インターネットゲーム中毒に対するtDCSの有効性
2020年3月23日 更新者：Jung-Seok Choi、Seoul National University Hospital
インターネットゲーム依存症に対する経頭蓋直流電流刺激（tDCS）の有効性を評価する無作為化二重盲検臨床試験
この研究では、研究者はインターネット ゲーム中毒の臨床状態に対する経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の影響を調査することを目的としました。
インターネット ゲーム中毒の臨床状態には、中毒症状の重症度、主観的なゲームへの渇望、反応抑制、およびキュー反応性が含まれます。
研究者らは、背外側前頭前皮質に対する tDCS による実際の刺激は、tDCS による偽の刺激よりも、中毒症状の重症度、主観的なゲームへの渇望、反応抑制、およびキュー反応性に対してより高い効果があると仮定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) の診断基準に基づくインターネットゲーム障害の診断-5.
除外基準:
- 発作の歴史
- 重大な頭部外傷の病歴
- 精神遅滞
- 統合失調症
- 脳卒中の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実際の刺激を伴う tDCS
合計25人の患者が、tDCSによる実際の刺激を伴うアクティブコンパレータに割り当てられます。
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tDCS は、非侵襲的な脳刺激です。
実際の刺激には、セッションごとに 20 分間 2mA の電流が含まれます。
1日2回、連続5日間（合計10回）でお申込みいただきます。
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偽コンパレータ：偽刺激を伴う tDCS
合計 25 人の患者が、tDCS による偽刺激を伴う偽コンパレータに割り当てられます。
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偽刺激には、セッションごとに 20 分間 0mA の電流が含まれます。
1日2回、連続5日間（合計10回）でお申込みいただきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヤングインターネット中毒テスト (Y-IAT)
時間枠：ベースライン
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Y-IAT は 5 段階で評価されます。
全 20 項目の合計スコアは 20 から 100 の範囲です。
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ベースライン
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ヤングインターネット中毒テスト (Y-IAT)
時間枠：1週間
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Y-IAT は 5 段階で評価されます。
全 20 項目の合計スコアは 20 から 100 の範囲です。
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1週間
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ヤングインターネット中毒テスト (Y-IAT)
時間枠：5週間
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Y-IAT は 5 段階で評価されます。
全 20 項目の合計スコアは 20 から 100 の範囲です。
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5週間
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ヤングインターネット中毒テスト (Y-IAT)
時間枠：25週
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Y-IAT は 5 段階で評価されます。
全 20 項目の合計スコアは 20 から 100 の範囲です。
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25週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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停止信号タスクでの方向エラーと停止成功率
時間枠：ベースライン、5 週間、25 週間
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停止信号タスクは、応答抑制を評価するための神経認知タスクです。
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ベースライン、5 週間、25 週間
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バラット衝動性スケール-11
時間枠：ベースライン、5 週間、25 週間
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Barratt Impulsiveness Scale-11 は、30 項目からなる自己申告アンケートです。
各質問には、1 (めったに/まったくない) から 4 (ほぼ常に/常に) までの 4 段階の尺度があります。
この尺度は、注意衝動性、運動衝動性、非計画的衝動性の 3 つの下位尺度にスコアを付けます。
合計スコアは 30 ～ 120 で、スコアが高いほど衝動性が高いことを示します。
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ベースライン、5 週間、25 週間
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注意バイアス課題における反サッケードエラー率
時間枠：ベースライン、5 週間、25 週間
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注意バイアス タスクは、インターネット ゲームの刺激に対する注意バイアスを評価するための視線追跡分析を使用してアンチ サッケード タスクによって測定されます。
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ベースライン、5 週間、25 週間
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キュー反応イベント関連電位における後期陽性電位
時間枠：ベースライン、5 週間、25 週間
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キュー反応性タスクによるイベント関連の潜在的な対策
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ベースライン、5 週間、25 週間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン、1 週間、5 週間、25 週間
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0 から 10 の範囲のインターネット ゲームに対する主観的な欲求。スコアが高いほど、ゲームに対する欲求が高いことを表します。
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ベースライン、1 週間、5 週間、25 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung-Seok Choi, MD, PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月22日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月8日
試験登録日
最初に提出
2017年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月15日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 30-2017-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実際の刺激を伴う tDCSの臨床試験
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo募集
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research完了
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Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart Association募集