Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sångövningar för spastisk dysfoni

21 maj 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Effekter av röstträning efter Botox-injektion på rösthandikapp och kommunikativt deltagande för Adductor Spasmodisk Dysfoni

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av röstövning och röstvila på försökspersonens uppfattning om rösthandikapp och kommunikativt deltagande efter Botox-injektioner för adduktorspasmodisk dysfoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spasmodisk dysfoni (SD) är en neurologisk störning som kännetecknas av ofrivilliga spasmer i stämbanden som resulterar i en ansträngd och strypt röstkvalitet. Denna störning är ganska invalidiserande för patienter som lider av den, och påverkar särskilt patienternas livskvalitet. Botulinumtoxin (Botox) har visat sig vara den mest effektiva behandlingen för SD. Botoxen injiceras i den drabbade muskeln vilket resulterar i en tillfällig försvagning av muskeln. Patienterna återvänder för injektioner i genomsnitt var 3 - 6:e månad.

Det finns ett förslag i litteraturen att ökad spridning av Botox-injektatet skulle kunna förbättra effekten av injektionen. Dessutom finns det litteratur som stödjer användningen av träning för att öka spridningen av Botox. Tidigare forskning undersökte användningen av frivillig muskelaktivitet kontra vila omedelbart efter Botox-injektion för skrivarkramp. Det visade sig att det aktiva tillståndet resulterade i en större minskning av muskelstyrkan i den injicerade muskeln. En annan liten studie av 9 patienter genomförde intensiv träning bestående av högljudd läsning i en timme och ett vilotillstånd med total röstvila i 24 timmar. De fann att träningstillståndet resulterade i förbättrade poäng på måttet röstrelaterad livskvalitet (V-RQOL) och drog slutsatsen att förbättringar av resultaten av Botox-injektioner kan uppnås mer konsekvent med genomförandet av träning efter injektionen. Träningen som användes i denna studie var intensiv och kan strida mot den totala nyttan eftersom försökspersonerna kan uppleva fonotrauma. Tidpunkten för träningen efter injektionen kan också vara en faktor. Tidigare litteraturgenomgång avslöjade kombinerad modalitetsbehandling av endast Botox-injektion, Botox med terapi och Botox med skenbehandling. De fann inga signifikanta skillnader i akustisk stabilitet, V-RQOL eller varaktighet av injektionsfördelar. Övningen påbörjades dock 3 veckor efter injektionen och genomfördes en gång per vecka under 5 veckor. Utredarna syftar till att identifiera vad som kan förbättra eller förlänga varaktigheten av botox-injektioner för adduktor Spasmodisk dysfoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna
  2. 21-70 år
  3. Diagnostiserats med ren adduktorspasmodisk dysfoni
  4. Genomförde 2 på varandra följande standardbehandlingar av Botox-injektion i thyroarytenoid (TA) och/eller tyroarytenoid/lateral cricoarytenoid (TA/LCA)-övergång med samma dos

Exklusions kriterier:

  1. Får Botox till annan larynx eller supraglottisk muskulatur
  2. Andra neuro-laryngologiska tillstånd
  3. De med i genomsnitt mindre än två injektioner per år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Röstövning
Randomiserade deltagare i den här gruppen kommer att genomgå 45 minuters röstövning, inklusive ihållande tonhöjder och tonhöjdsglidningar på en mängd olika röstfacilitatorer.
Röstövningen kommer att bestå av uthålliga tonhöjder och tonhöjdsglidningar på en mängd olika vokala facilitatorer.
Inget ingripande: Röstvila
Randomiserade deltagare i denna grupp kommer att genomgå 45 minuters röstvila.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En kvantifierbar skillnad mellan effekterna av röstmotion vs. röstvila efter Adductor Spasmodic Dysphonia botox-behandling genom analys av Voice Handicap Index Questionnaire.
Tidsram: Bedöma förändringen av post VHI-enkäten mellan grupper. Data kommer att rapporteras vid avslutad studie, i genomsnitt 1 år.

Före randomiserat tillstånd och efter 6 veckor och 12 veckor kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i Voice Handicap Index (VHI).

VHI Questionnaire (Voice Handicap Index) är en enkät med 30 artiklar uppdelad i 3 underavdelningar (Funktionell, Fysisk, Emotionell) och en Total som mäter röstproblemens effekt på livskvaliteten. Individer markerar varje punkt på detta frågeformulär med 30 punkter på en skala från 0-4 (0 är aldrig och 4 är alltid). Poäng för varje delskala räknas och en sammansatt poäng ges också. En totalpoäng på 0-11 anses vara Normal, 12-28 anses vara Mild Minimalt handikapp, 29-56 anses vara Moderat Handicap och 57-120 anses vara gravt handikapp.

Bedöma förändringen av post VHI-enkäten mellan grupper. Data kommer att rapporteras vid avslutad studie, i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brienne Ruel, MS, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (Faktisk)

21 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera