Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til tDCS på Internett-spillavhengighet

23. mars 2020 oppdatert av: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Randomisert dobbeltblind klinisk studie for å evaluere effektiviteten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på internettspillavhengighet

I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på den kliniske statusen til internettspillavhengighet. Den kliniske statusen til internettspillavhengighet inkluderer alvorlighetsgraden av avhengighetssymptomer, subjektiv trang til spill, responshemming og signalreaktivitet. Etterforskerne antok at reell stimulering med tDCS på den dorsolaterale prefrontale cortex vil ha høyere effektivitet på alvorlighetsgraden av avhengighetssymptomer, subjektiv trang til spill, responshemming og signalreaktivitet i stedet for falsk stimulering med tDCS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av internettspillforstyrrelse basert på diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfall
  • Historie med betydelig hodeskade
  • Mental retardasjon
  • Schizofreni
  • Historie om hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tDCS med ekte stimulering
Totalt 25 pasienter vil bli allokert til aktiv komparator med reell stimulering med tDCS.
Enhet: tDCS med ekte stimulering
tDCS er en ikke-invasiv hjernestimulering. Virkelig stimulering inkluderer 2mA strøm i 20 minutter per økt. To økter om dagen i 5 påfølgende dager (Totalt: 10 økter) vil bli brukt.
Sham-komparator: tDCS med falsk stimulering
Totalt 25 pasienter vil bli allokert til sham-komparator med sham-stimulering med tDCS.
Enhet: tDCS med falsk stimulering
Sham-stimulering inkluderer 0mA strøm i 20 minutter per økt. To økter om dagen i 5 påfølgende dager (Totalt: 10 økter) vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsramme: grunnlinje
Y-IAT er vurdert på en fem-punkts skala. Totalpoengsummen for alle 20 elementene varierer fra 20 til 100.
grunnlinje
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsramme: 1 uke
Y-IAT er vurdert på en fem-punkts skala. Totalpoengsummen for alle 20 elementene varierer fra 20 til 100.
1 uke
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsramme: 5 uker
Y-IAT er vurdert på en fem-punkts skala. Totalpoengsummen for alle 20 elementene varierer fra 20 til 100.
5 uker
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Tidsramme: 25 uke
Y-IAT er vurdert på en fem-punkts skala. Totalpoengsummen for alle 20 elementene varierer fra 20 til 100.
25 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retningsfeil og vellykket stoppforhold i oppgaven Stoppsignal
Tidsramme: baseline, 5 uker, 25 uker
Stoppsignaloppgaven er en nevrokognitiv oppgave for å vurdere responshemming.
baseline, 5 uker, 25 uker
Barratt impulsivitet skala-11
Tidsramme: baseline, 5 uker, 25 uker
Barratt impulsivitetsskala-11 er et selvrapporteringsskjema som består av 30 punkter. Hvert spørsmål har en 4-punkts skala fra 1 (sjelden/aldri) til 4 (nesten alltid/alltid). Denne skalaen skårer tre underskalaer: oppmerksomhetsimpulsivitet, motorisk impulsivitet og ikke-planleggingsimpulsivitet. Den totale poengsummen varierer fra 30 til 120 og høyere poengsum indikerer større impulsivitet.
baseline, 5 uker, 25 uker
Anti-saccade feilrate i oppmerksomhetsskjevhetsoppgaven
Tidsramme: baseline, 5 uker, 25 uker
Oppmerksomhetsbias-oppgaven måles ved anti-saccade-oppgave ved bruk av øyesporingsanalyse for å vurdere oppmerksomhetsskjevhet på Internett-spillstimuli.
baseline, 5 uker, 25 uker
Sen positivt potensial i det hendelsesrelaterte potensialet for signalreaktivitet
Tidsramme: baseline, 5 uker, 25 uker
Hendelsesrelaterte potensielle tiltak med cue-reaktivitetsoppgave
baseline, 5 uker, 25 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline, 1 uke, 5 uker, 25 uker
Subjektiv trang til internettspill som varierer fra 0 til 10. Høyere poengsum representerer høyere trang til spill.
baseline, 1 uke, 5 uker, 25 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30-2017-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tDCS med ekte stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere