Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność tDCS w uzależnieniu od gier internetowych

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Randomizowana podwójnie ślepa próba kliniczna w celu oceny skuteczności przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w uzależnieniu od gier internetowych

W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na stan kliniczny uzależnienia od gier internetowych. Stan kliniczny uzależnienia od gier internetowych obejmuje nasilenie objawów uzależnienia, subiektywne pragnienie grania, hamowanie reakcji i reaktywność wskazówek. Badacze postawili hipotezę, że rzeczywista stymulacja tDCS na grzbietowo-bocznej korze przedczołowej będzie miała większą skuteczność w zakresie nasilenia objawów uzależnienia, subiektywnego pragnienia gry, hamowania reakcji i reaktywności wskazówek niż pozorowana stymulacja tDCS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń związanych z grami internetowymi w oparciu o kryteria diagnostyczne Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadu
  • Historia znacznego urazu głowy
  • Upośledzenie umysłowe
  • Schizofrenia
  • Historia udaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tDCS z prawdziwą stymulacją
W sumie 25 pacjentów zostanie przydzielonych do aktywnego komparatora z rzeczywistą stymulacją tDCS.
Urządzenie: tDCS z prawdziwą stymulacją
tDCS to nieinwazyjna stymulacja mózgu. Prawdziwa stymulacja obejmuje prąd 2mA przez 20 minut na sesję. Zastosowane zostaną dwie sesje dziennie przez 5 kolejnych dni (łącznie: 10 sesji).
Pozorny komparator: tDCS z pozorowaną stymulacją
W sumie 25 pacjentów zostanie przydzielonych do pozorowanego komparatora z pozorowaną stymulacją za pomocą tDCS.
Urządzenie: tDCS z pozorowaną stymulacją
Pozorowana stymulacja obejmuje prąd 0 mA przez 20 minut na sesję. Zastosowane zostaną dwie sesje dziennie przez 5 kolejnych dni (łącznie: 10 sesji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Młody test uzależnienia od Internetu (Y-IAT)
Ramy czasowe: linia bazowa
Y-IAT jest oceniany w pięciostopniowej skali. Suma punktów dla wszystkich 20 pozycji mieści się w przedziale od 20 do 100.
linia bazowa
Młody test uzależnienia od Internetu (Y-IAT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Y-IAT jest oceniany w pięciostopniowej skali. Suma punktów dla wszystkich 20 pozycji mieści się w przedziale od 20 do 100.
1 tydzień
Młody test uzależnienia od Internetu (Y-IAT)
Ramy czasowe: 5 tydzień
Y-IAT jest oceniany w pięciostopniowej skali. Suma punktów dla wszystkich 20 pozycji mieści się w przedziale od 20 do 100.
5 tydzień
Młody test uzależnienia od Internetu (Y-IAT)
Ramy czasowe: 25 tydzień
Y-IAT jest oceniany w pięciostopniowej skali. Suma punktów dla wszystkich 20 pozycji mieści się w przedziale od 20 do 100.
25 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd kierunku i pomyślny współczynnik zatrzymania w zadaniu sygnału Stop
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 tygodni, 25 tygodni
Zadanie sygnału stop jest zadaniem neurokognitywnym służącym do oceny hamowania odpowiedzi.
linia wyjściowa, 5 tygodni, 25 tygodni
Skala impulsywności Barratta – 11
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 tygodni, 25 tygodni
Skala impulsywności Barratta-11 jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 30 pozycji. Każde pytanie ma 4-stopniową skalę od 1 (rzadko/nigdy) do 4 (prawie zawsze/zawsze). Ta skala obejmuje trzy podskale: impulsywność uwagi, impulsywność motoryczna i impulsywność nieplanowania. Całkowity wynik waha się od 30 do 120, a wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność.
linia wyjściowa, 5 tygodni, 25 tygodni
Współczynnik błędów antysakkadowych w zadaniu błędu uwagi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 tygodni, 25 tygodni
Zadanie odchylenia uwagi jest mierzone za pomocą zadania antysakkadowego przy użyciu analizy śledzenia ruchu gałek ocznych w celu oceny odchylenia uwagi w bodźcach związanych z grami internetowymi.
linia wyjściowa, 5 tygodni, 25 tygodni
Późny potencjał dodatni w potencjale związanym ze zdarzeniem reaktywności wskazówki
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 tygodni, 25 tygodni
Potencjalne miary związane ze zdarzeniami z zadaniem wskazującym reaktywność
linia wyjściowa, 5 tygodni, 25 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 tydzień, 5 tygodni, 25 tygodni
Subiektywne pragnienie gier internetowych w skali od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza większe pragnienie grania.
linia wyjściowa, 1 tydzień, 5 tygodni, 25 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30-2017-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS z prawdziwą stymulacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj