Efeitos dos Exercícios Vocais para Disfonia Espasmódica
Efeitos do exercício vocal após injeção de botox na deficiência vocal e na participação comunicativa na disfonia espasmódica adutora
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfonia espasmódica (DS) é um distúrbio neurológico caracterizado por espasmos involuntários das pregas vocais, resultando em uma qualidade de voz tensa e estrangulada. Este distúrbio é bastante incapacitante para os pacientes que o sofrem, afetando particularmente a qualidade de vida dos pacientes. A toxina botulínica (Botox) tem se mostrado o tratamento mais eficaz para SD. O Botox é injetado no músculo afetado, resultando em enfraquecimento temporário do músculo. Os pacientes retornam para as injeções em média a cada 3 a 6 meses.
Há uma sugestão na literatura de que o aumento da difusão do injetável de Botox pode melhorar os efeitos da injeção. Além disso, há literatura que defende o uso de exercícios para aumentar a difusão do Botox. Pesquisas anteriores examinaram o uso de atividade muscular voluntária versus repouso imediatamente após a injeção de Botox para cãibras de escrivão. Verificou-se que a condição ativa resultou em maior redução da força muscular no músculo injetado. Outro pequeno estudo de 9 pacientes implementou exercícios intensos compostos de leitura em voz alta por uma hora e uma condição de repouso total da voz por 24 horas. Eles descobriram que a condição de exercício resultou em melhores pontuações na medida de qualidade de vida relacionada à voz (V-RQOL) e concluíram que a melhora nos resultados das injeções de Botox pode ser alcançada de forma mais consistente com a implementação do exercício após a injeção. O exercício utilizado neste estudo foi intenso e pode ser contrário ao benefício geral, pois os sujeitos podem sofrer fonotrauma. O momento do exercício pós-injeção também pode ser um fator. A revisão da literatura anterior revelou tratamento de modalidade combinada de injeção de Botox apenas, Botox com terapia e Botox com tratamento simulado. Eles não encontraram diferenças significativas na estabilidade acústica, V-RQOL ou duração do benefício da injeção. No entanto, o exercício foi iniciado 3 semanas após a injeção e concluído uma vez por semana durante 5 semanas. Os investigadores pretendem identificar o que pode melhorar ou prolongar a duração das injeções de botox para disfonia espasmódica adutora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin - Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 21-70 anos
- Diagnosticado com disfonia espasmódica adutora pura
- Concluiu 2 injeções consecutivas de tratamento padrão de Botox na junção tireoaritenóideo (TA) e/ou tireoaritenóideo/cricoaritenóideo lateral (TA/LCA) com a mesma dosagem
Critério de exclusão:
- Recebendo Botox para outra musculatura laríngea ou supraglótica
- Outras condições neurolaringológicas
- Aqueles com uma média de menos de duas injeções por ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício de Voz
Os participantes randomizados neste grupo passarão por 45 minutos de exercício de voz, incluindo pitches sustentados e pitch glides em uma variedade de diferentes facilitadores vocais.
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O exercício de voz consistirá em pitches sustentados e pitch glides em uma variedade de diferentes facilitadores vocais.
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Sem intervenção: Descanso de Voz
Os participantes randomizados deste grupo passarão por 45 minutos de repouso vocal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma diferença quantificável entre os efeitos do exercício de voz versus descanso de voz após o tratamento com botox para Disfonia Espasmódica Adutora por meio da análise do Questionário de Índice de Desvantagem de Voz.
Prazo: Avaliar a mudança do questionário pós-VHI entre os grupos. Os dados serão relatados na conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Condição pré randomizada e após 6 semanas e 12 semanas, os participantes serão solicitados a preencher o Voice Handicap Index (VHI). O Questionário VHI (Voice Handicap Index) é um questionário de 30 itens divididos em 3 subseções (Funcional, Físico, Emocional) e um Total que mede o efeito dos problemas de voz na qualidade de vida. Os indivíduos marcam cada item neste questionário de 30 itens em uma escala de 0-4 (0 sendo nunca e 4 sempre). Os pontos para cada subescala são computados e uma pontuação composta total também é fornecida. Uma pontuação total de 0-11 é considerada Normal, 12-28 é considerado Handicap Mínimo Ligeiro, 29-56 é considerado Handicap Moderado e 57-120 é considerado handicap grave. |
Avaliar a mudança do questionário pós-VHI entre os grupos. Os dados serão relatados na conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brienne Ruel, MS, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-1746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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