- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03351504
Solarbeleuchtung zur Reduzierung der Luftverschmutzung in Innenräumen im ländlichen Uganda
4. Februar 2025 aktualisiert von: Peggy S Lai, Massachusetts General Hospital
Interventionsversuch mit Solarbeleuchtung zur Verringerung der Luftverschmutzung in Innenräumen und zur Verbesserung der Atemwegsgesundheit bei Erwachsenen im ländlichen Uganda
Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines Solarbeleuchtungssystems auf die Verwendung von Kerosinlampen, die Luftverschmutzung in Innenräumen und die Gesundheit von Frauen, die im ländlichen Uganda leben.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Beleuchtungssysteme sofort, die andere Hälfte mit 18-monatiger Verzögerung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Fünftel der Weltbevölkerung verlässt sich zur Beleuchtung auf Kerosinlampen, doch nur wenige Studien haben sich auf Kerosinbeleuchtung als Quelle der Luftverschmutzung in Innenräumen konzentriert.
In unseren vorläufigen Studien, die in Uganda durchgeführt wurden, zeigen wir, dass Häuser mit Solarbeleuchtung eine viel geringere Luftverschmutzung in Innenräumen aufweisen als Häuser mit Petroleumbeleuchtung.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, festzustellen, inwieweit Solarbeleuchtung den Kerosinverbrauch und die Luftverschmutzung in Innenräumen im ländlichen Uganda reduziert, ob diese Intervention die Lungengesundheit verbessert, und zu ermitteln, welche Rolle Bakterien in unserem Darm bei der Bestimmung spielen, ob Menschen oder nicht wird durch Luftverschmutzung in Innenräumen krank.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die in der Pfarrei Nyakabare, Uganda leben, ohne Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle aktive Tuberkulose bei einem Familienmitglied
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Steuerung (übliche Beleuchtung)
Die Teilnehmer werden weiterhin ihre gewohnten Lichtquellen verwenden.
|
|
|
Experimental: Intervention (Solarbeleuchtung)
Die Teilnehmer erhalten ein Indoor-Solarbeleuchtungssystem
|
Bestehend aus einem Solarpanel, einem wiederaufladbaren Bleiakku, einem Laderegler, Verkabelung und Schaltern zu 4 Lichtpunkten mit LED-Lampen.
Dieses System umfasst eine zweijährige Servicegarantie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feinstaub (PM2,5) und Ruß
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Es werden Proben für PM2,5 und Ruß über einen Zeitraum von 48 Stunden gesammelt
|
48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tägliche Nutzung des Solarbeleuchtungssystems (Stunden pro Tag)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
Als Teil des Solarbeleuchtungssystems ist eine Stromüberwachung installiert, die die Stunden pro Tag misst, in denen jeder Lichtschalter eingeschaltet ist
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
Ruheblutdruck
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
Spirometrie vor und nach der Bronchodilatation
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
10-Minuten-Herzfrequenzvariabilität in Ruhe
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Stuhlmikrobiom
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
Es wird eine mikrobielle Sequenzierung des Stuhls durchgeführt
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
|
Qualitative Interviews
Zeitfenster: Nach dem Eingriff
|
Mit den Teilnehmern werden qualitative 1:1-Interviews durchgeführt
|
Nach dem Eingriff
|
|
Atmungssymptome
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
Vorhandensein/Abwesenheit von Atembeschwerden, die auf dem Fragebogen zur Atemwegserkrankung der American Thoracic Society basieren
|
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peggy S Lai, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P000306/PHS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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