Effets des exercices vocaux pour la dysphonie spasmodique
Effets de l'exercice vocal après l'injection de Botox sur le handicap vocal et la participation communicative pour la dysphonie spasmodique des adducteurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysphonie spasmodique (SD) est un trouble neurologique caractérisé par des spasmes involontaires des cordes vocales entraînant une qualité de voix tendue et étranglée. Ce trouble est assez invalidant pour les patients qui en souffrent, affectant particulièrement la qualité de vie des patients. La toxine botulique (Botox) s'est avérée être le traitement le plus efficace pour le SD. Le Botox est injecté dans le muscle affecté entraînant un affaiblissement temporaire du muscle. Les patients reviennent pour des injections en moyenne tous les 3 à 6 mois.
Il existe une suggestion dans la littérature selon laquelle une diffusion accrue de l'injectat de Botox pourrait améliorer les effets de l'injection. De plus, il existe de la littérature soutenant l'utilisation de l'exercice pour augmenter la diffusion du Botox. Des recherches antérieures ont examiné l'utilisation de l'activité musculaire volontaire par rapport au repos immédiatement après l'injection de Botox pour la crampe de l'écrivain. Il a été constaté que la condition active entraînait une plus grande réduction de la force musculaire dans le muscle injecté. Une autre petite étude de 9 patients a mis en œuvre des exercices intenses comprenant une lecture à haute voix pendant une heure et une condition de repos total de la voix pendant 24 heures. Ils ont constaté que la condition d'exercice entraînait une amélioration des scores sur la mesure de la qualité de vie liée à la voix (V-RQOL) et ont conclu que l'amélioration des résultats des injections de Botox pouvait être obtenue de manière plus cohérente avec la mise en œuvre de l'exercice après l'injection. L'exercice utilisé dans cette étude était intense et peut être contraire au bénéfice global car les sujets peuvent subir un phonotraumatisme. Le moment de l'exercice post-injection peut également être un facteur. Une revue de la littérature précédente a révélé un traitement à modalités combinées d'injection de Botox uniquement, Botox avec thérapie et Botox avec traitement fictif. Ils n'ont trouvé aucune différence significative dans la stabilité acoustique, la V-RQOL ou la durée du bénéfice de l'injection. Cependant, l'exercice a été lancé 3 semaines après l'injection et complété une fois par semaine pendant 5 semaines. Les enquêteurs visent à identifier ce qui pourrait améliorer ou prolonger la durée des injections de botox pour la dysphonie spasmodique des adducteurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin - Madison
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 21-70 ans
- Diagnostiqué avec une dysphonie spasmodique pure des adducteurs
- A effectué 2 injections consécutives de Botox standard dans la jonction thyro-aryténoïde (TA) et/ou thyro-aryténoïde/crico-aryténoïde latéral (TA/LCA) avec le même dosage
Critère d'exclusion:
- Recevoir du Botox à d'autres muscles laryngés ou supraglottiques
- Autres affections neuro-laryngologiques
- Ceux qui ont en moyenne moins de deux injections par an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice vocal
Les participants randomisés de ce groupe subiront 45 minutes d'exercices vocaux, y compris des hauteurs soutenues et des glissements de hauteur sur une variété de facilitateurs vocaux différents.
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L'exercice vocal consistera en des hauteurs soutenues et des glissements de hauteur sur une variété de facilitateurs vocaux différents.
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Aucune intervention: Repos vocal
Les participants randomisés de ce groupe subiront 45 minutes de repos vocal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une différence quantifiable entre les effets de l'exercice de la voix par rapport au repos de la voix après le traitement au botox de la dysphonie spasmodique des adducteurs grâce à l'analyse du questionnaire de l'indice de handicap vocal.
Délai: Évaluation de l'évolution du questionnaire post VHI entre les groupes. Les données seront communiquées à la fin de l'étude, soit en moyenne 1 an.
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Condition pré randomisée et après 6 semaines et 12 semaines, les participants seront invités à remplir le Voice Handicap Index (VHI). Le questionnaire VHI (Voice Handicap Index) est un questionnaire de 30 items répartis en 3 sous-sections (Fonctionnel, Physique, Émotionnel) et un Total qui mesure l'effet des problèmes de voix sur la qualité de vie. Les individus notent chaque item de ce questionnaire de 30 items sur une échelle de 0 à 4 (0 étant jamais et 4 étant toujours). Les points pour chaque sous-échelle sont comptabilisés et un score composite total est également attribué. Un score total de 0 à 11 est considéré comme normal, 12 à 28 est considéré comme un handicap léger et minimal, 29 à 56 est considéré comme un handicap modéré et 57 à 120 est considéré comme un handicap sévère. |
Évaluation de l'évolution du questionnaire post VHI entre les groupes. Les données seront communiquées à la fin de l'étude, soit en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brienne Ruel, MS, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-1746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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