Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tDCS hatékonysága az internetes játékfüggőségben

2020. március 23. frissítette: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Randomizált kettős vak klinikai vizsgálat a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékonyságának értékelésére az internetes játékfüggőségben

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatását az internetes játékfüggőség klinikai állapotára. Az internetes játékfüggőség klinikai státusza magában foglalja a függőségi tünetek súlyosságát, a játék iránti szubjektív vágyat, a válaszgátlást és a jelzések reaktivitását. A kutatók azt feltételezték, hogy a dorzolaterális prefrontális kéreg tDCS-sel történő valódi stimulációja nagyobb hatást gyakorol a függőségi tünetek súlyosságára, a játék utáni szubjektív vágyra, a válaszgátlásra és a jelzések reaktivitására, mint a tDCS-sel történő színlelt stimulációra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az internetes játékzavar diagnosztizálása a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM)-5 diagnosztikai kritériumai alapján.

Kizárási kritériumok:

  • A rohamok története
  • Jelentős fejsérülések története
  • Mentális retardáció
  • Skizofrénia
  • A stroke története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tDCS valódi stimulációval
Összesen 25 beteg kerül aktív komparátorba, valódi stimulációval tDCS-sel.
Eszköz: tDCS valódi stimulációval
A tDCS egy nem invazív agystimuláció. A valódi stimuláció 2 mA áramot tartalmaz 20 percig munkamenetenként. Napi két alkalom kerül alkalmazásra 5 egymást követő napon (Összesen: 10 alkalom).
Sham Comparator: tDCS színlelt stimulációval
Összesen 25 beteg kerül besorolásra a tDCS-sel történő színlelt stimulációval végzett hamis komparátorba.
Eszköz: tDCS színlelt stimulációval
Az álstimuláció munkamenetenként 20 percig 0 mA áramot tartalmaz. Napi két alkalom kerül alkalmazásra 5 egymást követő napon (Összesen: 10 alkalom).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiatal internetfüggőségi teszt (Y-IAT)
Időkeret: alapvonal
Az Y-IAT értékelése egy ötfokú skálán történik. Mind a 20 elem összpontszáma 20 és 100 között van.
alapvonal
Fiatal internetfüggőségi teszt (Y-IAT)
Időkeret: 1 hét
Az Y-IAT értékelése egy ötfokú skálán történik. Mind a 20 elem összpontszáma 20 és 100 között van.
1 hét
Fiatal internetfüggőségi teszt (Y-IAT)
Időkeret: 5 hét
Az Y-IAT értékelése egy ötfokú skálán történik. Mind a 20 elem összpontszáma 20 és 100 között van.
5 hét
Fiatal internetfüggőségi teszt (Y-IAT)
Időkeret: 25 hét
Az Y-IAT értékelése egy ötfokú skálán történik. Mind a 20 elem összpontszáma 20 és 100 között van.
25 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Irányhiba és sikeres leállási arány a Stop jel feladatban
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 25 hét
A stop jel feladat egy neurokognitív feladat a válaszgátlás értékelésére.
alapvonal, 5 hét, 25 hét
Barratt impulzivitás skála-11
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 25 hét
A Barratt impulzivitás skála-11 egy önbeszámoló kérdőív, amely 30 elemből áll. Minden kérdéshez 4 fokozatú skála tartozik, amely 1-től (ritkán/soha) 4-ig (majdnem mindig/mindig) terjed. Ez a skála három alskálát értékel: figyelmi impulzivitás, motoros impulzivitás és nem tervezett impulzivitás. Az összpontszám 30 és 120 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb impulzivitást jeleznek.
alapvonal, 5 hét, 25 hét
Anti-saccade hibaarány a figyelmi torzítási feladatban
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 25 hét
A figyelmi torzítási feladatot az anti-saccade feladat méri, szemkövetési analízist használva az internetes játékingerek figyelmi torzításának értékelésére.
alapvonal, 5 hét, 25 hét
Késői pozitív potenciál a jelzés reaktivitás eseményhez kapcsolódó potenciáljában
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 25 hét
Eseményhez kapcsolódó potenciális intézkedések jelzés reaktivitási feladattal
alapvonal, 5 hét, 25 hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal, 1 hét, 5 hét, 25 hét
Az internetes játékok iránti szubjektív vágy 0-tól 10-ig terjed. A magasabb pontszám nagyobb játékvágyat jelent.
alapvonal, 1 hét, 5 hét, 25 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30-2017-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tDCS valódi stimulációval

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel