Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vocale oefeningen voor krampachtige dysfonie

21 mei 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Effecten van stemoefeningen na botox-injectie op stemhandicap en communicatieve participatie voor adductoren krampachtige dysfonie

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van stemoefeningen en stemrust op de perceptie van de proefpersoon van vocale handicap en communicatieve participatie na Botox-injecties voor adductoren krampachtige dysfonie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spasmodische dysfonie (SD) is een neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door onwillekeurige spasmen van de stemplooien, wat resulteert in een gespannen en verstikte stemkwaliteit. Deze aandoening is behoorlijk invaliderend voor patiënten die eraan lijden, en tast vooral de kwaliteit van leven van patiënten aan. Botulinumtoxine (Botox) is de meest effectieve behandeling voor SD gebleken. De Botox wordt in de aangetaste spier geïnjecteerd waardoor de spier tijdelijk verzwakt. De patiënten komen gemiddeld elke 3 - 6 maanden terug voor injecties.

Er is een suggestie in de literatuur dat verhoogde diffusie van het Botox-injectaat de effecten van de injectie zou kunnen verbeteren. Verder is er literatuur die het gebruik van lichaamsbeweging ondersteunt om de verspreiding van de Botox te vergroten. Eerder onderzoek onderzocht het gebruik van vrijwillige spieractiviteit versus rust onmiddellijk na Botox-injectie voor schrijverskramp. Het bleek dat de actieve toestand resulteerde in een grotere afname van de spierkracht in de geïnjecteerde spier. Een ander klein onderzoek onder 9 patiënten implementeerde intensieve oefeningen bestaande uit luid lezen gedurende een uur en een rusttoestand van totale stemrust gedurende 24 uur. Ze ontdekten dat de oefeningsconditie resulteerde in verbeterde scores op de stemgerelateerde kwaliteit van leven (V-RQOL) -maatstaf en concludeerden dat verbetering van de resultaten van Botox-injecties consistenter kan worden bereikt met de implementatie van oefening na de injectie. De oefening die in dit onderzoek werd gebruikt, was intens en kan in strijd zijn met het algehele voordeel, aangezien de proefpersonen fonotrauma kunnen ervaren. Timing van de oefening na injectie kan ook een factor zijn. Eerder literatuuronderzoek onthulde gecombineerde modaliteitsbehandeling van alleen Botox-injectie, Botox met therapie en Botox met schijnbehandeling. Ze vonden geen significante verschillen in akoestische stabiliteit, V-RQOL of duur van injectievoordeel. De oefening werd echter 3 weken na de injectie gestart en eenmaal per week gedurende 5 weken voltooid. Onderzoekers proberen vast te stellen wat de duur van botox-injecties voor adductoren krampachtige dysfonie zou kunnen verbeteren of verlengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk
  2. 21-70 jaar
  3. Gediagnosticeerd met pure adductor krampachtige dysfonie
  4. Voltooide 2 opeenvolgende standaardbehandeling Botox-injectie in de thyroarytenoïde (TA) en/of thyroarytenoïde/laterale cricoarytenoïde (TA/LCA)-verbinding met dezelfde dosering

Uitsluitingscriteria:

  1. Botox ontvangen voor andere larynx- of supraglottische spieren
  2. Andere neuro-laryngologische aandoeningen
  3. Degenen met gemiddeld minder dan twee injecties per jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stem Oefening
Gerandomiseerde deelnemers in deze groep ondergaan 45 minuten stemoefening, inclusief aanhoudende pitches en pitch glides op verschillende vocale facilitators.
Stemoefeningen zullen bestaan ​​uit aanhoudende pitches en pitch glides op verschillende vocale facilitators.
Geen tussenkomst: Stem rust
Gerandomiseerde deelnemers in deze groep ondergaan 45 minuten stemrust.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een kwantificeerbaar verschil tussen de effecten van stemoefeningen en stemrust na adductoren krampachtige dysfonie botoxbehandeling door analyse van de Voice Handicap Index Questionnaire.
Tijdsspanne: Het beoordelen van de verandering van de post-VHI-vragenlijst tussen groepen. De gegevens worden gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.

Pre-gerandomiseerde conditie en na 6 weken en 12 weken wordt de deelnemers gevraagd om de Voice Handicap Index (VHI) in te vullen.

De VHI-vragenlijst (Voice Handicap Index) is een vragenlijst met 30 items, verdeeld in 3 subsecties (functioneel, fysiek, emotioneel) en een totaal die het effect van stemproblemen op de kwaliteit van leven meet. Individuen beoordelen elk item op deze vragenlijst met 30 items op een schaal van 0-4 (0 is nooit en 4 is altijd). De punten voor elke subschaal worden opgeteld en er wordt ook een totale samengestelde score gegeven. Een totaalscore van 0-11 wordt als normaal beschouwd, 12-28 als milde minimale handicap, 29-56 als matige handicap en 57-120 als ernstige handicap.

Het beoordelen van de verandering van de post-VHI-vragenlijst tussen groepen. De gegevens worden gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brienne Ruel, MS, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adductor krampachtige dysfonie

Abonneren