けいれん性発声障害に対する発声練習の効果
内転筋痙攣性発声障害に対する音声ハンディキャップおよびコミュニケーションへの参加に対するボトックス注射後の発声練習の効果
調査の概要
詳細な説明
痙攣性発声障害 (SD) は、声帯の不随意痙攣を特徴とする神経障害で、声質が緊張して絞め殺されます。 この障害は、患者の生活の質に特に影響を与え、それに苦しむ患者にとってかなりの障害となります。 ボツリヌス毒素（ボトックス）は、SDの最も効果的な治療法であることがわかっています。 患部の筋肉にボトックスを注射することで、一時的に筋肉を弱めます。 患者は、平均して 3 ～ 6 か月ごとに注射を受けに来ます。
文献には、ボトックス注射液の拡散の増加が注射の効果を改善する可能性があるという提案があります. さらに、ボトックスの普及を促進するための運動の使用を支持する文献があります。 以前の研究では、作家のけいれんに対するボトックス注射直後の随意筋活動と休息の使用を調べました。 アクティブな状態では、注入された筋肉の筋力が大幅に低下することがわかりました。 9人の患者を対象とした別の小規模な研究では、1時間の大声での読書と24時間の完全な音声休息の休息状態で構成される激しい運動が実施されました. 彼らは、運動状態が声関連生活の質 (V-RQOL) 尺度のスコアの改善につながることを発見し、ボトックス注射の結果の改善は、注射後の運動の実施により、より一貫して達成される可能性があると結論付けました. この研究で使用された運動は激しいものであり、被験者が音の外傷を経験する可能性があるため、全体的な利益に反する可能性があります. 注射後の運動のタイミングも要因になる可能性があります。 以前の文献レビューでは、ボトックス注射のみ、ボトックスと治療、ボトックスと偽治療の組み合わせ治療が明らかになりました。 彼らは、音響安定性、V-RQOL、または注射効果の持続時間に有意差は見られませんでした。 ただし、運動は注射の 3 週間後に開始し、週に 1 回、5 週間完了しました。 研究者は、内転筋痙攣性発声障害のボトックス注射の期間を改善または延長する可能性があるものを特定することを目指しています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin - Madison
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 21～70歳
- 純内転筋けいれん性発声障害と診断された
- 甲状腺披裂（TA）および/または甲状腺披裂/外側輪状披裂（TA/LCA）接合部へのボトックス注射を同じ用量で 2 回連続して標準治療を完了
除外基準:
- 他の喉頭または声門上筋組織へのボトックスの投与
- その他の神経喉頭疾患
- 年間平均注射回数が2回未満の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：発声練習
このグループの無作為化された参加者は、さまざまな音声ファシリテーターでの持続的なピッチとピッチ グライドを含む 45 分間のボイス エクササイズを受けます。
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ボイスエクササイズは、さまざまな発声ファシリテーターでの持続的なピッチとピッチグライドで構成されます。
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介入なし：ボイスレスト
このグループの無作為化された参加者は、45 分間のボイス レストを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声ハンディキャップ インデックス アンケートの分析による、内転筋痙攣性発声障害ボトックス治療後の音声エクササイズと音声休息の効果の定量化可能な違い。
時間枠：グループ間のポスト VHI アンケートの変化を評価します。データは研究完了時に平均1年で報告されます。
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無作為化前の状態で、6 週間後と 12 週間後に、参加者は音声ハンディキャップ インデックス (VHI) を完了するよう求められます。 VHI アンケート (音声ハンディキャップ インデックス) は、3 つのサブセクション (機能、身体、感情) に分かれた 30 項目のアンケートと、生活の質に対する音声の問題の影響を測定するトータルです。 個人は、この 30 項目のアンケートの各項目を 0 ～ 4 のスケールでマークします (0 はまったくない、4 は常にある)。 各サブスケールのポイントが集計され、合計複合スコアも表示されます。 合計スコア 0 ～ 11 は正常、12 ～ 28 は軽度の最小限のハンディキャップ、29 ～ 56 は中程度のハンディキャップ、57 ～ 120 は重度のハンディキャップと見なされます。 |
グループ間のポスト VHI アンケートの変化を評価します。データは研究完了時に平均1年で報告されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Brienne Ruel, MS、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
発声練習の臨床試験
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