TDCS 对网络游戏成瘾的有效性
2020年3月23日 更新者：Jung-Seok Choi、Seoul National University Hospital
评估经颅直流电刺激 (tDCS) 对网络游戏成瘾有效性的随机双盲临床试验
在这项研究中，研究人员旨在调查经颅直流电刺激 (tDCS) 对网络游戏成瘾临床状态的影响。
网络游戏成瘾的临床状态包括成瘾症状的严重程度、对游戏的主观渴望、反应抑制和提示反应性。
研究人员假设，与 tDCS 的假刺激相比，tDCS 对背外侧前额叶皮层的真实刺激在成瘾症状的严重程度、对游戏的主观渴望、反应抑制和提示反应性方面具有更高的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 网络游戏障碍的诊断依据《精神障碍诊断与统计手册》(DSM)-5 的诊断标准。
排除标准：
- 癫痫发作史
- 严重头部外伤史
- 智力低下
- 精神分裂症
- 中风史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：具有真实刺激的 tDCS
总共 25 名患者将被分配到具有 tDCS 真实刺激的主动比较器中。
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tDCS 是一种非侵入性脑刺激。
真正的刺激包括每次 20 分钟的 2mA 电流。
每天两次，连续 5 天（总计：10 次）。
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假比较器：带假刺激的 tDCS
总共 25 名患者将被分配到假比较器中，使用 tDCS 进行假刺激。
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假刺激包括每次 20 分钟的 0mA 电流。
每天两次，连续 5 天（总计：10 次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青少年网络成瘾测试 (Y-IAT)
大体时间：基线
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Y-IAT 采用五分制评分。
所有 20 个项目的总分在 20 到 100 之间。
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基线
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青少年网络成瘾测试 (Y-IAT)
大体时间：1周
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Y-IAT 采用五分制评分。
所有 20 个项目的总分在 20 到 100 之间。
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1周
|
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青少年网络成瘾测试 (Y-IAT)
大体时间：5周
|
Y-IAT 采用五分制评分。
所有 20 个项目的总分在 20 到 100 之间。
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5周
|
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青少年网络成瘾测试 (Y-IAT)
大体时间：25周
|
Y-IAT 采用五分制评分。
所有 20 个项目的总分在 20 到 100 之间。
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25周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Stop signal 任务中的方向错误和成功停止比例
大体时间：基线、5周、25周
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停止信号任务是用于评估反应抑制的神经认知任务。
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基线、5周、25周
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Barratt 冲动量表 11
大体时间：基线、5周、25周
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Barratt 冲动量表 11 是一份由 30 个项目组成的自我报告问卷。
每个问题都有 4 分制，范围从 1（很少/从不）到 4（几乎总是/总是）。
该量表对三个分量表进行评分：注意冲动、运动冲动和非计划冲动。
总分在 30 到 120 之间，分数越高表明冲动性越强。
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基线、5周、25周
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注意力偏差任务中的反眼跳错误率
大体时间：基线、5周、25周
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注意偏差任务是通过反扫视任务测量的，使用眼动追踪分析来评估对网络游戏刺激的注意偏差。
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基线、5周、25周
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提示反应事件相关电位的晚期正电位
大体时间：基线、5周、25周
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具有提示反应任务的事件相关电位测量
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基线、5周、25周
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视觉模拟量表
大体时间：基线、1周、5周、25周
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对网络游戏的主观渴望从 0 到 10。分数越高代表对游戏的渴望越高。
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基线、1周、5周、25周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung-Seok Choi, MD, PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月22日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月8日
研究注册日期
首次提交
2017年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
具有真实刺激的 tDCS的临床试验
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo招聘中
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Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart Association招聘中