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La eficacia de tDCS en la adicción a los juegos de Internet

23 de marzo de 2020 actualizado por: Jung-Seok Choi, Seoul National University Hospital

Ensayo clínico aleatorio doble ciego para evaluar la eficacia de la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en la adicción a los juegos de Internet

En este estudio, los investigadores intentaron investigar el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el estado clínico de la adicción a los juegos de Internet. El estado clínico de la adicción a los juegos de Internet incluye la gravedad de los síntomas de la adicción, el deseo subjetivo de jugar, la inhibición de la respuesta y la reactividad de la señal. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la estimulación real con tDCS en la corteza prefrontal dorsolateral tendrá una mayor eficacia en la gravedad de los síntomas de adicción, el deseo subjetivo de jugar, la inhibición de la respuesta y la reactividad de la señal en lugar de la estimulación simulada con tDCS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno de los juegos de Internet basado en los criterios de diagnóstico del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-5.

Criterio de exclusión:

  • Historial de convulsiones
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante
  • Retraso mental
  • Esquizofrenia
  • Historia del accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tDCS con estimulación real
Se asignará un total de 25 pacientes al comparador activo con estimulación real con tDCS.
Dispositivo: tDCS con estimulación real
tDCS es una estimulación cerebral no invasiva. La estimulación real incluye corriente de 2 mA durante 20 minutos por sesión. Se aplicarán dos sesiones al día durante 5 días consecutivos (Total: 10 sesiones).
Comparador falso: tDCS con estimulación simulada
Se asignará un total de 25 pacientes al comparador simulado con estimulación simulada con tDCS.
Dispositivo: tDCS con estimulación simulada
La estimulación simulada incluye corriente de 0 mA durante 20 minutos por sesión. Se aplicarán dos sesiones al día durante 5 días consecutivos (Total: 10 sesiones).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de adicción a Internet para jóvenes (Y-IAT)
Periodo de tiempo: base
El Y-IAT se clasifica en una escala de cinco puntos. Las puntuaciones totales de los 20 elementos oscilan entre 20 y 100.
base
Prueba de adicción a Internet para jóvenes (Y-IAT)
Periodo de tiempo: 1 semana
El Y-IAT se clasifica en una escala de cinco puntos. Las puntuaciones totales de los 20 elementos oscilan entre 20 y 100.
1 semana
Prueba de adicción a Internet para jóvenes (Y-IAT)
Periodo de tiempo: 5 semana
El Y-IAT se clasifica en una escala de cinco puntos. Las puntuaciones totales de los 20 elementos oscilan entre 20 y 100.
5 semana
Prueba de adicción a Internet para jóvenes (Y-IAT)
Periodo de tiempo: 25 semana
El Y-IAT se clasifica en una escala de cinco puntos. Las puntuaciones totales de los 20 elementos oscilan entre 20 y 100.
25 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error de dirección y tasa de parada exitosa en la tarea de señal de parada
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 25 semanas
La tarea de señal de parada es una tarea neurocognitiva para evaluar la inhibición de la respuesta.
línea de base, 5 semanas, 25 semanas
Escala de impulsividad de Barratt-11
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 25 semanas
La escala de impulsividad de Barratt-11 es un cuestionario de autoinforme que consta de 30 ítems. Cada pregunta tiene una escala de 4 puntos que van desde 1 (pocas veces/nunca) hasta 4 (casi siempre/siempre). Esta escala puntúa tres subescalas: impulsividad atencional, impulsividad motora e impulsividad no planificada. La puntuación total oscila entre 30 y 120 y puntuaciones más altas indican mayor impulsividad.
línea de base, 5 semanas, 25 semanas
Tasa de error anti-sacádica en la tarea de sesgo atencional
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 25 semanas
La tarea de sesgo atencional se mide mediante una tarea antisacádica utilizando un análisis de seguimiento ocular para evaluar el sesgo atencional en los estímulos de juegos de Internet.
línea de base, 5 semanas, 25 semanas
Potencial positivo tardío en el potencial relacionado con el evento de reactividad de señal
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 25 semanas
Medidas potenciales relacionadas con eventos con tarea de reactividad de señal
línea de base, 5 semanas, 25 semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana, 5 semanas, 25 semanas
Deseo subjetivo de juegos en Internet que va de 0 a 10. Una puntuación más alta representa un mayor deseo de jugar.
línea base, 1 semana, 5 semanas, 25 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

National Research Foundation of Korea
SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Seok Choi, MD, PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30-2017-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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