- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03351504
Éclairage solaire pour réduire la pollution de l'air intérieur dans les zones rurales de l'Ouganda
4 février 2025 mis à jour par: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Essai d'intervention d'éclairage solaire pour réduire la pollution de l'air intérieur et améliorer la santé respiratoire des adultes dans les zones rurales de l'Ouganda
Cette étude évalue l'impact d'un système d'éclairage solaire sur l'utilisation des lampes à pétrole, les niveaux de pollution de l'air intérieur et la santé des femmes vivant dans les zones rurales de l'Ouganda.
La moitié des participants recevra les systèmes d'éclairage immédiatement, tandis que l'autre moitié les recevra après un délai de 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un cinquième de la population mondiale utilise des lampes à pétrole pour s'éclairer, mais peu d'études se sont concentrées sur l'éclairage au kérosène en tant que source de pollution de l'air intérieur.
Dans nos études préliminaires réalisées en Ouganda, nous montrons que les maisons utilisant l'éclairage solaire ont des niveaux de pollution de l'air intérieur beaucoup plus faibles que les maisons utilisant l'éclairage au kérosène.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer dans quelle mesure l'éclairage solaire réduira l'utilisation du kérosène et la pollution de l'air intérieur dans les zones rurales de l'Ouganda, si cette intervention améliore la santé pulmonaire et d'identifier le rôle des bactéries dans notre intestin pour déterminer si les gens tomberont malades à cause de la pollution de l'air intérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mbarara, Ouganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes vivant dans la paroisse de Nyakabare, en Ouganda, sans antécédents de maladie pulmonaire chronique
Critère d'exclusion:
- Tuberculose active actuelle chez n'importe quel membre de la famille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle (éclairage habituel)
Les participants continueront à utiliser leurs sources d'éclairage habituelles.
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Expérimental: Intervention (éclairage solaire)
Les participants recevront un système d'éclairage solaire intérieur
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composé d'un panneau solaire, d'une batterie au plomb rechargeable, d'un contrôleur de charge, d'un câblage et d'interrupteurs à 4 points d'éclairage équipés d'ampoules LED.
Ce système comprendra une garantie de service de deux ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Particules fines (PM2,5) et noir de carbone
Délai: 48 heures
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Des échantillons de PM2,5 et de carbone noir sur 48 heures seront collectés
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation quotidienne du système d'éclairage solaire (heures par jour)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Un moniteur de courant est installé dans le cadre du système d'éclairage solaire qui mesure les heures par jour où chaque interrupteur d'éclairage est allumé
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Tension artérielle au repos
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Spirométrie pré et post bronchodilatateur
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque au repos sur 10 minutes
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Microbiome des selles
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Un séquençage microbien des selles sera effectué
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Entretiens qualitatifs
Délai: Post-intervention
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Des entretiens qualitatifs 1:1 seront réalisés avec les participants
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Post-intervention
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Symptômes respiratoires
Délai: BASELINE, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Présence / absence de symptômes respiratoires basés sur le questionnaire de la maladie respiratoire de la société thoracique américaine
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BASELINE, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2017
Première publication (Réel)
22 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P000306/PHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .