경련성 발성장애에 대한 발성운동의 효과
보톡스 주사 후 발성운동이 내전근 경련성 발성장애 환자의 음성 장애 및 의사소통 참여에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
경련성 발성 장애(SD)는 성대 주름의 비자발적 경련을 특징으로 하는 신경 장애로 긴장되고 질식된 음성 품질을 초래합니다. 이 장애는 특히 환자의 삶의 질에 영향을 미치며 고통받는 환자에게 상당히 장애가 됩니다. 보툴리눔 독소(Botox)는 SD에 가장 효과적인 치료법인 것으로 밝혀졌습니다. 영향을 받은 근육에 보톡스를 주입하여 근육을 일시적으로 약화시킵니다. 환자들은 평균 3~6개월마다 주사를 맞으러 돌아옵니다.
보톡스 주사액의 증가된 확산이 주사 효과를 향상시킬 수 있다는 제안이 문헌에 있습니다. 또한 보톡스의 확산을 증가시키기 위해 운동을 사용하는 것을 지지하는 문헌이 있습니다. 이전 연구에서는 작가의 경련에 대해 보톡스 주사 직후 자발적인 근육 활동 대 휴식의 사용을 조사했습니다. 활성 상태가 주입된 근육에서 더 큰 근력 감소를 초래하는 것으로 밝혀졌습니다. 9명의 환자를 대상으로 한 또 다른 소규모 연구는 1시간 동안 큰 소리로 책을 읽고 24시간 동안 완전한 음성 휴식의 휴식 조건으로 구성된 강도 높은 운동을 구현했습니다. 그들은 운동 조건이 V-RQOL(voice related-quality of life) 측정에서 개선된 점수를 얻었고 보톡스 주사 결과의 개선은 주사 후 운동을 시행함에 따라 더 일관되게 달성될 수 있다고 결론지었습니다. 이 연구에서 사용된 운동은 강도가 높았으며 피험자가 음성 외상을 경험할 수 있으므로 전반적인 이점에 반할 수 있습니다. 주사 후 운동의 타이밍도 요인이 될 수 있습니다. 이전의 문헌 검토에서는 보톡스 주사만, 보톡스와 치료, 그리고 보톡스와 모조 치료의 병용 방식 치료가 밝혀졌습니다. 그들은 음향 안정성, V-RQOL 또는 주입 혜택의 지속 시간에서 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 그러나 운동은 주사 후 3주에 시작하여 5주 동안 주당 1회 완료했습니다. 연구자들은 내전근 경련성 발성 장애에 대한 보톡스 주사 기간을 개선하거나 연장할 수 있는 것이 무엇인지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 21-70세
- 순수 내전근 연축성 발성장애로 진단
- 동일한 투여량으로 갑상피열(TA) 및/또는 갑상피열/외측 윤상피열(TA/LCA) 접합부로 2회 연속 치료 표준 보톡스 주사를 완료했습니다.
제외 기준:
- 다른 후두 또는 성문 상부 근육에 보톡스를 받는 경우
- 기타 신경 후두 질환
- 1년에 평균 2회 미만 주사를 맞으신 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 음성 운동
이 그룹의 무작위 참가자는 45분 동안 다양한 보컬 퍼실리테이터에 대한 지속적인 피치 및 피치 글라이드를 포함하는 음성 연습을 받게 됩니다.
|
음성 연습은 다양한 보컬 퍼실리테이터에서 지속되는 피치와 피치 글라이드로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: 보이스 레스트
이 그룹의 무작위 참가자는 45분간 음성 휴식을 취하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Voice Handicap Index Questionnaire 분석을 통한 내전근 경련성 발성 장애 보톡스 치료 후 음성 운동과 음성 휴식의 효과 간의 정량화 가능한 차이.
기간: 그룹 간 사후 VHI 설문지의 변화를 평가합니다. 데이터는 연구 완료 시 평균 1년에 보고됩니다.
|
사전 무작위 조건 및 6주 및 12주 후 참가자는 음성 장애 지수(VHI)를 작성해야 합니다. VHI 설문지(Voice Handicap Index)는 3개의 하위 섹션(기능적, 신체적, 정서적)과 음성 문제가 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 총 30개 항목으로 구성된 설문지입니다. 개인은 이 30개 항목 설문지의 각 항목을 0에서 4까지의 척도로 표시합니다(0은 전혀 그렇지 않음, 4는 항상 있음). 각 하위 척도에 대한 점수가 집계되고 총 종합 점수도 제공됩니다. 총점 0~11점은 정상, 12~28점은 가벼운 최소 핸디캡, 29~56점은 보통 핸디캡, 57~120점은 심각한 핸디캡으로 간주됩니다. |
그룹 간 사후 VHI 설문지의 변화를 평가합니다. 데이터는 연구 완료 시 평균 1년에 보고됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brienne Ruel, MS, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내전근 연축성 발성장애에 대한 임상 시험
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병
-
Mahmoud Hussein Bahr완전한( 4 in 1 Block ) 및 ( Adductor Canal Block )에 의한 진통 결과 비교이집트
음성 운동에 대한 임상 시험
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Kidney Foundation, Singapore모병
-
Celal Bayar University아직 모집하지 않음
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한