Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tDCS på internetspilafhængighed

23. marts 2020 opdateret af: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på internetspilafhængighed

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på den kliniske status af internetspilafhængighed. Den kliniske status for internetspilafhængighed inkluderer sværhedsgraden af ​​afhængighedssymptomer, subjektiv trang til spil, responshæmning og cue-reaktivitet. Forskerne antog, at reel stimulering med tDCS på den dorsolaterale præfrontale cortex vil have højere effektivitet på sværhedsgraden af ​​afhængighedssymptomer, subjektiv trang til spil, responshæmning og cue-reaktivitet frem for falsk stimulering med tDCS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af internetspilforstyrrelse baseret på diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfald
  • Historie med betydelig hovedskade
  • Mental retardering
  • Skizofreni
  • Historie om slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tDCS med ægte stimulation
I alt 25 patienter vil blive allokeret til aktiv komparator med reel stimulering med tDCS.
Enhed: tDCS med ægte stimulation
tDCS er en ikke-invasiv hjernestimulering. Ægte stimulering inkluderer 2mA strøm i 20 minutter pr. session. To sessioner om dagen i 5 på hinanden følgende dage (I alt: 10 sessioner) vil blive anvendt.
Sham-komparator: tDCS med falsk stimulering
I alt 25 patienter vil blive allokeret til sham-komparator med sham-stimulering med tDCS.
Enhed: tDCS med falsk stimulering
Sham-stimulering inkluderer 0mA strøm i 20 minutter pr. session. To sessioner om dagen i 5 på hinanden følgende dage (I alt: 10 sessioner) vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsramme: baseline
Y-IAT er vurderet på en fem-trins skala. Samlet score for alle 20 elementer varierer fra 20 til 100.
baseline
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsramme: En uge
Y-IAT er vurderet på en fem-trins skala. Samlet score for alle 20 elementer varierer fra 20 til 100.
En uge
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsramme: 5 uger
Y-IAT er vurderet på en fem-trins skala. Samlet score for alle 20 elementer varierer fra 20 til 100.
5 uger
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsramme: 25 uge
Y-IAT er vurderet på en fem-trins skala. Samlet score for alle 20 elementer varierer fra 20 til 100.
25 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retningsfejl og vellykket stopforhold i stopsignalopgaven
Tidsramme: baseline, 5 uger, 25 uger
Stopsignalopgaven er en neurokognitiv opgave til vurdering af responshæmning.
baseline, 5 uger, 25 uger
Barratt impulsivitet skala-11
Tidsramme: baseline, 5 uger, 25 uger
Barratt impulsivitetsskala-11 er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 30 punkter. Hvert spørgsmål har en 4-punkts skala fra 1 (sjældent/aldrig) til 4 (næsten altid/altid). Denne skala scorer tre underskalaer: opmærksomhedsimpulsivitet, motorisk impulsivitet og ikke-planlægningsimpulsivitet. Den samlede score spænder fra 30 til 120, og højere score indikerer større impulsivitet.
baseline, 5 uger, 25 uger
Anti-saccade fejlrate i opmærksomhedsbias-opgaven
Tidsramme: baseline, 5 uger, 25 uger
Opmærksomhedsbias-opgaven måles ved anti-saccade-opgave ved hjælp af eye-tracking-analyse til vurdering af opmærksomhedsbias på internet-gamingstimuli.
baseline, 5 uger, 25 uger
Sen positivt potentiale i det hændelsesrelaterede cue-reaktivitetspotentiale
Tidsramme: baseline, 5 uger, 25 uger
Hændelsesrelaterede potentielle foranstaltninger med cue-reaktivitetsopgave
baseline, 5 uger, 25 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline, 1 uge, 5 uger, 25 uger
Subjektiv trang til internetspil, der spænder fra 0 til 10. Højere score repræsenterer højere trang til spil.
baseline, 1 uge, 5 uger, 25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30-2017-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS med ægte stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner