Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность tDCS при зависимости от интернет-игр

23 марта 2020 г. обновлено: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при зависимости от интернет-игр

В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на клиническое состояние зависимости от интернет-игр. Клинический статус зависимости от интернет-игр включает тяжесть симптома зависимости, субъективную тягу к играм, торможение реакции и реактивную реакцию. Исследователи предположили, что реальная стимуляция tDCS дорсолатеральной префронтальной коры будет иметь более высокую эффективность в отношении тяжести симптома зависимости, субъективной тяги к играм, торможения реакции и реактивной реакции, чем имитация стимуляции tDCS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика интернет-игрового расстройства на основании диагностических критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5.

Критерий исключения:

  • История захвата
  • История серьезной травмы головы
  • Умственная отсталость
  • Шизофрения
  • История инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: tDCS с реальной стимуляцией
Всего 25 пациентов будут выделены в активный компаратор с реальной стимуляцией с помощью tDCS.
Устройство: tDCS с реальной стимуляцией
tDCS — это неинвазивная стимуляция мозга. Реальная стимуляция включает ток 2 мА в течение 20 минут за сеанс. Будут применяться два сеанса в день в течение 5 дней подряд (всего: 10 сеансов).
Фальшивый компаратор: tDCS с фиктивной стимуляцией
В общей сложности 25 пациентов будут распределены в ложный компаратор с фиктивной стимуляцией с помощью tDCS.
Устройство: tDCS с фиктивной стимуляцией
Имитация стимуляции включает ток 0 мА в течение 20 минут за сеанс. Будут применяться два сеанса в день в течение 5 дней подряд (всего: 10 сеансов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на юношескую интернет-зависимость (Y-IAT)
Временное ограничение: исходный уровень
Y-IAT оценивается по пятибалльной шкале. Сумма баллов по всем 20 пунктам варьируется от 20 до 100.
исходный уровень
Тест на юношескую интернет-зависимость (Y-IAT)
Временное ограничение: 1 неделя
Y-IAT оценивается по пятибалльной шкале. Сумма баллов по всем 20 пунктам варьируется от 20 до 100.
1 неделя
Тест на юношескую интернет-зависимость (Y-IAT)
Временное ограничение: 5 неделя
Y-IAT оценивается по пятибалльной шкале. Сумма баллов по всем 20 пунктам варьируется от 20 до 100.
5 неделя
Тест на юношескую интернет-зависимость (Y-IAT)
Временное ограничение: 25 неделя
Y-IAT оценивается по пятибалльной шкале. Сумма баллов по всем 20 пунктам варьируется от 20 до 100.
25 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибка направления и успешный коэффициент остановки в задаче «Стоп-сигнал»
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 25 недель
Задача стоп-сигнала - это нейрокогнитивная задача для оценки торможения реакции.
исходный уровень, 5 недель, 25 недель
Шкала импульсивности Барратта-11
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 25 недель
Шкала импульсивности Барратта-11 представляет собой анкету самоотчета, состоящую из 30 пунктов. Каждый вопрос имеет 4-балльную шкалу от 1 (редко/никогда) до 4 (почти всегда/всегда). Эта шкала оценивает три субшкалы: импульсивность внимания, двигательная импульсивность и импульсивность, не связанная с планированием. Общий балл колеблется от 30 до 120, а более высокие баллы указывают на большую импульсивность.
исходный уровень, 5 недель, 25 недель
Частота ошибок антисаккад в задаче смещения внимания
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 25 недель
Задача смещения внимания измеряется с помощью задачи антисаккады с использованием анализа отслеживания взгляда для оценки смещения внимания на стимулах интернет-игр.
исходный уровень, 5 недель, 25 недель
Поздний положительный потенциал в сигнальном потенциале реактивности, связанном с событием
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 25 недель
Потенциальные меры, связанные с событием, с задачей реактивности сигнала
исходный уровень, 5 недель, 25 недель
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 5 недель, 25 недель
Субъективная тяга к интернет-играм по шкале от 0 до 10. Чем выше балл, тем выше тяга к играм.
исходный уровень, 1 неделя, 5 недель, 25 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30-2017-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS с реальной стимуляцией

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться