: 5 veckor
Y-IAT är betygsatt på en femgradig skala. Totalpoäng för alla 20 objekt varierar från 20 till 100.
5 veckor
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsram: 25 vecka
Y-IAT är betygsatt på en femgradig skala. Totalpoäng för alla 20 objekt varierar från 20 till 100.
25 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riktningsfel och lyckat stoppförhållande i stoppsignaluppgiften
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 25 veckor
Stoppsignaluppgiften är en neurokognitiv uppgift för att bedöma responshämning.
baslinje, 5 veckor, 25 veckor
Barratt impulsivitet skala-11
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 25 veckor
Barratt impulsivitetsskala-11 är ett självrapporteringsformulär som består av 30 artiklar. Varje fråga har en 4-gradig skala som sträcker sig från 1 (sällan/aldrig) till 4 (nästan alltid/alltid). Denna skala ger tre underskalor: uppmärksamhetsimpulsivitet, motorisk impulsivitet och icke-planerande impulsivitet. Den totala poängen varierar från 30 till 120 och högre poäng indikerar större impulsivitet.
baslinje, 5 veckor, 25 veckor
Anti-saccade felfrekvens i uppmärksamhetsbias-uppgiften
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 25 veckor
Uppmärksamhetsbiasuppgiften mäts genom anti-saccade-uppgift med hjälp av eye-tracking-analys för att bedöma uppmärksamhetsbias på internetspelstimuli.
baslinje, 5 veckor, 25 veckor
Sen positiv potential i cue-reaktivitet händelse-relaterade potential
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 25 veckor
Händelserelaterade potentiella åtgärder med cue-reaktivitetsuppgift
baslinje, 5 veckor, 25 veckor
Visuell analog skala
Tidsram: baslinje, 1 vecka, 5 veckor, 25 veckor
Subjektivt sug efter internetspel som sträcker sig från 0 till 10. Högre poäng representerar högre sug efter spel.
baslinje, 1 vecka, 5 veckor, 25 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30-2017-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tDCS med verklig stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera