Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tDCS na závislost na internetových hrách

23. března 2020 aktualizováno: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie k vyhodnocení účinnosti transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na závislost na internetových hrách

V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání účinku transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na klinický stav závislosti na internetových hrách. Klinický stav závislosti na internetových hrách zahrnuje závažnost symptomu závislosti, subjektivní touhu po hraní, inhibici odezvy a reaktivitu na podnět. Vyšetřovatelé předpokládali, že skutečná stimulace pomocí tDCS na dorzolaterálním prefrontálním kortexu bude mít vyšší účinnost na závažnost symptomu závislosti, subjektivní touhu po hraní, inhibici odezvy a reaktivitu podnětu, spíše než falešná stimulace pomocí tDCS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika poruch internetového hraní na základě diagnostických kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)-5.

Kritéria vyloučení:

  • Historie záchvatů
  • Anamnéza závažného poranění hlavy
  • Mentální retardace
  • Schizofrenie
  • Historie mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tDCS se skutečnou stimulací
Do aktivního komparátoru s reálnou stimulací s tDCS bude přiděleno celkem 25 pacientů.
Přístroj: tDCS se skutečnou stimulací
tDCS je neinvazivní mozková stimulace. Skutečná stimulace zahrnuje proud 2 mA po dobu 20 minut na jedno sezení. Budou použity dvě sezení denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (celkem: 10 relací).
Falešný srovnávač: tDCS se simulovanou stimulací
Celkem 25 pacientů bude přiděleno do simulovaného komparátoru se simulovanou stimulací s tDCS.
Přístroj: tDCS se simulovanou stimulací
Falešná stimulace zahrnuje proud 0 mA po dobu 20 minut na relaci. Budou použity dvě sezení denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (celkem: 10 relací).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test mladé závislosti na internetu (Y-IAT)
Časové okno: základní linie
Y-IAT se hodnotí na pětibodové stupnici. Celkové skóre pro všech 20 položek se pohybuje od 20 do 100.
základní linie
Test mladé závislosti na internetu (Y-IAT)
Časové okno: 1 týden
Y-IAT se hodnotí na pětibodové stupnici. Celkové skóre pro všech 20 položek se pohybuje od 20 do 100.
1 týden
Test mladé závislosti na internetu (Y-IAT)
Časové okno: 5 týden
Y-IAT se hodnotí na pětibodové stupnici. Celkové skóre pro všech 20 položek se pohybuje od 20 do 100.
5 týden
Test mladé závislosti na internetu (Y-IAT)
Časové okno: 25 týden
Y-IAT se hodnotí na pětibodové stupnici. Celkové skóre pro všech 20 položek se pohybuje od 20 do 100.
25 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba směru a úspěšný poměr zastavení v úloze signál Stop
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 25 týdnů
Úloha stop signálu je neurokognitivní úloha pro hodnocení inhibice odezvy.
výchozí stav, 5 týdnů, 25 týdnů
Barrattova škála impulzivity-11
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 25 týdnů
Barrattova škála impulzivity-11 je dotazník skládající se z 30 položek. Každá otázka má 4bodovou stupnici od 1 (zřídka/nikdy) do 4 (téměř vždy/vždy). Tato škála hodnotí tři subškály: impulzivní pozornost, motorická impulzivita a neplánovací impulzivita. Celkové skóre se pohybuje od 30 do 120 a vyšší skóre ukazuje na větší impulzivitu.
výchozí stav, 5 týdnů, 25 týdnů
Anti-saccade chybovost v úloze zkreslení pozornosti
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 25 týdnů
Úloha zkreslení pozornosti je měřena úlohou anti-saccade pomocí analýzy sledování pozornosti pro posouzení zkreslení pozornosti na podněty internetových her.
výchozí stav, 5 týdnů, 25 týdnů
Pozdní pozitivní potenciál v potenciálu souvisejícím s událostí související s narážkou
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 25 týdnů
Potenciální opatření související s událostmi s úlohou reaktivity na podnět
výchozí stav, 5 týdnů, 25 týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: výchozí stav, 1 týden, 5 týdnů, 25 týdnů
Subjektivní touha po hraní na internetu v rozmezí 0 až 10. Vyšší skóre znamená vyšší touhu po hraní.
výchozí stav, 1 týden, 5 týdnů, 25 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30-2017-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS se skutečnou stimulací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit