Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van tDCS op internetgameverslaving

23 maart 2020 bijgewerkt door: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie om de effectiviteit van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op internetgameverslaving te evalueren

In deze studie wilden de onderzoekers het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de klinische status van internetgameverslaving onderzoeken. De klinische status van internetgameverslaving omvat de ernst van het verslavingssymptoom, het subjectieve verlangen naar gamen, responsremming en cue-reactiviteit. De onderzoekers veronderstelden dat echte stimulatie met tDCS op de dorsolaterale prefrontale cortex een hogere effectiviteit zal hebben op de ernst van het verslavingssymptoom, subjectieve hunkering naar gamen, responsremming en cue-reactiviteit in plaats van schijnstimulatie met tDCS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van internetgamingstoornis op basis van diagnostische criteria van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van inbeslagname
  • Geschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel
  • Geestelijke achterstand
  • Schizofrenie
  • Geschiedenis van een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: tDCS met echte stimulatie
In totaal zullen 25 patiënten worden toegewezen aan een actieve comparator met echte stimulatie met tDCS.
Apparaat: tDCS met echte stimulatie
tDCS is een niet-invasieve hersenstimulatie. Echte stimulatie omvat 2mA stroom gedurende 20 minuten per sessie. Twee sessies per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen (totaal: 10 sessies) worden toegepast.
Sham-vergelijker: tDCS met schijnstimulatie
In totaal zullen 25 patiënten worden toegewezen aan een schijnvergelijker met schijnstimulatie met tDCS.
Apparaat: tDCS met schijnstimulatie
Sham-stimulatie omvat 0 mA stroom gedurende 20 minuten per sessie. Twee sessies per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen (totaal: 10 sessies) worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jonge internetverslavingstest (Y-IAT)
Tijdsspanne: basislijn
De Y-IAT wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal. De totaalscores voor alle 20 items variëren van 20 tot 100.
basislijn
Jonge internetverslavingstest (Y-IAT)
Tijdsspanne: 1 week
De Y-IAT wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal. De totaalscores voor alle 20 items variëren van 20 tot 100.
1 week
Jonge internetverslavingstest (Y-IAT)
Tijdsspanne: 5 weken
De Y-IAT wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal. De totaalscores voor alle 20 items variëren van 20 tot 100.
5 weken
Jonge internetverslavingstest (Y-IAT)
Tijdsspanne: 25 weken
De Y-IAT wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal. De totaalscores voor alle 20 items variëren van 20 tot 100.
25 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richtingsfout en succesvolle stopratio in de stopsignaaltaak
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 25 weken
De stopsignaaltaak is een neurocognitieve taak voor het beoordelen van responsinhibitie.
basislijn, 5 weken, 25 weken
Barratt impulsiviteitsschaal-11
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 25 weken
Barratt-impulsiviteitsschaal-11 is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 30 items. Elke vraag heeft een 4-puntsschaal gaande van 1 (zelden/nooit) tot 4 (bijna altijd/altijd). Deze schaal scoort drie subschalen: aandachtsimpulsiviteit, motorische impulsiviteit en niet-planningsimpulsiviteit. De totale score varieert van 30 tot 120 en hogere scores duiden op meer impulsiviteit.
basislijn, 5 weken, 25 weken
Anti-saccade foutenpercentage in de aandachtsbias-taak
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 25 weken
De aandachtsbias-taak wordt gemeten door anti-saccade-taak met behulp van eye-tracking-analyse voor het beoordelen van aandachtsbias op internetgaming-stimuli.
basislijn, 5 weken, 25 weken
Laat positief potentieel in het cue-reactiviteitsgebeurtenisgerelateerd potentieel
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 25 weken
Gebeurtenisgerelateerde potentiële maatregelen met cue-reactiviteitstaak
basislijn, 5 weken, 25 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn, 1 week, 5 weken, 25 weken
Subjectief verlangen naar internetgamen variërend van 0 tot 10. Een hogere score staat voor een hoger verlangen naar gamen.
basislijn, 1 week, 5 weken, 25 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30-2017-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS met echte stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren