Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääniharjoitusten vaikutukset spasmodiseen dysfoniaan

tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Botox-injektion jälkeisen ääniharjoituksen vaikutukset äänivammaisuuteen ja kommunikatiiviseen osallistumiseen adductor-spasmodiseen dysfoniaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ääniharjoituksen ja äänilevon vaikutusta koehenkilön käsitykseen äänivammasta ja kommunikatiiviseen osallistumiseen Botox-injektioiden jälkeen adductor-spasmodiseen dysfoniaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spastinen dysfonia (SD) on neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista äänihuuttien tahattomat kouristukset, jotka johtavat jännittyneeseen ja kuristuneeseen äänenlaatuun. Tämä häiriö on varsin vammauttava siitä kärsiville potilaille, mikä vaikuttaa erityisesti potilaiden elämänlaatuun. Botuliinitoksiinin (Botox) on todettu olevan tehokkain SD-hoito. Botox ruiskutetaan sairaaseen lihakseen, mikä johtaa tilapäiseen lihaksen heikkenemiseen. Potilaat palaavat injektioihin keskimäärin 3-6 kuukauden välein.

Kirjallisuudessa on ehdotettu, että Botox-ruiskeen lisääntynyt diffuusio voisi parantaa injektion vaikutuksia. Lisäksi on kirjallisuutta, joka tukee harjoituksen käyttöä Botoxin leviämisen lisäämiseksi. Aiemmissa tutkimuksissa tarkasteltiin vapaaehtoisen lihastoiminnan käyttöä vs. lepo välittömästi Botox-injektion jälkeen kirjoittajan kramppeihin. Havaittiin, että aktiivinen tila johti suurempaan lihasvoiman vähenemiseen injektoidussa lihaksessa. Toinen pieni tutkimus, johon osallistui 9 potilasta, toteutti intensiivistä harjoittelua, joka koostui äänekkäästä lukemisesta yhden tunnin ajan ja 24 tunnin täydellisestä äänettömästä lepotilasta. He havaitsivat, että harjoitustilanne paransi ääneen liittyvää elämänlaatua (V-RQOL) ja päättelivät, että Botox-injektioiden tulosten paraneminen voidaan saavuttaa johdonmukaisemmin injektion jälkeisellä harjoituksella. Tässä tutkimuksessa käytetty harjoitus oli intensiivistä ja saattaa olla ristiriidassa yleishyödyn kanssa, koska koehenkilöt voivat kokea fonotraumaa. Harjoituksen ajoitus injektion jälkeen voi myös olla tekijä. Aiempi kirjallisuuskatsaus paljasti yhdistetyn modaalisen hoidon vain Botox-injektiolla, Botox-hoidolla ja Botox valehoidolla. He eivät löytäneet merkittäviä eroja akustisessa stabiilisuudessa, V-RQOL:ssa tai injektion kestossa. Harjoittelu aloitettiin kuitenkin 3 viikkoa injektion jälkeen ja suoritettiin kerran viikossa 5 viikon ajan. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan, mikä voisi parantaa tai pidentää botox-injektioiden kestoa adduktorin spasmodiseen dysfoniaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen
  2. 21-70 ikä
  3. Diagnosoitu puhdas adduktorinen spasmodinen dysfonia
  4. Suoritettu 2 peräkkäistä tavanomaista hoitoa Botox-injektio thyroarytenoid (TA) ja/tai thyroarytenoid/lateral cricoarytenoid (TA/LCA) liitoskohtaan samalla annoksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Botoxin saaminen muille kurkunpään tai supraglottisille lihaksille
  2. Muut neuro-larynlogiset sairaudet
  3. Ne, joilla on keskimäärin alle kaksi injektiota vuodessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ääniharjoitus
Tämän ryhmän satunnaistetut osallistujat käyvät läpi 45 minuutin ääniharjoittelun, mukaan lukien jatkuvat äänenkorkeudet ja sävelkorkeuden liukumat useilla eri ääniohjaimilla.
Käyttäytyminen: Ääniharjoitus
Ääniharjoittelu koostuu jatkuvasta äänenkorkeudesta ja äänenvoimakkuuden liukumisesta useilla erilaisilla ääniohjaajilla.
Ei väliintuloa: Voice Rest
Tämän ryhmän satunnaistetuille osallistujille annetaan 45 minuutin äänitauko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitattavissa oleva ero ääniharjoituksen ja äänen lepohoidon vaikutusten välillä Adductor Spasmodic Dysphonia botox -hoidon jälkeisten äänivammaindeksikyselyn avulla.
Aikaikkuna: VHI-kyselyn jälkeisen kyselyn muutoksen arviointi ryhmien välillä. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.

Esisatunnaistettu tila ja 6 viikon ja 12 viikon jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään äänivammaindeksi (VHI).

VHI Questionnaire (Voice Handicap Index) on 30 kohdan kyselylomake, joka on jaettu 3 alaosioon (toiminnallinen, fyysinen, emotionaalinen) ja Total, joka mittaa ääniongelmien vaikutusta elämänlaatuun. Yksilöt merkitsevät tämän 30 kohdan kyselylomakkeen jokaisen kohdan asteikolla 0-4 (0 on ei koskaan ja 4 on aina). Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan ja annetaan myös kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä 0-11 katsotaan normaaliksi, 12-28 lieväksi minimaaliseksi haitaksi, 29-56 kohtalaiseksi haitaksi ja 57-120 vakavaksi haitaksi.
VHI-kyselyn jälkeisen kyselyn muutoksen arviointi ryhmien välillä. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Brienne Ruel, MS, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-1746

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adductor Spastinen dysfonia

Kliiniset tutkimukset Ääniharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa