Az énekgyakorlatok hatása görcsös dysphonia esetén
A Botox injekciót követő énekgyakorlat hatása a hangfogyatékosságra és a kommunikációs részvételre adductor görcsös dysphonia esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A görcsös dysphonia (SD) neurológiai rendellenesség, amelyet a hangráncok önkéntelen görcsei jellemeznek, ami feszült és fojtott hangminőséget eredményez. Ez a rendellenesség meglehetősen fogyatékos az ebben szenvedő betegek számára, különösen befolyásolja a betegek életminőségét. A botulinum toxint (Botox) a SD leghatékonyabb kezelésének találták. A Botoxot az érintett izomba fecskendezik, ami az izom átmeneti gyengüléséhez vezet. A betegek átlagosan 3-6 havonta térnek vissza injekcióért.
Az irodalomban van egy olyan javaslat, amely szerint a Botox injekció fokozott diffúziója javíthatja az injekció hatását. Ezenkívül létezik olyan irodalom, amely támogatja a testmozgás alkalmazását a Botox terjedésének fokozására. Korábbi kutatások az önkéntes izomtevékenység és a pihenés közötti különbséget vizsgálták közvetlenül a Botox injekció után írói görcs esetén. Azt találták, hogy az aktív állapot nagyobb izomerő-csökkenést eredményezett a befecskendezett izomban. Egy másik, 9 beteg bevonásával végzett kis vizsgálat intenzív testmozgást végzett, amely egy órás hangos olvasásból és 24 órás teljes hangpihentetésből állt. Azt találták, hogy az edzési kondíció javult a hanggal kapcsolatos életminőség (V-RQOL) mérőszámban, és arra a következtetésre jutottak, hogy a Botox injekciók eredményeinek javulása következetesebben érhető el az injekciót követő gyakorlat végrehajtásával. A vizsgálatban alkalmazott gyakorlat intenzív volt, és ellentétes lehet az általános haszonnal, mivel az alanyok fonotraumát tapasztalhatnak. Az injekció beadása utáni gyakorlat időzítése szintén tényező lehet. A korábbi irodalmi áttekintések csak Botox injekcióval, Botox terápiával és Botox színlelt kezeléssel kombinált modalitású kezelést tártak fel. Nem találtak szignifikáns különbséget az akusztikai stabilitásban, a V-RQOL-ban vagy az injekciós előnyök időtartamában. A gyakorlatot azonban 3 héttel az injekció beadása után kezdték meg, és hetente egyszer fejezték be 5 héten keresztül. A kutatók célja annak meghatározása, hogy mi javíthatja vagy hosszabbíthatja meg a botox injekciók időtartamát adductor Spasmodic dysphonia esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 21-70 éves korig
- Tiszta adductor görcsös diszfóniával diagnosztizáltak
- 2 egymást követő standard gondozás elvégzése Botox injekció a thyroarytenoid (TA) és/vagy a thyroarytenoid/lateral cricoarytenoid (TA/LCA) csomópontba, azonos dózissal
Kizárási kritériumok:
- Botox adása más gége- vagy szupraglottikus izomzatnak
- Egyéb neuro-larynológiai állapotok
- Azok, akik évente átlagosan két injekciónál kevesebbet kapnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hanggyakorlat
A csoport véletlenszerűen kiválasztott résztvevői 45 perces hanggyakorlaton vesznek részt, beleértve a hosszan tartó hangmagasságokat és hangmagasság-csúszásokat különféle énekhangsegítőkön.
|
A hanggyakorlat tartós hangmagasságokból és hangmagasság-csúszásokból áll majd különféle énekhangsegítőkön.
|
|
Nincs beavatkozás: Voice Rest
A csoport véletlenszerűen kiválasztott résztvevői 45 perc hangpihentetésen esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számszerűsíthető különbség a hanggyakorlat és a hangpihenés hatásai között az Adductor Spasmodic Dysphonia botox kezelés után a Voice Handicap Index Kérdőív elemzésével.
Időkeret: A VHI utáni kérdőív csoportok közötti változásának értékelése. Az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, átlagosan 1 év alatt.
|
A véletlen besorolás előtti állapot, valamint a 6. és 12. hét után a résztvevőket felkérik a Voice Handicap Index (VHI) kitöltésére. A VHI Questionnaire (Voice Handicap Index) egy 30 elemből álló kérdőív, amely 3 alszakaszra (Funkcionális, Fizikai, Érzelmi) és egy Totalra oszlik, amely a hangproblémák életminőségre gyakorolt hatását méri. Az egyének ezen a 30 tételes kérdőíven minden egyes tételt megjelölnek egy 0-tól 4-ig terjedő skálán (a 0 a soha és a 4 azt jelenti, hogy mindig). Az egyes alskálák pontjait össze kell számolni, és a teljes összetett pontszámot is megadják. A 0-11-es összpontszám normálisnak, a 12-28-as enyhe, minimális, a 29-56-os pont közepes, az 57-120-as pedig súlyos fogyatékosságnak számít. |
A VHI utáni kérdőív csoportok közötti változásának értékelése. Az adatokat a vizsgálat befejezésekor jelentik, átlagosan 1 év alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brienne Ruel, MS, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-1746
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .