Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n tehokkuus Internet-peliriippuvuudessa

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuuden arvioimiseksi Internet-peliriippuvuudessa

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusta Internet-peliriippuvuuden kliiniseen tilaan. Internet-peliriippuvuuden kliininen tila sisältää riippuvuuden oireiden vakavuuden, subjektiivisen pelihimon, vasteen eston ja vihjereaktiivisuuden. Tutkijat olettivat, että todellisella stimulaatiolla tDCS:llä dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa on suurempi tehokkuus riippuvuusoireiden vakavuuden, subjektiivisen pelaamisen himon, vasteen eston ja vihjereaktiivisuuden suhteen pikemminkin kuin tDCS:llä tehdyllä valestimulaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Internet-pelaamisen häiriön diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan (DSM)-5 diagnostisten kriteerien perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtauksen historia
  • Merkittävä päävamma historiassa
  • Kehitysvammaisuus
  • Skitsofrenia
  • Aivohalvauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tDCS todellisella stimulaatiolla
Yhteensä 25 potilasta kohdennetaan aktiiviseen vertailulaitteeseen, jossa on todellinen stimulaatio tDCS:llä.
Laite: tDCS todellisella stimulaatiolla
tDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatio. Todellinen stimulaatio sisältää 2 mA virran 20 minuuttia per istunto. Käytetään kaksi istuntoa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä (yhteensä 10 istuntoa).
Huijausvertailija: tDCS valestimulaatiolla
Yhteensä 25 potilasta jaetaan valevertailijaan, jossa on valestimulaatio tDCS:llä.
Laite: tDCS valestimulaatiolla
Valestimulaatio sisältää 0 mA virran 20 minuutin ajan per istunto. Käytetään kaksi istuntoa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä (yhteensä 10 istuntoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuoren Internet Addiction Test (Y-IAT)
Aikaikkuna: perusviiva
Y-IAT on arvioitu viiden pisteen asteikolla. Kaikkien 20 kohteen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-100.
perusviiva
Nuoren Internet Addiction Test (Y-IAT)
Aikaikkuna: 1 viikko
Y-IAT on arvioitu viiden pisteen asteikolla. Kaikkien 20 kohteen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-100.
1 viikko
Nuoren Internet Addiction Test (Y-IAT)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Y-IAT on arvioitu viiden pisteen asteikolla. Kaikkien 20 kohteen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–100.
5 viikkoa
Nuoren Internet-riippuvuustesti (Y-IAT)
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Y-IAT on arvioitu viiden pisteen asteikolla. Kaikkien 20 kohteen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-100.
25 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuntavirhe ja onnistunut pysäytyssuhde Pysäytyssignaalitehtävässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 25 viikkoa
Pysäytyssignaalitehtävä on neurokognitiivinen tehtävä vasteen eston arvioimiseksi.
lähtötaso, 5 viikkoa, 25 viikkoa
Barrattin impulsiivisuusasteikko 11
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 25 viikkoa
Barratt impulsiivisuusasteikko-11 on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 30 kohtaa. Jokaisella kysymyksellä on 4-pisteinen asteikko 1:stä (harvoin/ei koskaan) 4:ään (melkein aina/aina). Tällä asteikolla on kolme ala-asteikkoa: tarkkaavaisuus, motorinen impulsiivisuus ja suunnittelematon impulsiivisuus. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30–120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta.
lähtötaso, 5 viikkoa, 25 viikkoa
Anti-saccade-virheprosentti huomioharhatehtävässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 25 viikkoa
Huomioharha-tehtävä mitataan anti-saccade-tehtävällä käyttämällä katseenseuranta-analyysiä Internet-pelaamisen ärsykkeisiin kohdistuvan huomioharhaisuuden arvioimiseksi.
lähtötaso, 5 viikkoa, 25 viikkoa
Myöhäinen positiivinen potentiaali vihjeen reaktiivisuustapahtumaan liittyvässä potentiaalissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 25 viikkoa
Tapahtumaan liittyvät mahdolliset toimenpiteet vihjereaktiivisuustehtävällä
lähtötaso, 5 viikkoa, 25 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 5 viikkoa, 25 viikkoa
Subjektiivinen himo Internet-pelaamiseen vaihtelee välillä 0–10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pelihimoa.
lähtötaso, 1 viikko, 5 viikkoa, 25 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30-2017-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS todellisella stimulaatiolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa