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Die Wirksamkeit von tDCS bei Internetspielsucht

23. März 2020 aktualisiert von: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Randomisierte doppelblinde klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei Internetspielsucht

In dieser Studie wollten die Forscher die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf den klinischen Status der Internetspielsucht untersuchen. Der klinische Status der Internetspielsucht umfasst den Schweregrad der Suchtsymptome, das subjektive Verlangen nach Spielen, die Reaktionshemmung und die Reaktivität von Hinweisen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine echte Stimulation mit tDCS auf dem dorsolateralen präfrontalen Kortex eine höhere Wirksamkeit auf die Schwere der Suchtsymptome, das subjektive Verlangen nach Spielen, die Reaktionshemmung und die Reaktivität von Hinweisen haben wird als eine Scheinstimulation mit tDCS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Internet-Gaming-Störung basierend auf diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5.

Ausschlusskriterien:

  • Anfallsgeschichte
  • Vorgeschichte einer erheblichen Kopfverletzung
  • Mentale Behinderung
  • Schizophrenie
  • Geschichte des Schlaganfalls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: tDCS mit echter Stimulation
Insgesamt 25 Patienten werden dem aktiven Vergleichspräparat mit echter Stimulation mit tDCS zugeordnet.
Gerät: tDCS mit echter Stimulation
tDCS ist eine nicht-invasive Hirnstimulation. Echte Stimulation umfasst 2 mA Strom für 20 Minuten pro Sitzung. Zwei Sitzungen pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen (insgesamt 10 Sitzungen) werden angewendet.
Schein-Komparator: tDCS mit Scheinstimulation
Insgesamt 25 Patienten werden dem Schein-Komparator mit Schein-Stimulation mit tDCS zugeordnet.
Gerät: tDCS mit Scheinstimulation
Die Scheinstimulation beinhaltet 0 mA Strom für 20 Minuten pro Sitzung. Zwei Sitzungen pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen (insgesamt 10 Sitzungen) werden angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Y-IAT wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl für alle 20 Items reicht von 20 bis 100.
Grundlinie
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Zeitfenster: 1 Woche
Der Y-IAT wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl für alle 20 Items reicht von 20 bis 100.
1 Woche
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Zeitfenster: 5 Woche
Der Y-IAT wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl für alle 20 Items reicht von 20 bis 100.
5 Woche
Young Internet Addiction Test (Y-IAT)
Zeitfenster: 25 Woche
Der Y-IAT wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl für alle 20 Items reicht von 20 bis 100.
25 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtungsfehler und erfolgreiches Stoppverhältnis in der Stoppsignalaufgabe
Zeitfenster: Basislinie, 5 Wochen, 25 Wochen
Die Stop-Signal-Aufgabe ist eine neurokognitive Aufgabe zur Beurteilung der Reaktionshemmung.
Basislinie, 5 Wochen, 25 Wochen
Barratt-Impulsivitätsskala-11
Zeitfenster: Basislinie, 5 Wochen, 25 Wochen
Die Barratt-Impulsivitätsskala 11 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 30 Items besteht. Jede Frage hat eine 4-Punkte-Skala von 1 (selten/nie) bis 4 (fast immer/immer). Diese Skala bewertet drei Subskalen: Aufmerksamkeitsimpulsivität, motorische Impulsivität und nicht planende Impulsivität. Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 120 und höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Impulsivität hin.
Basislinie, 5 Wochen, 25 Wochen
Anti-Saccade-Fehlerrate bei der Aufmerksamkeits-Bias-Aufgabe
Zeitfenster: Basislinie, 5 Wochen, 25 Wochen
Die Aufmerksamkeitsverzerrungsaufgabe wird durch eine Anti-Saccade-Aufgabe unter Verwendung von Eye-Tracking-Analyse zur Bewertung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Internetspielstimuli gemessen.
Basislinie, 5 Wochen, 25 Wochen
Spätes positives Potential im ereignisbezogenen Potential der Cue-Reaktivität
Zeitfenster: Basislinie, 5 Wochen, 25 Wochen
Ereignisbezogene Potentialmessungen mit Cue-Reaktivitätsaufgabe
Basislinie, 5 Wochen, 25 Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Basislinie, 1 Woche, 5 Wochen, 25 Wochen
Subjektives Verlangen nach Internetspielen im Bereich von 0 bis 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Verlangen nach Spielen.
Basislinie, 1 Woche, 5 Wochen, 25 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30-2017-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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