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L'efficacia di tDCS sulla dipendenza da giochi su Internet

23 marzo 2020 aggiornato da: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Studio clinico randomizzato in doppio cieco per valutare l'efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla dipendenza da giochi su Internet

In questo studio, i ricercatori miravano a studiare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sullo stato clinico della dipendenza da giochi su Internet. Lo stato clinico della dipendenza da giochi su Internet include la gravità dei sintomi della dipendenza, il desiderio soggettivo di giocare, l'inibizione della risposta e la reattività ai segnali. I ricercatori hanno ipotizzato che la vera stimolazione con tDCS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale avrà una maggiore efficacia sulla gravità del sintomo di dipendenza, sul desiderio soggettivo di giocare, sull'inibizione della risposta e sulla reattività del segnale piuttosto che sulla finta stimolazione con tDCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo del gioco su Internet basato sui criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-5.

Criteri di esclusione:

  • Storia del sequestro
  • Storia di trauma cranico significativo
  • Ritardo mentale
  • Schizofrenia
  • Storia dell'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tDCS con stimolazione reale
Un totale di 25 pazienti sarà assegnato al comparatore attivo con stimolazione reale con tDCS.
Dispositivo: tDCS con stimolazione reale
tDCS è una stimolazione cerebrale non invasiva. La vera stimolazione include 2 mA di corrente per 20 minuti per sessione. Verranno applicate due sessioni al giorno per 5 giorni consecutivi (Totale: 10 sessioni).
Comparatore fittizio: tDCS con stimolazione fittizia
Un totale di 25 pazienti sarà assegnato al comparatore sham con stimolazione sham con tDCS.
Dispositivo: tDCS con stimolazione fittizia
La stimolazione fittizia include 0 mA di corrente per 20 minuti per sessione. Verranno applicate due sessioni al giorno per 5 giorni consecutivi (Totale: 10 sessioni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di dipendenza da Internet per giovani (Y-IAT)
Lasso di tempo: linea di base
L'Y-IAT è valutato su una scala a cinque punti. I punteggi totali per tutti i 20 elementi vanno da 20 a 100.
linea di base
Test di dipendenza da Internet per giovani (Y-IAT)
Lasso di tempo: 1 settimana
L'Y-IAT è valutato su una scala a cinque punti. I punteggi totali per tutti i 20 elementi vanno da 20 a 100.
1 settimana
Test di dipendenza da Internet per giovani (Y-IAT)
Lasso di tempo: 5 settimana
L'Y-IAT è valutato su una scala a cinque punti. I punteggi totali per tutti i 20 elementi vanno da 20 a 100.
5 settimana
Test di dipendenza da Internet per giovani (Y-IAT)
Lasso di tempo: 25 settimana
L'Y-IAT è valutato su una scala a cinque punti. I punteggi totali per tutti i 20 elementi vanno da 20 a 100.
25 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di direzione e rapporto di arresto riuscito nell'attività Segnale di arresto
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 25 settimane
Il compito del segnale di arresto è un compito neurocognitivo per valutare l'inibizione della risposta.
basale, 5 settimane, 25 settimane
Scala dell'impulsività di Barratt-11
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 25 settimane
Barratt impulsiveness scale-11 è un questionario self-report composto da 30 item. Ogni domanda ha una scala a 4 punti che va da 1 (raramente/mai) a 4 (quasi sempre/sempre). Questa scala valuta tre sottoscale: impulsività attenzionale, impulsività motoria e impulsività non pianificata. Il punteggio totale va da 30 a 120 e punteggi più alti indicano una maggiore impulsività.
basale, 5 settimane, 25 settimane
Tasso di errore anti-saccade nel compito di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 25 settimane
L'attività di distorsione dell'attenzione viene misurata dall'attività anti-saccade utilizzando l'analisi del tracciamento oculare per valutare la distorsione dell'attenzione sugli stimoli di gioco su Internet.
basale, 5 settimane, 25 settimane
Potenziale tardivo positivo nel potenziale correlato all'evento di reattività di cue
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 25 settimane
Misure potenziali correlate all'evento con compito di reattività cue
basale, 5 settimane, 25 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale, 1 settimana, 5 settimane, 25 settimane
Desiderio soggettivo per il gioco su Internet compreso tra 0 e 10. Un punteggio più alto rappresenta un desiderio più elevato per il gioco.
basale, 1 settimana, 5 settimane, 25 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30-2017-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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