A eficácia do tDCS no vício em jogos na Internet
23 de março de 2020 atualizado por: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital
Ensaio clínico duplo-cego randomizado para avaliar a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) no vício em jogos na Internet
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) no estado clínico do vício em jogos pela Internet.
O estado clínico do vício em jogos na Internet inclui a gravidade dos sintomas do vício, desejo subjetivo por jogos, inibição da resposta e reatividade aos estímulos.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a estimulação real com tDCS no córtex pré-frontal dorsolateral terá maior eficácia na gravidade do sintoma de vício, desejo subjetivo por jogos, inibição de resposta e reatividade à sugestão, em vez de estimulação simulada com tDCS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno de jogo na Internet com base nos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5.
Critério de exclusão:
- Histórico de convulsão
- Histórico de traumatismo craniano significativo
- Retardo mental
- Esquizofrenia
- Histórico de AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tDCS com estimulação real
Um total de 25 pacientes serão alocados em comparador ativo com estimulação real com tDCS.
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tDCS é uma estimulação cerebral não invasiva.
A estimulação real inclui corrente de 2mA por 20 minutos por sessão.
Serão aplicadas duas sessões por dia durante 5 dias consecutivos (Total: 10 sessões).
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Comparador Falso: ETCC com estimulação simulada
Um total de 25 pacientes será alocado em comparador simulado com estimulação simulada com tDCS.
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A estimulação simulada inclui corrente de 0mA por 20 minutos por sessão.
Serão aplicadas duas sessões por dia durante 5 dias consecutivos (Total: 10 sessões).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Vício em Internet para Jovens (Y-IAT)
Prazo: linha de base
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O Y-IAT é avaliado em uma escala de cinco pontos.
A pontuação total para todos os 20 itens varia de 20 a 100.
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linha de base
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Teste de Vício em Internet para Jovens (Y-IAT)
Prazo: 1 semana
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O Y-IAT é avaliado em uma escala de cinco pontos.
A pontuação total para todos os 20 itens varia de 20 a 100.
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1 semana
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Teste de Vício em Internet para Jovens (Y-IAT)
Prazo: 5 semanas
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O Y-IAT é avaliado em uma escala de cinco pontos.
A pontuação total para todos os 20 itens varia de 20 a 100.
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5 semanas
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Teste de Vício em Internet para Jovens (Y-IAT)
Prazo: 25 semanas
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O Y-IAT é avaliado em uma escala de cinco pontos.
A pontuação total para todos os 20 itens varia de 20 a 100.
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25 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro de direção e taxa de parada bem-sucedida na tarefa de sinal de parada
Prazo: linha de base, 5 semanas, 25 semanas
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A tarefa do sinal de parada é uma tarefa neurocognitiva para avaliar a inibição da resposta.
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linha de base, 5 semanas, 25 semanas
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Escala de impulsividade de Barratt-11
Prazo: linha de base, 5 semanas, 25 semanas
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A escala de impulsividade de Barratt-11 é um questionário de autorrelato composto por 30 itens.
Cada questão tem uma escala de 4 pontos variando de 1 (raramente/nunca) a 4 (quase sempre/sempre).
Essa escala pontua três subescalas: impulsividade atencional, impulsividade motora e impulsividade sem planejamento.
A pontuação total varia de 30 a 120 e pontuações mais altas indicam maior impulsividade.
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linha de base, 5 semanas, 25 semanas
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Taxa de erro anti-sacada na tarefa de viés atencional
Prazo: linha de base, 5 semanas, 25 semanas
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A tarefa de viés de atenção é medida pela tarefa anti-saccade usando análise de rastreamento ocular para avaliar o viés de atenção em estímulos de jogos na Internet.
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linha de base, 5 semanas, 25 semanas
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Potencial positivo tardio no potencial relacionado ao evento de reatividade de sinalização
Prazo: linha de base, 5 semanas, 25 semanas
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Medidas potenciais relacionadas a eventos com tarefa de reatividade de sinalização
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linha de base, 5 semanas, 25 semanas
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Escala analógica visual
Prazo: linha de base, 1 semana, 5 semanas, 25 semanas
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Desejo subjetivo por jogos na Internet variando de 0 a 10. Maior pontuação representa maior desejo por jogos.
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linha de base, 1 semana, 5 semanas, 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30-2017-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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